Chinese 'Buyers Club' schijnt een licht op toegangsvertragingen

Het plot klinkt als een gelikt Hollywood-script: een onbaatzuchtige patiënt die zijn eigen wanhoop kanaliseert door te vechten voor toegang tot medicijnen voor een groep kankerpatiënten. In China kan deze wanhoop echter meer realiteit dan fictie zijn.

Dying to Survive' was eerder dit jaar een onwaarschijnlijke kaskraker in China, gemaakt met een minimaal budget en documenteert de benarde situatie van een leukemiepatiënt die zichzelf in gevaar brengt om dure kankermedicijnen te importeren voor zichzelf en zijn landgenoten.

De film heeft in heel China veel bijval gekregen omdat de kern van het verhaal een doorlopend en wijdverbreid probleem is: vertragingen in de markttoegang voor Chinese patiënten. In dit geval het dwingen van een man om twijfelachtige methoden te gebruiken om de medicijnen beschikbaar te maken.

Niet alle gevallen hoeven echter hetzelfde traject af te leggen. everyone.org werkt voortdurend samen met Chinese patiënten om hen te helpen toegang te krijgen tot de nieuwste goedgekeurde medicijnen.

Ondanks recente beleidshervormingen om de markttoegang te versnellen, kent de Chinese markt nog steeds aanzienlijke vertragingen in vergelijking met andere landen. Een van de problemen is de terughoudendheid van de Chinese FDA om medicijnen goed te keuren op basis van buitenlandse klinische gegevens (hetzelfde geldt voor de EMA). Dit betekent dat een medicijn niet kan worden goedgekeurd tenzij er een onderzoek is uitgevoerd in China, met Chinese deelnemers. Dit leidt tot vertragingen en laat Chinese patiënten in nood vaak met lege handen achter.

Acute tekorten bij de regelgevende en beoordelingsafdelingen van de overheid kunnen ook een rol spelen. Een andere factor is de neiging om lokale farmaceutische fabrikanten te bevoordelen.

Het team van apothekers en logistieke experts van everyone.orgheeft ervaren hoe moeilijk het is om Chinese patiënten aan medicijnen te helpen.

Verzoeken van Chinese patiënten zijn over het algemeen voor innovatieve medicijnen tegen kanker, zoals Opdivo, Keytruda en Zejula, die allemaal al jaren geleden zijn goedgekeurd in de VS en Europa, maar waarvan er geen enkele is goedgekeurd in China, maar die ook belangrijke voordelen kunnen hebben in het behandeltraject van de Chinese patiënten.

"We hebben te maken met aanvragen vanuit de hele wereld, maar China is tot nu toe een van de meest uitdagende voorbeelden", zegt gediplomeerd apotheker en customer support manager Marta Enes.

"Er komt bureaucratie bij kijken en sommige processen zijn complex en moeilijk te begrijpen," zegt Enes. "Een deel van onze rol is ervoor te zorgen dat we de patiënt of zijn behandelend arts op alle mogelijke manieren ondersteunen om hen in contact te brengen met het medicijn dat de behandelend arts denkt dat ze nodig hebben, en de hoeveelheid papierwerk die ze moeten doen te verminderen."

In tegenstelling tot 'Sterven om te overleven' zorgen Enes en een team apothekers ervoor dat alle leveringen en importen in China 100% legaal zijn, maar het loopt vaak niet zo soepel als een filmplot. Er zijn ook regionale overwegingen, want de regelgeving verschilt van het vasteland van China tot Hongkong.

"Ons doel is om samen te werken met behandelende artsen, ziekenhuizen, lokale regelgevende instanties en de douane om ervoor te zorgen dat elke patiënt toegang heeft tot de nieuwste goedgekeurde geneesmiddelen. We begrijpen en begrijpen de wanhoop die een patiënt voelt, of die iemand voelt als een dierbare ziek wordt en hij of zij geen toegang heeft tot de beste behandeling."

Enes en het team van everyone.org werken nu aan het overbruggen van de kloof tussen de goedkeuring van medicijnen door één betrouwbare, regelgevende instantie en de beschikbaarheid voor artsen en patiënten over de hele wereld.

"Tot er een geglobaliseerd, geharmoniseerd systeem is dat vertragingen bij markttoegang voorkomt, zullen we hard aan het werk blijven - zowel met patiënten als artsen in China en daarbuiten."