Wat patiënten moeten weten over ensifentrine, het nieuwste medicijn voor COPD

Laatst bijgewerkt: 18 december 2024

Wat patiënten moeten weten over ensifentrine, het nieuwste medicijn voor COPD

U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.

Leer hoe

Na de eerste wereldwijde goedkeuring is Ohtuvayre (ensifentrine) een belangrijk onderwerp geworden voor alle patiënten met chronisch obstructieve longziekte. Dankzij het nieuwe werkingsmechanisme biedt het geneesmiddel een niet-steroïde benadering voor de behandeling van COPD. Dit biedt hoop voor patiënten die niet goed hebben gereageerd op bestaande behandelingen.

En wat moeten patiënten weten over dit nieuwe geneesmiddel voor COPD, terwijl we wachten tot ensifentrine wereldwijd beschikbaar is?

Wat zijn de indicaties van ensifentrine?

Ensifentrine (verkocht onder de merknaam Ohtuvayre) is een geneesmiddel op recept voor volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD) 1. Op dit moment is dit de enige goedgekeurde indicatie. Op dit moment is dit de enige goedgekeurde indicatie. ensifentrine wordt echter ook onderzocht als mogelijke therapie voor andere aandoeningen. Waaronder astma, cystische fibrose en bronchiëctasieën.

Ensifentrine voor astma

Ensifentrine wordt actief onderzocht als behandeling voor astma vanwege zijn unieke werkingsmechanisme als dubbele PDE3- en PDE4-remmer.

Astma gaat vaak gepaard met zowel bronchoconstrictie (vernauwing van de luchtwegen) als ontsteking, waardoor de gecombineerde werking van ensifentrine bijzonder veelbelovend is. De meeste bestaande behandelingen richten zich op ofwel ontspanning ofwel ontsteking van de luchtwegen, maar ensifentrine doet beide tegelijk.

Hoewel Ohtuvayre nog niet is goedgekeurd voor de behandeling van astma, wijzen eerdere klinische onderzoeksgegevens op zijn potentieel als behandeling voor deze aandoening. In een reeks onderzoeken bij astmapatiënten bleek ensifentrine:

  • Verhoogt bronchodilatatie met 14% vergeleken met placebo;
  • Toename FEV1 vergeleken met placebo over 6 uur op dag 1,3 en 6 3.

Verdere studies zullen uitwijzen of en wanneer Ohtuvayre kan worden goedgekeurd voor gebruik bij astma.

Ensifentrine voor taaislijmziekte

Hoewel ensifentrine niet in eerste instantie is ontwikkeld voor de behandeling van taaislijmziekte (CF), sluit het werkingsmechanisme aan bij de ademhalingssymptomen van CF. Patiënten met CF hebben vaak last van luchtwegobstructie door slijmophoping en ontsteking. Elke therapie die ontstekingen vermindert en de luchtstroom verbetert, kan in theorie voordelen bieden.

Als zodanig zou ensifentrine een kandidaat kunnen zijn voor verder onderzoek. Per december 2024 zijn er echter geen lopende klinische studies die zich specifiek richten op ensifentrine bij taaislijmziekte.

Ensifentrine en bronchiëctasieën

Ensifentrine is mogelijk relevant voor bronchiëctasis vanwege zijn dubbele mechanisme van bronchusverwijding en ontstekingsremmende effecten. Ze pakken de primaire problemen bij bronchiëctasis aan: luchtwegobstructie en chronische ontsteking.

Het tweeledige mechanisme van Ohtuvayre zou een potentieel voordeel kunnen hebben ten opzichte van de huidige bronchiëctasetherapieën, omdat deze zich vaak alleen richten op het behandelen van slijmophoping of ontsteking, maar niet op beide.

Momenteel is een Fase 2 klinische studie aan de gang om de veiligheid en werkzaamheid van ensifentrine verder te onderzoeken bij de behandeling van niet-cystische fibrose bronchiëctasieën 2. Resultaten worden verwacht in 2026.

Hoe werkt ensifentrine?

Ensifentrine werkt als een dubbele remmer van de PDE3- en PDE4-enzymen. Het levert dus zowel bronchodilatatie als ontstekingsremmende voordelen. Het ontspant de gladde spieren in de luchtwegen en vermindert ontstekingsreacties. In tegenstelling tot conventionele COPD-therapieën die zich alleen richten op bronchodilatatie of ontsteking, integreert ensifentrine beide effecten in één niet-steroïde behandelingsoptie.

Is ensifentrine een eerstelijns medicijn voor COPD?

