Is er een nieuw medicijn tegen Alzheimer [2024]?

De zoektocht naar een nieuw medicijn tegen de ziekte van Alzheimer is wereldwijd actief gaande. Sinds 2022 zijn er al meer nieuwe medicijngoedkeuringen op dit gebied dan in het voorgaande decennium. Dat is hoopgevend nieuws, maar het vertaalt zich niet altijd naar de dagelijkse ervaring van Alzheimerpatiënten in Nederland.

Is u keer op keer verteld dat er geen nieuwe behandelingen beschikbaar zijn voor Alzheimer? Het kan zijn dat ze nog niet beschikbaar zijn in Nederland. Dit is wat u moet weten over de nieuwe medicijnen voor Alzheimer in Europa en de rest van de wereld. Inclusief enkele aankomende behandelingen die momenteel in ontwikkeling zijn.

Nieuwe medicijnen voor Alzheimer in Europa [2024]: Leqembi

Om een nieuw medicijn in de EU beschikbaar te krijgen, moet het eerst worden goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). In 2024 werden twee nieuwe behandelingen tegen Alzheimer door het EMA beoordeeld: Leqembi (lecanemab) en Kisunla (donanemab) .

Terwijl de beslissing over Kisunla nog steeds hangende is, keurde de EMA in november 2024 de goedkeuring van Leqembi goed, nadat het het in eerste instantie in juli ¹ had afgekeurd. Slechts een maand na de initiële afwijzing van Leqembi door de EMA, keurde de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) het ^goed2. Hoewel het nog niet beschikbaar is in de EU (dat zal in de loop van 2025 het geval worden), is Leqembi nu toegankelijk voor Alzheimerpatiënten in het Verenigd Koninkrijk. Daarmee is het het nieuwste geneesmiddel voor Alzheimer in Europa.

Waarom werd Leqembi in eerste instantie afgewezen door het EMA?

Leqembi werd in eerste instantie afgewezen door het EMA omdat het voordeel ervan bij het vertragen van cognitieve achteruitgang bij Alzheimerpatiënten niet voldoende werd geacht om op te wegen tegen de risico's voor sommige patiënten.

De grootste zorg van het EMA was een bijwerking genaamd amyloïde-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen (ARIA). ARIA houdt zwelling of bloeding in de hersenen in. Hoewel de meeste gevallen van ARIA mild waren, ondervonden sommige patiënten ernstige complicaties. Inclusief hersenbloedingen die ziekenhuisopname vereisten. Het risico op ARIA was hoger bij mensen met een specifieke genetische factor (ApoE4). Dit omvat veel Alzheimerpatiënten.

Vanwege deze zorgen over de veiligheid en het kleine effect van de behandeling, besloot de EMA in eerste instantie om Leqembi ¹ niet goed te keuren. In november 2024 draaiden ze die beslissing echter terug.

Waarom werd Leqembi goedgekeurd door de MHRA?

De zorgen van het EMA over de veiligheid van Leqembi speelden ook een rol in de goedkeuringsbeslissing van de MHRA. Het Britse agentschap hanteerde echter een evenwichtige aanpak. In plaats van Leqembi helemaal af te wijzen, definieerde het de goedgekeurde indicaties op een manier die de mogelijke ernstige bijwerkingen beperkte.

Hoe? Leqembi (lecanemab) is alleen in het Verenigd Koninkrijk goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met Alzheimer in een vroeg stadium die één of geen kopieën van het ApoE4-gen hebben. Deze patiëntengroepen vertoonden een lager risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen zoals amyloïde-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen (ARIA). Dragers van twee kopieën van het ApoE4-gen liepen een hoger risico op ARIA ² .

Bovendien is Leqembi in het Verenigd Koninkrijk gecontra-indiceerd voor patiënten die bloedverdunners gebruiken , waaronder warfarine en Eliquis, of bij wie cerebrale amyloïde angiopathie (CAA) ² is vastgesteld.

Dankzij deze strategie kon het Verenigd Koninkrijk het eerste nieuwe medicijn tegen Alzheimer op de markt brengen waarvan de effectiviteit bij het vertragen van cognitieve achteruitgang is aangetoond.

