De rol van ocrelizumab binnen het MS-behandelingslandschap definiëren

Een beter begrip krijgen van Ocrevus ocrelizumab) voor de behandeling van MS door klinisch onderzoek

Meer informatie over Ocrevus ocrelizumab) voor de behandeling van zowel MS als PPMS

Ocrevus ocrelizumab) werd in de VS goedgekeurd door de FDA in maart 2017 voor de behandeling van volwassenen met relapsing of primair progressieve vormen van MS, op basis van drie klinische onderzoeken.

De werkzaamheid van ocrelizumab voor de behandeling van recidiverende vormen van MS werd aangetoond in twee klinische onderzoeken waarbij 1.656 patiënten gedurende 96 weken werden behandeld. Beide onderzoeken vergeleken ocrelizumab met een ander MS-medicijn, Rebif (interferon bèta-1a). In beide onderzoeken hadden de patiënten die ocrelizumab kregen minder terugval en minder verslechtering van invaliditeit in vergelijking met Rebif.[1]

In een onderzoek naar PPMS werden 732 patiënten gedurende ten minste 120 weken behandeld. Degenen die ocrelizumab kregen, vertoonden een afname in de progressie van de invaliditeit vergeleken met placebo.[1]

De behandeling met Ocrelizumab wordt toegediend door een zorgverlener met behulp van een naald in een ader, een zogenaamde intraveneuze infusie. De eerste twee infusies worden 2 weken na elkaar gegeven, gevolgd door een infusie om de 6 maanden.[2]

Uit recente analyses blijkt dat ocrelizumab een uitdaging zal vormen voor andere ziektemodificerende behandelingen voor relapsing MS en dat het nu de voorkeur geniet van velen, waarbij neurologen voorspellen dat ocrelizumab het volgende geneesmiddel zal worden voor ongeveer 20% van hun relapsing MS-patiënten.

Voor primair progressieve MS-patiënten is ocrelizumab momenteel de enige goedgekeurde behandeling en daarom voor velen het voorkeursmedicijn.

Maar het onderzoek naar deze behandeling is nog lang niet afgerond, want er lopen nog verschillende klinische onderzoeken gesponsord door de ontwikkelaar Genentech of het moederbedrijf Roche, om het ware potentieel te ontdekken.

Multiple Sclerosis News Today sprakuitgebreid met Dr. Hideki Garren - Group Medical Director van Ocrelizumab voor Genentech (Roche) - over nieuwe inzichten die deze klinische onderzoeken zouden kunnen bieden. We hebben de onderzoeken hieronder samengevat.

Ocrevus ocrelizumab) bij patiënten die niet reageerden op een eerdere ziektemodificerende behandeling

Twee lopende grote fase III-onderzoeken (waarbij nieuwe behandelingen worden vergeleken met de beste momenteel beschikbare behandeling) in de VS (NCT02637856) en Europa en Australië (NCT02861014), onderzoeken de veiligheid en effectiviteit van ocrelizumab bij patiënten die niet reageerden op een eerdere ziektemodificerende behandeling.

Patiënten krijgen maximaal vier behandelingsrondes en het onderzoek meet het percentage deelnemers dat geen terugval, nieuwe of vergrote laesies of progressie van de handicap ervaart na 24 weken.

Multiple Sclerosis News Today meldde dat de inschrijving voor de studies "zeer goed vordert". De gegevens van het Europese/Australische onderzoek worden in december 2020 verwacht, terwijl het Amerikaanse onderzoek in 2019 wordt afgerond.

Relapsing onderzoek in een vroeg stadium

Een ander fase III-onderzoek gesponsord door Roche (NCT03085810) zal de effectiviteit van ocrelizumab evalueren bij patiënten in de vroege stadia van relapsing-remitting MS door de progressie van invaliditeit en ziekteactiviteit te meten over een periode van vier jaar.

