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Cómo comprar Spinraza (nusinersen):

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Información importante

¿Para qué sirve Spinraza (nusinersen)?

Spinraza (nusinersen) es para pacientes pediátricos y adultos con atrofia muscular espinal (AME) ^1,4.

¿Cómo funciona Spinraza (nusinersen)?

Spinraza (nusinersen) es un oligonucleótido antisentido (ASO) diseñado para tratar la AME causada por mutaciones en el cromosoma 5q. Esta mutación conduce a la deficiencia de una proteína, la proteína de neurona motora de supervivencia (SMN). Spinraza (nusinersen) altera la síntesis de la proteína deficiente para que aumente la producción de proteína SMN de longitud completa y, por lo tanto, promueva el mantenimiento de las neuronas motoras³.

¿Se aprueba Spinraza (nusinersen)?

Spinraza (nusinersen) werd goedgekeurd voor de behandeling van niños en volwassenen met atrofia muscular espinal (AME) door:

• FDA (EE. UU.) El 23 de diciembre de 2016²

• EMA (UE) el 30 de mayo de 2017⁵

¿Cómo tomo Spinraza (nusinersen)?

Spinraza es una inyección administrada al líquido que rodea la médula espinal (inyección intratecal) 2,5. De estándar dosis is 12 mg / 5 ml per toediening.

Consulte la información de prescripción completa en el prospecto del paquete. Consulte a su médico tratante para una dosificación personalizada.

Efectos secundarios comunes de Spinraza (nusinersen)

Los efectos secundarios incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza y vómitos⁴:

Para obtener una lista completa de los efectos secundarios y las reacciones adversas, consulte la información oficial de prescripción^1,4.

Ensayos clínicos

Para leer los resultados de los ensayos clínicos, haga clic aquí.

Recursos

1. Resumen de las características del producto [FDA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, dic 2016.

2. 2. FDA keurt eerste geneesmiddel voor spinale spieratrofie goed FDA, december 2016.

3. FDA keurt Biogen's SPINRAZA™ (nusinersen) goed, De eerste behandeling voor spinale musculaire atrofie Biogen, dec 2016.

4. Resumen de las características del producto [EMA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, junio de 2017.

5. Geneesmiddelen voor menselijk gebruik: Spinraza (nusinersen) cited okt 2017.