Evaluatie van parsaclisib plus bendamustine en Rituximab bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd mantelcellymfoom
Doel
Het doel van deze studie is te onderzoeken of de toestand van patiënten met nieuw gediagnosticeerd mantelcellymfoom verbetert met parsaclisib plus bendamustine en rituximab.
Kosten
Deelname aan de klinische proef is gratis .
Voorwaarde
Lymfoom
Proefperiode
Fase 3 proef(wat zijn de 4 fasen van klinische proeven?)
Landen
Oostenrijk, België, Canada, Tsjechische Republiek, Denemarken, Finland, Israël, Italië, Polen, Portugal, Roemenië, Spanje, Zwitserland, Turkije, Oekraïne
Welke lymfekankerpatiënten kunnen toegang krijgen tot deze klinische proef?
Patiënten die aan deze klinische proef willen deelnemen, moeten aan een aantal toelatingscriteria voldoen. Sommige zijn zeer specifiek en we zullen de medische gegevens van uw arts nodig hebben.
Je zou in aanmerking kunnen komen als:
- U kunt aan de proef deelnemen in Oostenrijk, België, Canada, Tsjechië, Denemarken, Finland, Israël, Italië, Polen, Portugal, Roemenië, Spanje, Zwitserland, Turkije en Oekraïne;
- U heeft geen eerdere systemische antilymfoomtherapieën gehad;
- U heeft pathologisch bevestigd mantelcellymfoom door een lokaal laboratorium;
- U heeft histologisch bevestigde CD20 expressie van mantelcellymfoom;
- U komt niet in aanmerking voor chemotherapie met hoge doses en ASCT;
- U heeft een radiografisch meetbare lymfadenopathie, gedefinieerd als ten minste 1 nodale laesie > 1,5 cm in LDi of ten minste 1 extranodale laesie > 1,0 cm in LDi volgens Lugano criteria;
- U heeft een ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Status van 0 tot 2.
Als u aan al deze voorwaarden voldoet, kunt u misschien worden toegelaten tot het screeningproces.
U komt niet in aanmerking als:
- U wordt niet behandeld in Oostenrijk, België, Canada, Tsjechië, Denemarken, Finland, Israël, Italië, Polen, Portugal, Roemenië, Spanje, Zwitserland, Turkije en Oekraïne;
- U toont de aanwezigheid aan van lymfomen in het centrale zenuwstelsel (CZS) (primair of secundair) of van leptomeningeale aandoeningen;
- U heeft een belangrijke ongecontroleerde medische aandoening, zoals nier-, lever-, hematologische, GI-, endocriene, pulmonale, neurologische, cerebrale of psychiatrische aandoeningen;
- U heeft een voorgeschiedenis van beroerte of intracraniële bloeding binnen 6 maanden voor deze proef;
- Je hebt een HIV infectie;
- U heeft een hepatitis B (HBV) of hepatitis C (HCV) infectie: Deelnemers die positief zijn voor HBV-oppervlakteantigeen of HBV-kernantilichaam komen in aanmerking als ze negatief zijn voor HBV-DNA; u zou in aanmerking kunnen komen voor profylactische antivirale therapie. Als u positief bent voor HCV-antilichaam, kunt u in aanmerking komen als u negatief bent voor HCV RNA;
- U heeft een hartziekte, zoals instabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct, of hartgeleidingsstoornissen, binnen 6 maanden voor het begin van deze proef;
- U heeft congestief hartfalen of ongecontroleerde hartritmestoornissen;
- U bent niet in staat orale medicatie door te slikken en vast te houden, u heeft malabsorptiesyndroom, een ziekte die de functie van het maag-darmkanaal aanzienlijk beïnvloedt, een totale resectie van de maag of dunne darm, colitis ulcerosa, symptomatische inflammatoire darmziekte, of een gedeeltelijke of volledige darmobstructie.
Als u aan al deze voorwaarden voldoet, kunt u misschien worden toegelaten tot het screeningproces.
Leer hoe u toegang krijgt tot deze klinische proef
Indien u aan de voorwaarden voldoet en u wenst deel te nemen aan deze studie, gelieve dan uw interesse te registreren door het deelnameformulier in te vullen en wij zullen binnenkort contact met u opnemen met bijkomende informatie over het screeningproces.
Volledig geïnformeerd worden voordat u interesse toont in deelname aan deze studie
Meedoen aan een klinische studie kan zenuwslopend zijn voor zowel u als uw dierbaren, daarom moet u eerst overleggen met uw behandelend arts om de voors en tegens af te wegen. Wij zullen proberen u alle informatie te geven die u en uw arts nodig hebben, zodat u en uw arts de beste beslissing voor u kunnen nemen.
Als onderdeel van het screeningproces moeten u en uw arts ons uw medische gegevens toesturen.
Pas op:
- Of u voor de studie wordt geselecteerd, hangt ervan af of u in aanmerking komt voor de proef;
- Uw gegevens zullen te allen tijde veilig en beschermd worden bewaard;
- Als u aan de proef meedoet, kunt u willekeurig in een placebogroep worden ingedeeld.
Ja, ik wil meedoen
Vul het onderstaande formulier in zodat wij contact met u kunnen opnemen voor meer informatie over deze studie.
Bedankt voor het registreren van uw interesse in deze klinische proef!
Wij zullen binnenkort contact met u opnemen op [email protected]. Als u vragen heeft, stuur dan een e-mail naar [email protected]