Hoe dostarlimab in Rusland te krijgen: Alles wat je moet weten

Als je een patiënt bent met een mismatch repair-deficiënte (dMMR) kanker, dan heb je vast en zeker al gehoord over dostarlimab .

Deze nieuwe therapie werd voor het eerst goedgekeurd in de VS in 2021, voor gebruik bij endometriumkanker. Later datzelfde jaar werd het ook goedgekeurd voor gebruik bij vaste tumoren met dMMR, waaronder colorectale en andere gastro-intestinale kankers ¹. Aan het einde van 2024 bleef dostarlimab de kankerbehandelingsgemeenschap enthousiast maken. Het meldde een 100% effectiviteit bij de behandeling van dMMR of MSI-H rectumkanker tijdens een fase 2-onderzoek ².

Maar wat betekenen al deze goedkeuringen voor patiënten in Rusland? Is dostarlimab daar goedgekeurd? En hoe kun je de behandeling krijgen voordat deze beschikbaar is voor Russische patiënten?

Welke soorten kanker kan dostarlimab behandelen?

Momenteel is dostarlimab goedgekeurd voor de volgende indicaties.

Endometriumkanker:

• in combinatie met carboplatine en paclitaxel, gevolgd door Jemperli als enkelvoudig middel, voor volwassen patiënten met primair gevorderd of terugkerend endometriumcarcinoom.
• als enkelvoudig middel voor volwassen patiënten met dMMR recidiverende of gevorderde endometriumkanker die progressie vertoonden na eerdere op platina gebaseerde behandeling en geen kandidaat zijn voor curatieve chirurgie of bestraling ³.

Mismatchreparatiedeficiënte (dMMR) terugkerende/gevorderde vaste tumoren:

• Als enkelvoudig middel voor volwassen patiënten met dMMR terugkerende/gevorderde solide tumoren (inclusief colorectale en andere gastro-intestinale kankers), na eerdere behandeling ³.

Is dostarlimab goedgekeurd voor rectumkanker?

Nog niet. In december 2024 kreeg het echter een Breakthrough Therapy Designation van de FDA in de VS voor de behandeling van dMMR/MSI-H rectumkanker. Deze aanwijzing was gebaseerd op de gerapporteerde resultaten van een klinische studie van fase 2, die 100% doeltreffendheid aantoonde in deze patiëntenpopulatie ².

Als dostarlimab een gelijkaardig resultaat behaalt in zijn lopende Fase 2 studie AZUR-1, zou de weg naar goedkeuring voor gebruik bij rectumkanker duidelijk moeten zijn.

Is dostarlimab goedgekeurd in Rusland?

Vanaf januari 2025 niet meer. Dit betekent echter niet dat patiënten in Rusland geen behandeling met dit geneesmiddel kunnen starten.

Als je behandelend arts denkt dat je baat kunt hebben bij de behandeling, dan heeft hij of zij het recht om het voor te schrijven en er zijn snelle, veilige en legale manieren om in Rusland aan het medicijn te komen, ook al is het nog niet verkrijgbaar in het land.

Kan je arts in Rusland dostarlimab voorschrijven voor rectumkanker?

In theorie wel. Hoewel het medicijn nog niet is goedgekeurd voor deze indicatie, heeft je arts de bevoegdheid om het voor te schrijven voor off-label gebruik. Hij of zij kan dit doen op basis van de beschikbare resultaten van klinisch onderzoek, een eventueel gesprek met een collega die betrokken is bij klinisch onderzoek en rekening houdend met jouw persoonlijke situatie.

Hoe koop ik dostarlimab in Rusland?

Bent u een patiënt met endometriumkanker of dMMR/MSI-H solide kanker? Als Jemperli (dostarlimab) aan u is voorgeschreven, kunt u er toegang toe krijgen voordat het in Rusland is goedgekeurd of beschikbaar is. Dit is mogelijk dankzij de zogenaamde 'Named Patient Import'- regeling.

Volgens deze verordening kunnen patiënten met levensbedreigende of slopende aandoeningen medicijnen kopen en importeren uit het buitenland, zolang deze medicijnen:

• ergens ter wereld zijn goedgekeurd;
• geen lokaal alternatief hebben;
• zijn alleen voor persoonlijk gebruik;
• worden voorgeschreven door de behandelend arts van de patiënt.

Als u een recept heeft voor dostarlimab, kunt u dit direct kopen via Everyone.org. Klik gewoon op de knop hieronder.

Bezorgopties voor dostarlimab in Rusland

Wanneer je dostarlimab bestelt vanuit Rusland (of namens een patiënt die in Rusland woont), zijn er twee leveringsopties. De ene is om het geneesmiddel rechtstreeks naar een apotheek in Rusland te verzenden. De andere optie is om het geneesmiddel af te halen bij een van onze partnerapotheken in Europa (Duitsland, Nederland of Luxemburg).

Dit zijn de verschillen.

dostarlimab verzenden naar Rusland

Everyone.org kan je helpen met het verzenden van dostarlimab naar Rusland. Houd er echter rekening mee dat hiervoor een invoervergunning nodig is. Jij als patiënt bent samen met je arts verantwoordelijk voor het rechtstreeks aanvragen van deze vergunning bij het Russische Ministerie van Volksgezondheid.

Officieel duurt het tussen de 7 en 30 dagen om een invoervergunning te krijgen in Rusland.

dostarlimab ophalen bij onze partnerapotheken

Everyone.org kunnen het geneesmiddel ook beschikbaar stellen om af te halen in een van onze partnerapotheken - in Duitsland, Nederland of Luxemburg). De patiënt of iemand namens de patiënt kan het medicijn ophalen en het zelf naar Rusland brengen. In dit geval is een invoervergunning meestal niet nodig, dus het kan een snellere optie zijn als je weinig tijd hebt.

Wil je dostarlimab kopen in Rusland? Deel je recept met ons deskundige team, zodat we je kunnen helpen om het geneesmiddel dat je nodig hebt meteen te krijgen.

Referenties:

1. Jemperli FDA Goedkeuringsgeschiedenis. Drugs.com, geraadpleegd op 15 januari 2025.
2. Dostarlimab-gxly Toekenning van baanbrekende therapie voor rectale kanker. Cancer Network, geraadpleegd op 15 januari 2025.
3. HOOGTEPUNTEN VAN DE VOORSCHRIJFINFORMATIE. GSKPro voor zorgverleners, geraadpleegd op 15 januari 2025.