Hoe te krijgen Ibudilast voor ALS in Polen (voordat het beschikbaar is)

Ketas ( ibudilast ) wordt onderzocht als een mogelijke behandeling voor ALS . Het bevindt zich momenteel in actieve klinische proeven in de VS, Europa en andere regio's. Hoewel het nog geen goedkeuring heeft gekregen voor ALS, heeft het wel een fast track-status gekregen van de FDA en een weesgeneesmiddelstatus van de EMA. Dit zijn belangrijke stappen richting mogelijke goedkeuring in de toekomst.

Dit is wat u moet weten over ibudilast 's goedkeuringstijdlijn voor ALS en hoe u er in Polen toegang toe kunt krijgen voordat het officieel beschikbaar is.

Wat is Ketas ( ibudilast ) gebruikt voor?

Ibudilast werd oorspronkelijk ontwikkeld om astma en complicaties na een beroerte te behandelen. Het wordt al jaren in Japan en Zuid-Korea voor deze aandoeningen gebruikt. Onlangs hebben de ontstekingsremmende en neuroprotectieve eigenschappen het tot een focus van onderzoek voor neurodegeneratieve ziekten zoals ALS en multiple sclerose (MS) ¹ gemaakt.

Hoe werkt ibudilast bij ALS?

Ibudilast (ook bekend als Ketas of MN-166) zal naar verwachting werken door meerdere mechanismen aan te pakken die bijdragen aan de progressie van ALS. Het is zowel een ontstekingsremmend als neuroprotectief middel, dat ontstekingen vermindert en zenuwcellen beschermt tegen schade.

Bij ALS leidt chronische ontsteking in de hersenen en het ruggenmerg tot de dood van motorneuronen, de cellen die verantwoordelijk zijn voor spierbewegingen. Ibudilast helpt dit proces tegen te gaan door:

• Onderdrukt ontstekingen. Het vermindert de productie van moleculen die ontstekingen bevorderen, zoals tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), interleukine-1 bèta (IL-1β) en interleukine-6 (IL-6).
• Remming van fosfodiësterase (PDE) enzymen. Specifiek, ibudilast blokkeert PDE-4 en PDE-10, die verband houden met ontstekings- en neurodegeneratieve processen in het zenuwstelsel.
• Verminderen van gliacelactiviteit. Gliacellen zijn belangrijke spelers bij neuro-inflammatie. Wanneer ze overgeactiveerd zijn, dragen ze bij aan de schade aan motorneuronen. Ibudilast helpt hun activiteit te moduleren en zo hun schadelijke effecten te verminderen.
• Bevorderen van neuroprotectie en zenuwherstel. Door het verminderen van ontstekingen en oxidatieve stress, ibudilast creëert een gunstiger omgeving voor het overleven en functioneren van zenuwcellen.

In klinische proeven, ibudilast heeft aangetoond dat het potentieel heeft om functionele metingen te verbeteren en de progressie van ALS te vertragen, vooral bij patiënten in een vroeg stadium ¹ .

Er loopt momenteel een fase 2b/3-onderzoek genaamd COMBAT-ALS . Het richt zich op het vergelijken van veranderingen in de ALSFRS-R-scores van ALS-patiënten na één jaar behandeling met ibudilast De primaire resultaten worden verwacht in december 2025 en het onderzoek zal in december 2026 worden afgerond ² .

Waar is ibudilast goedgekeurd?

Vanaf februari 2025, ibudilast ( Ketas , MN-166) is goedgekeurd in de volgende landen:

• Japan: Goedgekeurd voor de behandeling van astma en duizeligheid na een beroerte (cerebrovasculaire aandoeningen).
• Zuid-Korea: Goedgekeurd voor de behandeling van astma.

Terwijl ibudilast toont veelbelovende resultaten in klinische proeven voor ALS en multiple sclerose (MS), het is nog in geen enkel land goedgekeurd voor deze aandoeningen. Het heeft echter wel ontvangen:

• Snelle toekenning van weesgeneesmiddelen en de aanwijzing als geneesmiddel voor ALS door de Amerikaanse FDA.
• Aanwijzing van weesgeneesmiddel door de EMA voor ALS.

