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¿Qué es Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) is een citolitisch antigif gericht op CD20 dat wordt aanbevolen voor de behandeling van personen met remitente-recurrente of progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM).^1,4. Es el primer tratamiento aprobado para la forma progresiva primaria de EM².

¿Para quién es Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) está indicado para personas con formas remitente-recurrente o progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM)^1,4.

La EM remitente-recurrente (RMS) se caracteriza por episodios de empeoramiento de la función (recaídas) que son seguidos inicialmente por períodos de recuperación (remisiones). En su forma progresiva primaria (EMPP), la EM se caracteriza por un empeoramiento constante de la función desde el inicio de los síntomas, a menudo sin recaídas o remisiones tempranas.².

¿Cómo funciona Ocrevus (ocrelizumab)?

La EM es una enfermedad crónica, inflamatoria y autoinmune que afecta el sistema nervioso central y, en particular, la comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo². Se supone que el propio sistema inmune del paciente es la causa del daño a las neuronas³.

Het precieze mechanisme waardoor ocrelizumab zijn terapeutische effecten op de mulitle esclerose kan uitoefenen, is nog niet bekend, maar men vermoedt dat het gaat om een soort antilichaam, CD20 genaamd, dat zich bevindt in de opperhuid van sommige antikankers (pre-B en linfocitos B maduros) en hun muerte induceert.². Op deze wijze kan men veronderstellen dat deze anticuerpos de neuronen beschadigen.

¿En qué países se ha aprobado Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) ha sido aprobado para las formas remitente-recurrente o progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM) por las siguientes agencias reguladoras en las siguientes regiones:

• Food and Drug Administration (FDA), EUU, 28 maart 2017.
• Europees Medisch Agentschap (EMA), Unión Europea, 11 januari 2017.

Tenga en cuenta que es posible que este medicamento también haya sido aprobado en otras regiones además de las que hemos enumerado. De volgende punten zijn van belang voor een goede werking en een goede keuze. contacte nuestro equipo de soporte

¿Cómo se administra Ocrevus (ocrelizumab)?

La dosis estándar es:

• Dosis inicial de 300 mg de infusión intravenosa, seguida dos semanas después de una segunda infusión intravenosa de 300 mg
• Dosis posteriores de 600 mg de infusión intravenosa cada 6 meses.

Los pacientes deben controlarse estrechamente durante la infusión y durante al menos una hora después de la infusión, ya que las reacciones a la infusión pueden ser posibles.

Volledige informatie over de toediening en dosering van Ocrevus (ocrelizumab) vindt u in onze gids met hulpmiddelen.^1,4,5.

Por favor, consulte con su médico para una dosis personalizada.

¿Hay reacciones adversas conocidas de Ocrevus (ocrelizumab)?

Reacciones adversas comunes

EM remitente-recurrente

Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reacciones a la infusión

EM progresiva primaria

Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reacciones a la infusión
• infecciones de la piel
• infecciones del tracto respiratorio inferior

Reacciones tegenslagen graven

Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen^1,4,5:

• Reacciones graves a la infusión que requieren hospitalización
• Infecciones: la administración debe retrasarse en pacientes con una infección activa hasta que se resuelva la infección.
• Un burgemeester riesgo de malignidad, incluido el cáncer de mama, puede existir

Uso en población específica

Ocrevus (ocrelizumab) puede causar daño foetal; se recomienda evitar los embarazos¹tenzij het potentiële voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de foetus^4,5. Se desconoce si ocrelizumab / metabolitos se excretan en la leche humana. Er kan geen risico worden uitgesloten voor pasgeborenen/baby's. Se debe aconsejar a las mujeres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento con Ocrevus (ocrelizumab) ^1,4,5.

Los pacientes en un estado severamente inmunocomprometido no deben ser tratados hasta que la afección se resuelva1^,4,5.

Para obtener una lista completa de los efectos secundarios y las reacciones adversas, consulte la información oficial de prescripción^1,4,5.

Recursos de información del producto

Recursos de información del producto para Ocrevus (ocrelizumab).

Los enlaces a los recursos deben seguir el siguiente ejemplo:

1. Samenvatting van de productkenmerken [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, mrt. 2017.
2. FDA Nieuwsbericht: FDA keurt nieuw geneesmiddel goed voor de behandeling van multiple sclerose, 29/09/2017.
3. Wikipedia. Multiple sclerose, (laatste update: 31/03/2017), geciteerd op 19/05/21017.
4. Samenvatting van de productkenmerken [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, juli 2017.
5. Samenvatting van de productkenmerken [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, jan. 2018.