Wat zijn de nieuwste behandelingen voor baarmoederhalskanker (en hoe krijg je die in Polen)?

Baarmoederhalskanker blijft wereldwijd een belangrijk gezondheidsprobleem. Polen in het bijzonder heeft niet de hoogste incidentie van baarmoederhalskanker (18,9 van de 27 landen). Het sterftecijfer voor baarmoederhalskanker is echter twee keer zo hoog als het Europese gemiddelde, met slechts 55% van de vrouwen die 5 jaar na de diagnose overleven ¹.

Deze cijfers benadrukken niet alleen het belang van preventie en screening, maar ook van het sneller beschikbaar maken van de nieuwste behandelingen voor baarmoederhalskanker in Polen.

Het goede nieuws is dat er wereldwijd nieuwe behandelingen worden goedgekeurd. En er zijn manieren om ze in Polen te krijgen voordat ze lokaal zijn goedgekeurd of beschikbaar zijn.

Dit is wat je moet weten.

Wat zijn de nieuwste immuuntherapieën voor baarmoederhalskanker?

Immunotherapie is een van de nieuwste ontwikkelingen in de behandeling van kanker. Hoewel het de traditionele behandelingen zoals chirurgie of chemotherapie nog niet vervangt, kan immunotherapie een cruciaal onderdeel zijn van de behandeling van baarmoederhalskanker. Vooral in gevallen van gevorderde of uitgezaaide ziekte, die in Polen vaak voorkomen als gevolg van een late diagnose ².

Volgens Dr. Radosław Mądry van het Universitair Klinisch Ziekenhuis en de Medische Universiteit in Poznan is er de afgelopen 10 jaar geen significante verbetering opgetreden in de manier waarop baarmoederhalskankerpatiënten in Polen worden behandeld ³. Gelukkig worden er meer behandelingsmogelijkheden goedgekeurd en zijn er meer beschikbaar in Polen. Gelukkig zijn er meer behandelingsmogelijkheden goedgekeurd en zijn er meer beschikbaar in Polen.

Hier zijn enkele recente goedkeuringen die je samen met je arts kunt overwegen:

#1: Tivdak (tisotumab vedotin): het nieuwste medicijn tegen baarmoederhalskanker

Tivdak , een antilichaam-drugconjugaat gericht tegen weefselfactor, werd voor het eerst goedgekeurd in de VS in 2021. In januari 2025 keurde het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies goed waarin werd aanbevolen om Tivdak op de markt te brengen. Formele goedkeuring door de EMA wordt verwacht in maart 2025.

Hoe effectief is Tivdak tegen baarmoederhalskanker?

Tivdak heeft veelbelovende resultaten laten zien in klinische onderzoeken. De fase 3-studie innovaTV 301 toonde aan dat Tivdak de algehele overleving aanzienlijk verbeterde bij patiënten met terugkerende of uitgezaaide baarmoederhalskanker. Andere belangrijke bevindingen waren:

• 18% van de patiënten die met Tivdak werden behandeld, reageerde op de behandeling, vergeleken met 5% die met chemotherapie werden behandeld;
• De mediane totale overleving van patiënten met Tivdak was 11,5 maanden, vergeleken met 9,5 maanden voor degenen die chemotherapie ⁴ kregen.

Is Tivdak verkrijgbaar in Polen?

Vanaf februari 2025 nog niet. Tivdak zal naar verwachting in maart 2025 zijn officiële EMA-goedkeuring krijgen. Daarna zal de beschikbaarheid in Polen afhangen van nationale autorisatie en opname in vergoedingsregelingen, processen die gemiddeld 888 dagen in beslag nemen ⁵.

Met andere woorden, het is onwaarschijnlijk dat Tivdak vóór 2027 in Polen beschikbaar zal zijn. In de tussentijd kunnen Poolse patiënten meteen toegang krijgen tot Tivdak , via de 'Named Patient Import'-regeling. Deze maakt de legale invoer mogelijk van geneesmiddelen die elders zijn goedgekeurd, maar lokaal nog niet beschikbaar zijn.