Hoe kan ik Leqembi in Nederland krijgen?

Als u een Nederlands patiënt bent, kunt u Leqembi (lecanemab) krijgen, ook al is het nog niet beschikbaar in Nederland. Neem contact op met ons deskundige team voor meer informatie.

Leqembi kopen

Nieuwe medicijnen voor Alzheimer in de wereld [2024]: Donanemab

Hoewel de EMA nog geen goedkeuringsbeslissing heeft genomen voor Kisunla (donanemab), is het medicijn beschikbaar in de VS en is het het nieuwste Alzheimergeneesmiddel ter wereld. Sinds oktober 2024 is donanemab ook goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk. 

Is Kisunla beter dan Leqembi?

Dat is moeilijk te zeggen, omdat het waarschijnlijk is dat de ene patiënt beter reageert op het ene of het andere medicijn.

Zowel Kisunla als Leqembi zijn monoklonale antilichamen die erop gericht zijn amyloïde plaques uit de hersenen te verwijderen en zo cognitieve achteruitgang te vertragen. Ze werken op een vergelijkbare manier, maar vallen een ander deel van het amyloïdemolecuul aan. Gegevens uit klinische onderzoeken hebben aangetoond dat Leqembi en Kisunla cognitieve achteruitgang met respectievelijk 27% en 35% kunnen vertragen gedurende 18 maanden ^{4, 5} .

Volgens Dr. Paul Aisen is een verschil tussen de twee medicijnen dat Kisunla sneller werkt dan Leqembi bij het verwijderen van amyloïde plaques uit de hersenen. De bijwerkingen lijken echter ook iets groter te zijn bij Kisunla ³ .

Uiteindelijk kan uw behandelend arts het beste beoordelen welke van de twee medicijnen voor u een optie is, indien van toepassing.

Hoe kan ik Kisunla in Nederland krijgen?

Ook al is Kisunla (donanemab) nog niet verkrijgbaar buiten de VS, je kunt er wel een behandeling mee starten als je arts het voorschrijft. Dit werkt volgens de 'Named Patient Import'-regeling. Deze regeling staat toe dat je lokaal niet-goedgekeurde medicijnen koopt en importeert voor persoonlijk gebruik. Wij en ons netwerk van apotheken zijn experts op dit gebied en helpen jou en je arts graag om Kisunla in jouw land te krijgen.

Kisunla kopen

Nieuwe medicijnen voor Alzheimer in ontwikkeling

Hoewel recente goedkeuringen bemoedigend zijn, blijft het onderzoek naar nieuwe behandelingen voor Alzheimer zich ontwikkelen. Er worden verschillende nieuwe medicijnen verwacht in de komende jaren.

Twee veelbelovende kandidaten zijn Blarcamesine en Remternetug. Beide bevinden zich in de late klinische testfase.

Hier is een beetje over elk.

Blarchamesine

Dit experimentele geneesmiddel, ook bekend onder de onderzoeksnaam ANAVEX 2-73, kan relevant zijn voor de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en het Rett-syndroom.

Blarcamesine werkt anders dan Leqembi en Kisunla. Het richt zich op de sigma-1 receptor (S1R) en muscarine receptoren. Ze zijn essentieel voor cellulaire homeostase, neuroprotectie en neurotransmitterregulatie. Het medicijn is gericht op het herstellen van normale celfuncties, het verminderen van oxidatieve stress en het verbeteren van cognitieve en motorische functies.

Is blarcamesine beter dan Leqembi of Kisunla?

Het is nog te vroeg om te zeggen, maar de resultaten van klinische proeven zijn tot nu toe bemoedigend.

Blarcamesine bevindt zich momenteel in fase 2b/3 klinische onderzoeken. De eerste gerapporteerde resultaten lieten een vertraging van cognitieve achteruitgang zien van maximaal 38,5% bij patiënten die met het medicijn werden behandeld. Naast deze veelbelovende resultaten liet blarcamesine ook een gunstig veiligheidsprofiel zien, zonder ernstige bijwerkingen ⁶ .

