Radicut edaravone) voor ALS
Laatst bijgewerkt: 01 november 2019
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeWat je moet weten
Voor het eerst in 22 jaar heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een geneesmiddel goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS), ook bekend als de ziekte van Lou Gehrig; een motorneuronziekte die wordt gekenmerkt door spieratrofie en zwakte.
Radicava, meestal aangeduid met de generische naam edaravone, werd in juni 2015 goedgekeurd voor de behandeling van ALS door de Japanse regelgevende instantie, het Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), en is al bijna 2 jaar beschikbaar voor ALS-patiënten in Japan onder de merknaam Radicut.
Wat zijn Radicava en Radicut edaravone)?
edaravone, het actieve ingrediënt in Radicava en Radicut, werkt als een vrije radicalenvanger en voorkomt schade door oxidatieve stress aan neuronen, waardoor de achteruitgang van het functieverlies bij ALS-patiënten wordt vertraagd.
Wat is het verschil tussen Radicava (VS) en Radicut (Japan)?
Radicava en Radicut bevatten hetzelfde actieve ingrediënt - edaravone. Het enige verschil is dat Radicava niet verdund hoeft te worden, terwijl Radicut verdund moet worden met een zoutoplossing voordat het wordt toegediend.
Radicava, gedistribueerd door MT Pharma America, Inc, wordt geleverd in polypropyleen zakken voor eenmalige toediening die 30 mg / 100 ml heldere, kleurloze, steriele oplossing bevatten voor intraveneuze infusie (geen verdunning nodig). Elke dosis van 60 mg moet worden toegediend als twee opeenvolgende intraveneuze infuuszakken van 30 mg gedurende in totaal 60 minuten (infusiesnelheid ongeveer 1 mg per minuut).
Radicut, gedistribueerd door MT Pharma Japan, wordt geleverd in injectieflacons met één dosis van 30 mg / 20 ml heldere, kleurloze, steriele oplossing. Voor de infusie moet het verdund worden met een geschikt volume fysiologische zoutoplossing. Er zijn twee injectieflacons nodig voor één infusie. (Ga naar onze productpagina voor meer informatie over standaarddoseringsinstructies).
*Aanpassing - Sinds het schrijven van deze blog hebben we ontdekt dat het ook mogelijk is om Radicut in 30 mg /100 ml intraveneuze zakjes te kopen. Bezoek onze productpagina voor meer informatie.
Hoe werkt edaravone ?
Hoewel edaravone geen geneesmiddel is voor ALS, is het belangrijk omdat het de progressie van de ziekte kan vertragen. (Directe links naar wetenschappelijke artikelen over de veiligheid en werkzaamheid van edaravone zijn te vinden onderaan een eerder artikel uit 2015).
Zijn er bijwerkingen bij het gebruik van edaravone?
De meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld door deelnemers aan klinisch onderzoek die edaravone kregen, waren blauwe plekken (kneuzing) en loopstoornissen.
Wanneer krijg ik toegang tot Radicava?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals heeft geschat dat Radicava in augustus 2017 direct beschikbaar zal zijn voor patiënten in de VS. In de tussentijd kunnen patiënten in de VS mogelijk edaravone importeren uit Japan (als Radicut) door een aanvraag voor een Single Patient Investigational New Drug (IND) in te dienen bij de FDA of door het beleid voor persoonlijke import van de FDA te volgen. (Neem voor meer informatie contact op met uw arts, uw plaatselijke apotheek of everyone.org op [email protected] of op + 31 + 208084414).
Ik woon niet in de VS of Japan. Hoe krijg ik toegang tot edaravone?
Patiënten in Australië, Europa en de rest van de wereld kunnen mogelijk ook edaravone (als Radicut) importeren via het persoonlijke importschema van hun land. Neem voor meer informatie contact op met je plaatselijke apotheek, huisarts, zorgspecialist of neem contact op met everyone.org.com.
