PrEP voor HIV-preventie
Laatst bijgewerkt: 10 maart 2021
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeMet recente dalingen in nieuwe hiv-diagnoses die in verband worden gebracht met het kopen van PrEP via online kopersclubs, de toevoeging van PrEP aan de lijst van essentiële medicijnen van de WHO en de recente goedkeuring van generieke PrEP in de VS - dit is wat je moet weten.
De behandeling van hiv is aanzienlijk toegenomen door het gebruik van antivirale geneesmiddelen die bekend staan als PrEP. PrEP (pre-exposure hiv-profylaxe) is een preventieve maatregel die het risico op hiv-infectie minimaliseert door voortdurend PrEP te gebruiken.
HIV - wat zijn de statistieken?
HIV, human immunodeficiency virus, is het virus dat onbehandeld kan leiden tot de ziekte AIDS (acquired immunodeficiency syndrome). Wereldwijde hiv-statistieken geven aan dat aan het einde van 2015 wereldwijd ongeveer 36,7 miljoen mensen met hiv leefden, waarvan 2,1 miljoen infecties plaatsvonden in 2015 en 1,8 miljoen kinderen jonger dan 15 jaar waren.[1] Wereldwijd kent slechts 60% van de mensen met hiv hun status, maar het aantal mensen dat leeft met hiv en behandeld wordt (antiretrovirale therapie (ART)) neemt toe. In juni 2016 hadden wereldwijd tot 18,2 miljoen mensen toegang tot ART, vergeleken met minder dan een miljoen in 2000.[2]
Kan hiv worden voorkomen?
Een geneesmiddel voor de behandeling van hiv is een antiviraal geneesmiddel dat emtricitabine en tenofovir disoproxil fumeraat bevat (bekend onder de merknaam Truvada) voor de behandeling van volwassenen die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1). Het geneest de HIV-infectie of AIDS niet, maar het kan het virus onder controle houden en de ontwikkeling van infecties en ziekten die geassocieerd worden met AIDS voorkomen.[3]
Deze medicatie wordt ook gebruikt als preventieve maatregel die bekend staat als PrEP (pre-exposure hiv-profylaxe) die het risico op hiv-1 minimaliseert door voortdurend één pil te nemen. PrEP beschermt niet tegen andere soa's en daarom raden voorlichters aan om PrEP in combinatie met andere middelen te gebruiken, waaronder condooms. Voor de preventie van hiv-1-infectie (PrEP) wordt verwacht dat PrEP in het bloed zal voorkomen dat het virus zich vermenigvuldigt en verspreidt vanaf de plaats van infectie in het geval dat het individu wordt blootgesteld aan het virus.[3]
Met de ontwikkeling van effectieve behandelingen en voorbehandelingen kunnen velen nu een gezond leven leiden en kan de kans op overdracht van de ziekte worden verkleind.
Goedkeuring van PrEP en onderzoeken
Ongeveer 10 jaar na de goedkeuring van Truvada voor de behandeling van HIV-1 werd de goedkeuring in 2012 uitgebreid voor PrEP door de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA), in 2016 door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)[5] en de Australische Therapeutic Goods Administration (TGA).[6]
De goedkeuring van Truvada emtricitabine / tenofovir disoproxil) als pre-expositieprofylaxe (PrEP) was gebaseerd op twee belangrijke onderzoeken, iPrEx en Partner PrEP, waarin de toevoeging van het medicijn aan standaard preventieve maatregelen voor pre-expositieprofylaxe werd geëvalueerd.
Een recent onderzoek met de naam PROUD, uitgevoerd door prof. Sheena McCormack van de Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust in het Verenigd Koninkrijk, heeft aangetoond dat PrEP hiv-infecties met 86% vermindert. Vergelijkbare resultaten werden gerapporteerd uit het IPERGAY-onderzoek in Frankrijk. Deze onderzoeken zullen waarschijnlijk een revolutie veroorzaken in de hiv-preventie, vooral onder mannen die seks hebben met mannen (MSM).
PrEP kan al een game changer zijn, want in 2016 zagen vier Londense klinieken voor seksuele gezondheid een daling van ongeveer 40% in nieuwe hiv-diagnoses onder homoseksuele mannen vergeleken met cijfers van 2015.[7] Deze dramatische daling in nieuwe hiv-diagnoses kan te wijten zijn aan de online aankoop van PrEP.