De fabrikant van het medicijn, Anavex, heeft aangegeven voornemens te zijn om vóór eind 2024 EMA-goedkeuring aan te vragen voor blarcamesine ⁷ . Als dat het geval is, zou dit het eerste nieuwe medicijn voor Alzheimer kunnen zijn dat mogelijk zijn eerste wereldwijde goedkeuring buiten de VS krijgt.

Internettoegang

Remternetug is een ander experimenteel medicijn, gericht op zowel amyloïde plaques als tau-eiwitten. Bedoeld voor de vroege fase van de ziekte van Alzheimer, hoopt het beter te presteren vergeleken met donanemab.

In tegenstelling tot andere Alzheimer-immunotherapieën die via intraveneuze infusen worden toegediend, wordt remternetug getest als een gemakkelijkere injectie onder de huid. Dit zou mogelijk minder bijwerkingen en een eenvoudigere behandelmethode kunnen bieden, vergelijkbaar met insulinepennen die worden gebruikt voor diabetes.

Is remternetug beter dan Leqembi of Kisunla?

Het is nog te vroeg om dat te zeggen.

Momenteel wordt remternetug bestudeerd in een grootschalige fase 3-studie (genaamd TRAILRUNNER-ALZ 1), die in 2025 moet eindigen. Vroege gegevens uit de studie suggereren dat remternetug mogelijk beter is in het opruimen van amyloïde plaques dan donanemab. Deze gegevens lieten zien dat na 6 maanden behandeling 75% van de 41 geteste personen amyloïde uit hun hersenen had verwijderd. Ter vergelijking: 40% van de klinische proefpatiënten die met donanemab werden behandeld, was binnen dezelfde tijd van amyloïde ontdaan.

Dat gezegd hebbende, wijzen de gegevens van eerdere onderzoeken erop dat het medicijn mogelijk vaker bijwerkingen heeft ⁸ .

Zijn nieuwe behandelingen voor Azheimer binnen uw bereik?

Het kan ontmoedigend zijn om te leren over nieuwe medicijnen voor Alzheimer die beschikbaar zijn voor andere patiënten, maar (nog) niet voor Nederlandse patiënten. Het is echter belangrijk om te onthouden dat u elk medicijn kunt krijgen dat overal ter wereld is goedgekeurd, zolang uw behandelend arts denkt dat het u kan helpen.

Het nadeel is dat het medicijn vaak niet wordt vergoed door je verzekering. Vraag dit na bij je verzekeraar. Het voordeel is echter dat je meteen met de behandeling kunt beginnen. Wanneer tijd voor jou van essentieel belang is, kan dit een verschil maken.

Als u hulp of advies nodig hebt over het verkrijgen van medicijnen uit het buitenland voordat ze in Nederland zijn goedgekeurd, neem dan contact met ons op. Wij zijn experts op dit gebied en we zijn er voor u.

Neem contact op

Referenties:

1. Leqembi | Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Europees Geneesmiddelenbureau, 26 juli 2024.
2. Lecanemab gelicentieerd voor volwassen patiënten in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer. GOV.UK, 22 augustus 2024.
3. Het nieuwe medicijn tegen Alzheimer: wat is Kisunla? . BrightFocus Foundation, 18 juli 2024.
4. Wat is het verschil tussen Leqembi en Aduhelm ? Een eenvoudig overzicht . Everyone.org , 3 augustus 2023.
5. Kisunla™ (donanemab-azbt) van Lilly goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van vroege symptomatische ziekte van Alzheimer | Eli Lilly and Company . Eli Lilly Investors, 2 juli 2024.
6. Meglio, Marco. Blarcamesine toont significante vertraging van de ziekte van Alzheimer in fase 2/3-onderzoek . NeurologyLive, 8 augustus 2024.
7. Anavex vraagt EMA-goedkeuring aan ondanks wankele cruciale gegevens van Alzheimer-onderzoek . Clinical Trials Arena, Accesse 15 oktober 2024. 
8. Berger en P. Remternetug verslaan Kisunla mogelijk bij de behandeling van Alzheimer . Alzheimer's & Dementia Weekly, 8 oktober 2024.