€8,682.50

Wat is Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) is een anticuerpo citolítico dirigido por CD20 indicado para el tratamiento de personas con formas remitente-recurrente o progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM).^1,4. Het is de eerste behandeling die is goedgekeurd voor de primair progressieve vorm van EM.².

Wie is Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) is aangewezen voor mensen met remitente-recurrente of progressieve primaire vormen van esclerose múltiple (EM).^1,4.

La EM remitente-recurrente (RMS) wordt gekenmerkt door episodios de empeoramiento de la función (recaídas) que son seguidos inicialmente por períodos de recuperación (remisiones). En su forma progresiva primaria (EMPP), la EM se caracteriza por un empeoramiento constant de la función desde el inicio de los síntomas, a menudo sin recaídas o remisiones temprpranas.².

Hoe werkt Ocrevus ocrelizumab)?

EM is een chronische, inflammatoire en autoinmuunziekte die het centrale zenuwstelsel aantast en in het bijzonder de communicatie tussen de hersenen en andere lichaamsdelen.². Het lijkt erop dat het eigen zenuwstelsel van de patiënt de oorzaak is van de schade aan de neuronen.³.

Het precieze mechanisme waardoor ocrelizumab zijn terapéutische effecten heeft bij esclerose múltiple is niet bekend, maar het vermoeden is dat het een antilichaam is, CD20 genaamd, dat zich in de superficie van algunos anticuerpos (pre-B en linfocitos B maduros) bevindt en hun dood veroorzaakt.². Op deze manier lijkt het erop dat deze anticuerpos de neuronen beschadigen.

In welke landen is Ocrevus ocrelizumab) goedgekeurd?

Ocrevus ocrelizumab) is goedgekeurd voor de remitente-recurrente of progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM) door de volgende agencias reguladoras en de volgende regionen:

• Food and Drug Administration (FDA), EEUU, 28 maart 2017
• Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), Unión Europea, 11 januari 2017

Houd er rekening mee dat het mogelijk is dat dit geneesmiddel ook in andere regio's is goedgekeurd naast de regio's die we hebben genoemd. Als u vragen heeft over de goedkeuring in een specifiek land, neemt u dan alstublieft contact opnemen met ons hulpteam

Hoe wordt Ocrevus ocrelizumab) toegediend?

La dosis estándar es:

• Dosis inicial de 300 mg de infusión intravenosa, seguida dos semanas después de una segunda infusión intravenosa de 300 mg
• Dosis posteriores de 600 mg de infusión intravenosa cada 6 meses.

Los pacientes deben controlarse estrechamente durante la infusión y durante al menos una hora después de la infusión, ya que las reacciones a la infusión pueden ser posibles.

Volledige informatie over de toediening en dosering van Ocrevus ocrelizumab) kunt u vinden in onze gids met informatie over behandelingen^1,4,5.

Raadpleeg alstublieft uw arts voor een persoonlijke dosis.

¿Hay reacciones adversas conocidas de Ocrevus ocrelizumab)?

Tegenstrijdige reacties

EM remitente-recurrente

De meest voorkomende reacties in de voorschrijfinformatie zijn onder andere:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reacties op infusies

EM progresiva primaria

De meest voorkomende reacties in de voorschrijfinformatie zijn onder andere:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reacties op infusies
• huidinfecties
• infecciones del tracto respiratorio inferior

Ernstige reacties

De ernstige reacties die zijn opgenomen in de voorschrijfinformatie zijn onder andere^1,4,5:

• Ernstige infusiereacties waarvoor opname in het ziekenhuis noodzakelijk is
• Infecciones: la administración debe retrasarse en pacientes con una infección activa hasta que se resuelva la infección.
• Er kan een grotere kans op kwaadaardigheid bestaan, inclusief mammacarcinoom

Gebruik bij speciale bevolkingsgroepen

Ocrevus ocrelizumab) kan foetale schade veroorzaken; geadviseerd wordt om de bevalling te vermijden.¹zolang het potentiële voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de foetus.^4,5. Se desconoce si ocrelizumab / metabolitos se excretan en la leche humana. Het risico voor pasgeborenen / baby's kan niet worden uitgesloten. Het is raadzaam voor vrouwen om borstvoeding te onderbreken tijdens de behandeling met Ocrevus ocrelizumab). ^1,4,5.

De patiënten die in een ernstige staat van immunocomprometrie verkeren, moeten niet behandeld worden tot de afweer is hersteld1^,4,5.

Raadpleeg de officiële voorschrijfinformatie voor een volledige lijst van schadelijke effecten en bijwerkingen.^1,4,5.

Informatie over het product

Recursos de información del producto para Ocrevus ocrelizumab).

Los enlaces a los recursos deben seguir el siguiente ejemplo:

1. Samenvatting van de productkenmerken [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, mrt. 2017.
2. Persbericht FDA: FDA keurt nieuw medicijn goed voor de behandeling van multiple sclerose, 29/09/2017.
3. Wikipedia. Multiple sclerose, (laatste update: 31/03/2017), aangehaald op 19/05/21017.
4. Samenvatting van productkenmerken [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, juli 2017.
5. Samenvatting van productkenmerken [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, jan. 2018.