Het doel van de studie is om de resultaten van de Fase III OPERA-studie, die de voordelen van ocrelizumab voor patiënten met een vroeg stadium van recidief aantoonde, verder uit te breiden. De studie zal verdere gegevens verzamelen over deze groep, met meer dan 600 patiënten met een MS-diagnose van drie jaar of minder, en zal zich voornamelijk richten op ziekteprogressie, recidiefpercentages naast andere uitkomstmaten zoals de ontwikkeling van laesies en invaliditeit.

De definitieve testgegevens worden in 2022 verwacht.

Vaccinatie onderzoek

Het gebruik van vaccinaties wordt niet aanbevolen volgens het voorschrift op het etiket, omdat ocrelizumab werkt door B-cellen van het CD20-type uit te putten, waarvan ook bekend is dat ze een rol spelen in de reactie van het immuunsysteem op een vaccinatie.

Het is nog niet zeker of vaccins hun vermogen verliezen om een immuunrespons op te wekken, maar de klinische studie van fase III(NCT0255868) in de VS en Canada heeft als doel deze relatie te onderzoeken.

Het onderzoek richt zich op vier vaccins, met als zwaartepunt het tetanusvaccin. Hoewel het onderzoek in 2015 begon en er niet meer gerekruteerd wordt, zullen de uiteindelijke onderzoeksresultaten pas in 2022 bekend zijn.

Hoe Ocrevus ocrelizumab) werkt

Terwijl deze onderzoeken zich richten op de effecten van het medicijn bij specifieke patiëntengroepen, is één hoofdonderzoek gericht op het verkrijgen van meer inzicht in de interactie tussen ocrelizumab en de ziekte.

Het open-label fase III-onderzoek(NCT02688985) zal voor het eerst het hersenvocht van patiënten onderzoeken, een lichaamsvloeistof die zich in de hersenen en het ruggenmerg bevindt. In de studie zullen 104 patiënten met zowel recidiverende als primair progressieve ziekte worden gerekruteerd op 19 locaties, waaronder de VS, Duitsland en Zweden.

Deze studie zal de eerste zijn waarbij hersenvocht wordt gemeten om de processen die in de hersenen plaatsvinden te beoordelen. Het heeft ook als doel om de aanwezigheid van antilichamen tegen het geneesmiddel te evalueren die mogelijk verhinderen dat ocrelizumab zijn werk doet.

Voor het onderzoek moeten patiënten twee ruggenprikken ondergaan en het onderzoek zal naar verwachting in september 2018 worden afgerond.

Ga voor meer informatie over dit klinische onderzoek naar clinicaltrials.gov.

Echte patiëntenverhalen over de resultaten van het gebruik van Ocrevus

Multiple Sclerosis News Today meldt dat twee Amerikaanse patiënten die Ocrevus gebruiken aanzienlijke verbeteringen hebben gemeld. In het artikel " Two Women with Different Forms of Multiple Sclerosis Call Ocrevus a Lifesaver" wordt gemeld dat twee vrouwelijke MS-patiënten allebei verklaren dat Ocrevus "hun leven drastisch heeft verbeterd". De ene patiënte heeft de relapsing-remitting vorm en de andere progressieve multiple sclerose.

Diepere kennis van behandelingseffecten

Het is door middel van klinische studies dat de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab op lange termijn kan worden bepaald. Deze onderzoeken leveren informatie en bewijs om de oorzaken van MS beter te begrijpen en de ontwikkeling van innovatieve behandelingen voor MS zoals ocrelizumab te verbeteren.

De definitieve gegevens van deze onderzoeken zullen de rol van ocrelizumabbinnen het MS-behandelingslandschap bepalen. everyone.org zal ervoor zorgen dat alle details van deze klinische onderzoeken worden bijgewerkt zodra ze worden gepubliceerd.

Raadpleeg voor meer informatie over de toegang tot ocrelizumab onze informatiepaginaocrelizumab , waar u contact kunt opnemen met een medewerker van onze klantenservice. U kunt ook contact met ons opnemen via [email protected]of via +31 208084414. 

Referenties

1. https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm549325.htm

2. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm553004.htm