Dit traject brengt out-of-pocket kosten met zich mee, maar biedt een haalbare oplossing om zonder vertraging toegang te krijgen tot innovatieve behandelingen, totdat nationale goedkeuring en vergoeding zijn verkregen.

Om onmiddellijk toegang te krijgen tot Tivdak in Polen, vraag het medicijn hieronder aan.

#2: Keytruda pembrolizumab

Deze immuuncheckpointremmer richt zich op de PD-1 pathway, waardoor de immuunrespons van het lichaam tegen kankercellen wordt versterkt. Keytruda is goedgekeurd in de VS en de EU in combinatie met chemotherapie (met of zonder bevacizumab) voor patiënten met persisterende, terugkerende of uitgezaaide baarmoederhalskanker met PD-L1-expressie. In januari 2024 breidde de FDA de goedkeuring uit tot gebruik met chemoradiotherapie voor patiënten met FIGO 2014 stadium III-IVA baarmoederhalskanker.

Hoe effectief is Keytruda voor baarmoederhalskanker?

Keytruda pembrolizumab) is zeer effectief gebleken bij de behandeling van baarmoederhalskanker. Enkele van de belangrijkste bevindingen uit klinische onderzoeken zijn:

• Bij mensen met FIGO 2014 stadium 3 tot 4A baarmoederhalskanker verminderde Keytruda in combinatie met chemotherapie en bestraling het risico op kankerprogressie met 41%, vergeleken met chemotherapie en bestraling alleen ⁸.
• Bij patiënten met PD-L1 positieve gevorderde baarmoederhalskanker leidde Keytruda met chemotherapie met bevacizumab in 68% van de gevallen tot het krimpen of verdwijnen van de tumor, vergeleken met 50% voor patiënten die alleen combinatietherapie kregen. Bij 42,5% van de patiënten die Keytruda gebruikten, ging de kanker niet vooruit, vergeleken met 28% van de patiënten die alleen combinatietherapie kregen ⁷.
• Bij patiënten met gevorderde uitgezaaide baarmoederhalskanker leidde Keytruda alleen in 14,3% van de gevallen tot het krimpen of verdwijnen van de tumoren. De duur van de reactie op Keytruda varieerde van 4,1 tot 18,6+ maanden ⁶.

Is pembrolizumab verkrijgbaar in Polen?

Ja. Keytruda pembrolizumab) is sinds 2015 goedgekeurd in de EU en is sinds 2024 beschikbaar onder de vergoedingsregeling van het Nationaal Gezondheidsfonds in Polen ². Hoewel dit de situatie op papier is, zijn er echter zorgen gerezen over de daadwerkelijke beschikbaarheid van Keytruda voor patiënten in het hele land ¹¹. Als je moeite hebt om lokaal toegang te krijgen tot Keytruda , vergeet dan niet dat je er altijd toegang toe kunt krijgen voor persoonlijk gebruik via de invoerregeling voor patiënten op naam. Neem voor meer informatie contact op met ons deskundige team.

#3: Libtayo cemiplimab)

Libtayo cemiplimab) is een immuuncheckpointremmer. Het is gericht tegen de PD-1 receptor, waardoor het immuunsysteem beter in staat is om kankercellen te herkennen en aan te vallen.

Libtayo werd aanvankelijk goedgekeurd voor niet-kleincellige longkanker en cutaan plaveiselcelcarcinoom, maar is ook effectief gebleken bij de behandeling van terugkerende of uitgezaaide baarmoederhalskanker. De goedkeuring in deze setting was gebaseerd op sterke klinische onderzoeksresultaten die een significant overlevingsvoordeel ten opzichte van chemotherapie aantoonden. Dit maakt het een belangrijke behandelingsoptie voor patiënten bij wie de ziekte is voortgeschreden na chemotherapie.

Hoe effectief is Libtayo tegen baarmoederhalskanker?