Hoewel PrEP in Europa is goedgekeurd, is het momenteel niet beschikbaar op de National Health Service in Engeland. NHS Scotland is echter eerder dit jaar als eerste in het VK begonnen met het aanbieden van PrEP aan patiënten die ervoor in aanmerking komen, en schat dat tot 1.900 mensen baat kunnen hebben bij het medicijn.[8] Evenzo heeft Welsh NHS onlangs aangekondigd dat ze PrEP gaan aanbieden als onderdeel van een drie jaar durende proef.[9]
Wat zijn de kosten voor PrEP-medicatie?
"Hoewel de daling in nieuwe hiv-gevallen op bepaalde plaatsen te wijten kan zijn aan een aantal factoren, zoals bredere tests en behandeling, moet het feit dat hiv kan worden voorkomen door het gebruik van PrEP samen met veiliger seksgebruik, regeringen en gezondheidszorgsystemen aanmoedigen om zinvolle acties te ondernemen."
Maar voor degenen in Engeland die gefrustreerd zijn door de hoge prijs van het merk Truvada, geproduceerd door Gilead Sciences, en ook voor degenen die wachten op beschikbaarheidsdata in de rest van het VK, hebben zich gewend tot "online kopersclubs" om generieke PrEP te kopen uit plaatsen zoals India en Thailand om zich te beschermen tegen het virus. Dit is vergelijkbaar met andere landen over de hele wereld, zoals Ierland en Nederland, want hoewel het besluit van de EMA is gebaseerd op medische aanbevelingen, is de beschikbaarheid van dit geneesmiddel in de EU de verantwoordelijkheid van de nationale bevoegde autoriteiten. De verstrekking en betaling van PrEP vanuit de Europese gezondheidszorgsystemen vormt nu de grootste belemmering voor toegang.
Voor degenen die online toegang hebben tot generieke medicijnen om te voorkomen dat ze een enorm prijskaartje van £400/€600 moeten betalen voor privérecepten van Truvada per maand, of voor degenen waar PrEP niet beschikbaar is via hun gezondheidszorg, lijken ze een grote impact te hebben op nieuwe hiv-diagnoses.
Controverse en de van land tot land verschillende prijs van medicijnen zijn nooit ver weg uit de farmaceutische sector, zoals we hebben gezien in eerdere posts over het medicijn deflazacort voor de behandeling van Duchenne spierdystrofie.
Toegang tot generieke PrEP in de VS
Maar in het licht van dit hoge prijskaartje werd vorige week goed nieuws aangekondigd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), die de eerste generieke vorm van Truvada voor zowel de behandeling als de preventie van HIV goedkeurde aan Teva Pharmaceutical Industry. De aankondiging werd beschouwd als een doorbraak ten opzichte van de prijsstelling van Gilead van ongeveer $1.500 per maand in de VS. Hoewel de kosten van het generieke middel nog onbekend zijn en het middel niet onmiddellijk beschikbaar zal zijn, is deze goedkeuring een enorme stap voorwaarts in het verlagen van de prijsbarrière van PrEP.
De toekomst van PrEP
Hoewel de daling in nieuwe hiv-gevallen op bepaalde plaatsen te wijten kan zijn aan een aantal factoren, zoals bredere tests en behandeling, moet het feit dat hiv kan worden voorkomen door het gebruik van PrEP in combinatie met veiliger seksgebruik, regeringen en gezondheidszorgsystemen aanmoedigen om zinvolle acties te ondernemen. De recente toevoeging van PrEP aan de lijst van essentiële geneesmiddelen van de Wereldgezondheidsorganisatie beschouwt het geneesmiddel als essentieel voor de behoeften van de volksgezondheid. Deze lijst wordt vaak door landen gebruikt om beslissingen te sturen en prioriteit te geven aan de levering van medicijnen, wat hopelijk de beschikbaarheid van PrEP zal aanmoedigen en versnellen.
Nu in bepaalde gebieden het gebruik van PrEP toeneemt, is het ook essentieel dat nationale diensten ondersteuning en diensten voor PrEP bieden.
Voor meer informatie over PrEP kun je Prepster.info bezoeken.
Referenties
1. http://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet
2. https://www.hiv.gov/hiv-basics/overview/data-and-trends/global-statistics
8. http://www.bbc.com/news/uk-scotland-39552641
9. http://www.bbc.com/news/uk-wales-39744815