edaravone goedgekeurd in Japan voor de behandeling van ALS

Op 26 juni 2015 heeft de Japanse regelgevende instantie, het Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), toestemming gegeven voor het in de handel brengen van edaravone voor de behandeling van ALS in Japan.

In het persbericht dat Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation op 26 juni 2015 publiceerde, staat het volgende:

"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation kondigde vandaag aan dat het goedkeuring heeft gekregen voor een gedeeltelijke verandering in de productie- en marketinggoedkeuringsitems met betrekking tot een aanvullende indicatie en dosering/gebruik voor Amyotrofische Lateraal Sclerose (ALS) voor edaravone inj. 30mg en edaravone zakje voor I.V. infusie 30mg in Japan.

edaravone is een vrije-radicalenvanger die is ontdekt door Mitsubishi Tanabe Pharma. In 2001 startte Mitsubishi Tanabe Pharma klinische studies in Japan met ALS-patiënten. Een reeks klinische onderzoeken toonde aan dat patiënten die edaravone kregen minder functieverlies vertoonden dan patiënten die een placebo kregen.

edaravone is nog niet goedgekeurd voor de behandeling van ALS in andere landen dan Japan. In Japan werd edaravone echter al goedgekeurd voor de behandeling van acute ischemische beroerte. edaravone is al beschikbaar via everyone.orgen kan op doktersrecept worden verkregen.

Referenties

• Radicut goedgekeurd voor ALS in Japan
  ALS Therapy Development Institute, juni 2015

Artikelen over de veiligheid en werkzaamheid van edaravone

• Bevestigende dubbelblinde, parallelle groep, placebogecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van edaravone (MCI-186) bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose.
  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• Onderzoek naar de therapeutische effecten van edaravone, een vrije radicalenvanger, op amyotrofische laterale sclerose (Fase II-studie).
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241-5. PMID: 17127563.