Libtayo heeft een significante werkzaamheid laten zien bij patiënten met gevorderde baarmoederhalskanker. In de fase 3-studie EMPOWER-Cervical 1, waarin monotherapie met Libtayo werd vergeleken met chemotherapie bij patiënten met terugkerende of uitgezaaide baarmoederhalskanker, waren de resultaten opmerkelijk:

• Patiënten die Libtayo kregen, hadden een mediane totale overleving van 12,0 maanden, vergeleken met 8,5 maanden in de chemotherapiegroep 9.

Deze bevindingen positioneren Libtayo als een belangrijk alternatief voor chemotherapie, vooral voor patiënten bij wie de kanker na een behandeling met platina is voortgeschreden.

Is Libtayo verkrijgbaar in Polen?

Libtayo werd in 2022 goedgekeurd in de EU. Het werd echter niet onmiddellijk beschikbaar in Polen. Vanaf januari 2025 zou Libtayo cemiplimab) in Polen vergoed moeten worden voor baarmoederhalskanker.

Eerdere ervaringen in Polen hebben aangetoond dat de daadwerkelijke beschikbaarheid van geneesmiddelen die zijn toegevoegd aan het vergoedingenstelsel enige tijd kan duren of kan variëren afhankelijk van uw locatie. Als je Libtayo niet lokaal kunt krijgen, kun je de mogelijkheid van Named Patient Import onderzoeken. Dit traject biedt toegang tot geneesmiddelen die in uw land niet beschikbaar zijn. Voor meer informatie, vraag het geneesmiddel hieronder aan.

Libtayo aanvragen

 

Hoe kom ik aan de nieuwste medicijnen tegen baarmoederhalskanker voordat ze in Polen verkrijgbaar zijn?

Of je arts nu Tivdak heeft voorgeschreven of een ander van de nieuwe medicijnen tegen baarmoederhalskanker, je kunt er toegang toe krijgen, zelfs als het (nog) niet verkrijgbaar is in Polen.

Dit kan via de Named Patient Import-regeling. Hiermee kunnen patiënten medicijnen uit het buitenland kopen, wanneer de medicijnen:

• is voorgeschreven door een arts;
• is niet goedgekeurd of beschikbaar in het land van de patiënt;
• geen goedgekeurd en beschikbaar alternatief heeft in het land van de patiënt;
• is voor persoonlijk gebruik.

Als je een behandeling wilt beginnen met de nieuwste immunotherapie tegen baarmoederhalskanker en je arts heeft deze voorgeschreven, neem dan contact op met ons deskundige team bij Everyone.org. Wij helpen je de beste behandeling te krijgen, ongeacht waar ter wereld deze beschikbaar is.

 

Neem contact op

Referenties:

1.  Baarmoederhalskanker in Polen - epidemiologie, preventie en behandeltrajecten. Oncologie in de klinische praktijk, geraadpleegd op 18 februari 2025.
2. Immunoterapia - nadzieja na skuteczniejsze leczenie raka szyjki macicy. Immuno-onkologia.pl, Geraadpleegd op 18 februari 2025.
3. Nowa terapia raka szyjki macicy z pozytywną opinią Rady Przejrzystości. Termedia.pl, geraadpleegd op 18 februari 2025.
4. FDA keurt Tisotumab Vedotin goed voor terugkerende of uitgezaaide baarmoederhalskanker. OncLive, bekeken op 18 februari 2025.
5. EFPIA Patiënten W.A.I.T. Indicator 2021 Enquête. Efpia, geraadpleegd op 18 februari 2025.
6. Resultaten klinisch onderzoek bij patiënten die eerder werden behandeld voor gevorderde baarmoederhalskanker. Keytruda, geraadpleegd op 18 februari 2025.
7. Resultaten klinisch onderzoek combinatietherapie. Keytruda, geraadpleegd op 18 februari 2025.
8. Fase 3 tot 4A klinische onderzoeksresultaten. Keytruda, geraadpleegd op 18 februari 2025.
9. Libtayo | Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Europees Geneesmiddelenbureau, geraadpleegd op 18 februari 2025.
10. Ta refundacja to fikcja. Obiecany lek na raka dostało pięć pacjentek. Poradnikzdrowie.pl, Op 18 februari 2025 geopend.