Volgens de voorschrijfinformatie is ensifentrine bedoeld als onderhoudstherapie voor COPD. Het kan echter ook dienen als eerstelijns medicatie voor de aandoening, volgens Prof. Antonio Anzueto van South Texas Veterans Healthcare System 4.

Daarom kan uw behandelend arts, afhankelijk van uw persoonlijke situatie, u Octuvayre voorschrijven als eerstelijnsbehandeling voor uw COPD.

Wat patiënten moeten weten over het innemen van Ohtuvayre

In tegenstelling tot sommige andere COPD-medicijnen kan ensifentrine door patiënten zelf worden gebruikt. Er is geen professionele zorgverlener nodig om het geneesmiddel toe te dienen. Ensifentrine wordt geïnhaleerd via een vernevelaar - een vrij eenvoudig proces dat 5-7 minuten duurt 4.

Kan ensifentrine worden gemengd met andere medicijnen in een vernevelaar?

Ensifentrine mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen in uw vernevelaar.

Dit betekent niet dat u ensifentrine niet kunt combineren met andere COPD-medicijnen die u gebruikt. Integendeel, Ohtuvayre kan worden gebruikt als aanvulling op uw huidige therapie. U moet echter elk van uw huidige geneesmiddelen innemen zoals voorgeschreven en ze niet mengen 5.

Hoe verhoudt ensifentrine zich tot andere COPD-medicijnen?

Wat maakt ensifentrine tot een nieuw medicijn en wat zijn de verschillen met andere standaard COPD-behandelingen?

Ensifentrine vs roflumilast

Daliresp (roflumilast) is een veel voorgeschreven geneesmiddel voor COPD. Hier zijn enkele gebieden waarin het verschilt van Ohtuvayre (ensifentrine):

  • Werkingsmechanisme: Roflumilast is een selectieve PDE4-remmer die ontsteking vermindert, maar geen bronchodilatatie geeft. Daarentegen remt ensifentrine zowel PDE3 als PDE4, waardoor de luchtstroom verbetert en ontstekingen verminderen;
  • Toediening: Roflumilast wordt ingenomen als tablet, wat langer duurt voordat het werkt en meer systemische bijwerkingen kan hebben in vergelijking met ensifentrine, dat wordt geïnhaleerd via een vernevelaar en direct in de longen werkt.

Ohtuvayre vs Dupixent (dupilumab)

Dupixent kan soms samen met COPD-inhalatoren worden gebruikt om het aantal opflakkeringen te verminderen en de longfunctie te helpen verbeteren. Dit is het verschil met ensifentrine:

  • Werkingsmechanisme: Terwijl ensifentrine de PDE3- en PDE4-enzymen remt, remt dupixent IL-4 en IL-13, die een rol spelen bij allergische en ontstekingsreacties;
  • Toediening: Terwijl ensifentrine een inhaleerbaar geneesmiddel is, wordt Dupixent toegediend als injectie. Als zodanig kan het niet worden gebruikt om plotselinge ademhalingsproblemen te verlichten of om een geïnhaleerd COPD-medicijn te vervangen.

Wanneer zal Ohtuvayre beschikbaar zijn voor patiënten?

Dat hangt echt af van je locatie. Als je in de VS bent, is Ohtuvayre waarschijnlijk al beschikbaar voor jou, gebaseerd op het plan van Verona Pharma om het in het derde kwartaal van 2024 te lanceren 6.

Als je echter elders gevestigd bent, zijn de tijdlijnen voor beschikbaarheid minder duidelijk. Ohtuvayre wacht op goedkeuring van de EMA, wat tot een jaar kan duren vanaf het moment dat de aanvraag is ingediend (wat momenteel niet het geval is).

Er zijn geen indicaties voor de goedkeuring van ensifentrine in Canada, Australië, India of elders. Het zal waarschijnlijk enige tijd duren voordat Ohtuvayre beschikbaar is voor alle COPD-patiënten.

Snelle toegang tot Ohtuvayre

Hoewel goedkeuringsprocessen voor medicijnen tijd kosten, is het goede nieuws dat je niet hoeft te wachten. Als uw behandelend arts u ensifentrine voorschrijft, kunt u het kopen en importeren voor persoonlijk gebruik, voordat het medicijn in uw land beschikbaar is.

Als je een recept hebt voor Ohtuvayre en graag wilt beginnen met je behandeling met het nieuwste COPD-medicijn, neem dan contact op met ons deskundige team. We helpen je het geneesmiddel onmiddellijk te krijgen. Waar u ook bent.