Radicava/Radicut (edaravone) voor ALS
Laatst bijgewerkt: 01 november 2019
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze in uw land niet zijn goedgekeurd.
Meer informatieWat u moet weten
Voor het eerst in 22 jaar heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een geneesmiddel goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met amyotrofe laterale sclerose (ALS), ook bekend als de ziekte van Lou Gehrig; een motorneuronziekte die wordt gekenmerkt door spieratrofie en zwakte.
Radicava, gewoonlijk aangeduid met de generieke naam edaravone, werd in juni 2015 door de Japanse regelgevende instantie, het Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), goedgekeurd voor de behandeling van ALS, en is in Japan al bijna 2 jaar beschikbaar voor ALS-patiënten onder de merknaam Radicut.
Wat zijn Radicava en Radicut (edaravone)?
edaravone, het actieve ingrediënt in Radicava en Radicut, werkt als een vrije-radicalenvanger en voorkomt schade door oxidatieve stress aan neuronen, waardoor de achteruitgang van het functieverlies bij ALS-patiënten wordt vertraagd, en kan intraveneus door een gezondheidswerker worden toegediend.
Wat is het verschil tussen Radicava (VS) en Radicut (Japan)?
Radicava en Radicut bevatten hetzelfde werkzame bestanddeel - edaravone. Het enige verschil is dat Radicava niet hoeft te worden verdund, terwijl Radicut moet worden verdund met een zoutoplossing voordat het wordt toegediend.
Radicava, gedistribueerd door MT Pharma America, Inc, wordt geleverd in polypropyleenzakjes met 30 mg / 100 mL heldere, kleurloze, steriele oplossing voor intraveneuze infusie (geen verdunning nodig). Elke dosis van 60 mg moet worden toegediend als twee opeenvolgende intraveneuze infusiezakken van 30 mg over een totaal van 60 minuten (infusiesnelheid ongeveer 1 mg per minuut).
Radicut, gedistribueerd door MT Pharma Japan, wordt geleverd in single-dose injectieflacons met 30 mg / 20 ml heldere, kleurloze, steriele oplossing. Vóór de infusie moet het worden verdund met een geschikte hoeveelheid fysiologische zoutoplossing. Voor één infusie zijn twee flacons nodig. (Ga naar onze productpagina voor meer informatie over standaard doseringsinstructies).
*Amendement - Sinds deze blog is geschreven, hebben we ontdekt dat het ook mogelijk is om Radicut in 30 mg /100 ml intraveneuze zakken te verkrijgen. Bezoek onze productpagina voor meer informatie.
Hoe werkt edaravone ?
Hoewel edaravone geen genezing voor ALS is, is het wel van belang vanwege de mogelijkheid om de progressie van de ziekte te vertragen. (Directe links naar wetenschappelijke artikelen over de veiligheid en werkzaamheid van edaravone zijn te vinden onderaan een eerder artikel dat in 2015 is gepubliceerd).
Zijn er bijwerkingen van het gebruik van edaravone?
De meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld door deelnemers aan klinische onderzoeken die edaravone kregen, waren blauwe plekken (kneuzing) en stoornissen in het lopen.
Wanneer krijg ik toegang tot Radicava?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals heeft geschat dat Radicava in augustus 2017 rechtstreeks beschikbaar zal zijn voor Amerikaanse patiënten. In de tussentijd kunnen Amerikaanse patiënten ook edaravone uit Japan importeren (zoals Radicut) door een Single Patient Investigational New Drug (IND) aanvraag in te dienen bij de FDA, of door het Personal Importation Policy van de FDA te volgen. (Voor meer informatie kunt u contact opnemen met uw arts, uw plaatselijke apotheek of everyone.org op [email protected] of op + 31 + 208084414).
Ik woon niet in de VS of Japan. Hoe krijg ik toegang tot edaravone?
Patiënten in Australië, Europa en de rest van de wereld kunnen edaravone ook importeren (als Radicut) via de persoonlijke invoerregeling van hun land. Neem voor meer informatie contact op met uw apotheek, huisarts, specialist in de gezondheidszorg of met everyone.org.com.