Als lopende klinische onderzoeken (zoals het COMBAT-ALS-onderzoek) positieve resultaten laten zien, kunnen er goedkeuringen van regelgevende instanties volgen voor neurodegeneratieve ziekten zoals ALS.

Kan mijn arts voorschrijven ibudilast voor ALS?

Technisch gezien wel. Uw behandelende arts in Polen kan deze beslissing nemen op basis van bestaande klinische onderzoeksresultaten. Of na overleg met andere artsen die het medicijn in hun klinische praktijk hebben gebruikt.

Als een arts een medicijn voorschrijft voor de behandeling van een ziekte waarvoor het (nog) niet is goedgekeurd, dan heet dat off-label gebruik.

Waar te krijgen ibudilast in Polen voordat het is goedgekeurd

Als u of een dierbare hulp nodig heeft ibudilast voor ALS hoeft u niet te wachten op goedkeuring van de regelgevende instanties in Polen. Er zijn twee manieren om er toegang toe te krijgen:

• Doe mee aan een klinisch onderzoek

Deelnemen aan een klinische proef is een manier om toegang te krijgen ibudilast . De lopende COMBAT-ALS-studie rekruteert patiënten in de VS en Canada. Hoewel het mogelijk niet openstaat voor patiënten uit Polen, zijn er andere studies die het waard zijn om te verkennen. U kunt ClinicalTrials.gov raadplegen voor een uitgebreide lijst met beschikbare studies.

• Volgorde Ibudilast voor persoonlijk gebruik

Als u niet kunt deelnemen aan een klinische proef of als u ibudilast dringend, u mag het medicijn uit het buitenland kopen voor persoonlijk gebruik. Dit proces heet Named Patient Import. Om ibudilast in Polen via Named Patient Import heeft u een voorschrift van uw arts nodig.

Wat is de prijs van ibudilast in Polen?

De uiteindelijke prijs van een medicijn dat niet lokaal beschikbaar is, kan variëren op basis van de leverancier, uw locatie en eventuele tekorten. Als algemene gedachte geldt echter dat de prijs van één verpakking Ketas ( ibudilast ), met 500 capsules van 10 mg, bedraagt ongeveer EUR 440 ³ . Deze hoeveelheid is doorgaans voldoende voor ongeveer 80 dagen behandeling.

Hoe Named Patient Import werkt

• Raadpleeg uw arts. Als uw arts akkoord gaat dat ibudilast voor u nuttig kan zijn, kunnen zij een recept voorschrijven.
• Bestel uw medicijn via Everyone.org . Bij Everyone.org , wij zijn gespecialiseerd in Named Patient Import. Ons deskundige Medicine Access-team kan u helpen bij het navigeren door het proces van het importeren ibudilast naar Polen.
• Ontvang uw medicijn. Nadat we uw recept hebben bevestigd en de benodigde papieren hebben ingevuld, helpen we u met het regelen van de levering van het medicijn.

Hoewel ibudilast is nog niet beschikbaar voor ALS in Polen, u hoeft niet te wachten. Als u een recept voor het medicijn heeft, deel het dan met ons team en laat ons u helpen het medicijn te krijgen dat u nodig hebt, wanneer u het nodig hebt. Ga aan de slag via de onderstaande knop.

Referenties:

1. MN-166 voor ALS . ALSNewstoday, geraadpleegd op 13 februari 2025.
2. Evaluatie van MN-166 ( ibudilast ) gedurende 12 maanden, gevolgd door een open-label verlenging van 6 maanden bij patiënten met ALS (COMBAT-ALS) . ClinicalTrials.gov, geraadpleegd op 13 februari 2025.
3. Ketas ( ibudilast ) online kopen • Prijs en kosten . Everyone.org , Geraadpleegd op 13 februari 2025.