Daratumumab goedgekeurd als behandeling voor multipel myeloom

Laatst bijgewerkt: 10 maart 2021

U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.

Leer hoe

koffie drinkende vrouw

Bijgewerkt op 9 mei 2018 - De FDA heeft zojuist aangekondigd dat Darzalex (daratumumab) goedkeuring heeft om de eerstelijnsbehandeling (wat betekent dat het de eerste keuze is) te worden voor patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie (ASCT). OncLive meldt dat de resultaten van een nieuw fase III-onderzoek genaamd ALCYONE laten zien dat meer dan 90% van de patiënten goed reageerde op de behandeling en dat na 18 maanden behandeling 71,6% van hen nog steeds progressievrij was.

Goedkeuringen betekenen echter niet noodzakelijkerwijs dat geneesmiddelen op hetzelfde moment beschikbaar zullen zijn voor alle multiple myeloompatiënten. Dit kan komen doordat het medicijn nog niet is goedgekeurd in een land, of wel is goedgekeurd maar niet beschikbaar is vanwege bureaucratische vertragingen. In de meeste landen kunnen patiënten en artsen dergelijke geneesmiddelen echter al importeren op basis van 'named patient'.

Hoewel er begeleiding en hulp nodig is om het proces efficiënt te laten verlopen, is het importeren van medicijnen mogelijk. Als u of iemand die u kent meer informatie nodig heeft over het importeren van medicijnen, kunt u informatie vinden op onze startpagina over hoe we u kunnen helpen. Ons team levert dagelijks nog niet goedgekeurde medicijnen over de hele wereld, met een service die hoog wordt beoordeeld door artsen en patiënten.

--- Origineel artikel

De goedkeuring door de FDA van een veelbelovend nieuw medicijn biedt nieuwe hoop aan multipel myeloompatiënten die al verschillende behandelingen hebben ondergaan. Daratumumab is in de Verenigde Staten goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom1 die ten minste drie voorafgaande therapielijnen hebben gekregen, waaronder een proteasoomremmer (PI) en een immunomodulerende stof, of die dubbel refractair zijn voor een PI en een immunomodulerende stof2..

Daratumumab Darzalex) is nu goedgekeurd voor multipel myeloom in:

Daratumumab Darzalex) voor multipel myeloom

Dit betekent dat multipel myeloompatiënten die ten minste drie afzonderlijke behandelingen hebben gekregen, een nieuw geneesmiddel in hun behandelingsopties hebben.

Multipel myeloom is een vorm van bloedkanker die voorkomt in infectiebestrijdende plasmacellen (een type witte bloedcel) in het beenmerg. Deze kankercellen vermenigvuldigen zich, produceren een abnormaal eiwit en verdringen andere gezonde bloedcellen uit het beenmerg1. Daratumumab is een monoklonaal antilichaam (het is gekloond van één enkele oudercel) dat werkt door bepaalde cellen in het immuunsysteem te helpen de kankercellen aan te vallen [1].

Als daratumumab Darzalex) niet beschikbaar is in uw land dan kunt u het geneesmiddel kopen op everyone.org met een recept van een behandelend arts.

Laatste ontwikkelingen met daratumumab Darzalex)

Sinds dit artikel voor het eerst werd geschreven, is Darzalex daratumumab is het actieve ingrediënt) ingediend en goedgekeurd voor combinatiebehandelingen, waardoor patiënten twee belangrijke nieuwe opties hebben. 

De eerste goedkeuring van de FDA voor de behandeling van multipel myeloom was als monotherapie, maar sindsdien heeft het in november 2016 aanvullende goedkeuringen ontvangen in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason, voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die ten minste één eerdere therapie hebben gekregen.

In juni 2017 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ook het geneesmiddel Darzalex daratumumab) in combinatie met pomalidomide en dexamethason goed voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die ten minste twee eerdere therapieën hebben gekregen, waaronder het veelgebruikte lenalidomide (een immunomodulerend middel) en een proteasoomremmer. Klinische studieresultaten toonden een totale respons van 59,2% met Darzalex in combinatie met pomalidomide en dexamethason bij patiënten.

Referenties

 

DISCLAIMER: Nietskan de zorg van uw arts vervangen. Breng geen wijzigingen aan in je behandeling of schema's zonder eerst met je zorgverleners te overleggen. Dit artikel is niet bedoeld om een diagnose te stellen of een specifieke behandeling aan te bevelen.