Wat is Enhertu? | Informatie & FAQ
Laatst bijgewerkt: 15 juli 2024
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeArtikel beoordeeld door Dr. Jan de Witt
Wat is Enhertu?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is een doelgerichte therapie op basis van een antilichaam-drugconjugaat en is geïndiceerd voor de behandeling van mensen met:
- Niet-resectabele of uitgezaaide HER2-positieve borstkanker die ten minste twee eerdere behandelingen voor hun uitgezaaide kanker hebben ontvangen.
- Lokaal gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief maag- of gastro-oesofageaal junctie (GEJ) adenocarcinoom die eerder een op trastuzumab gebaseerd schema hebben gekregen.
- HER2-arme uitgezaaide borstkanker die niet met een operatie kan worden verwijderd.
- HER2-mutante metastatische niet-kleincellige longkanker.
- Alle andere HER2-drukkende solide tumoren.
Het is verkrijgbaar in injectieflacons met één dosis die elk 100 mg fam-trastuzumab deruxtecan-nxki bevatten.12
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde niet-resectabele of metastatische HER2-positieve borstkanker, gevorderde HER2-positieve maagkanker, HER2-mutante metastatische NSCLC of andere HER2-expressieve solide tumoren.
Hoeveel kost Enhertu ?
Klik op de knop hieronder voor meer informatie over Enhertu en hoe we je kunnen helpen toegang te krijgen:
Is Enhertu een chemo-medicijn?
Ja, Enhertu is een chemo-medicijn. Het is ook een gericht immunotherapiemedicijn. Chemotherapiemedicijnen voorkomen dat kankercellen groeien en zich verspreiden door de cellen te vernietigen of te voorkomen dat ze zich delen. Enhertu is gemaakt door twee verschillende soorten medicijnen tegen kanker samen te voegen tot één medicijn dat antilichaam-drug conjugaat (ADC) wordt genoemd. 3
Is Enhertu een immuuntherapie?
Ja, Enhertu is ook een gericht immunotherapiemedicijn. Immunotherapiemedicijnen maken gebruik van het immuunsysteem van het lichaam om kankercellen te bestrijden door de natuurlijke afweer van het immuunsysteem van het lichaam te stimuleren. 4
Hoe wordt Enhertu toegediend?
De standaarddosering voor Enhertu is 5,4 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal per 3 weken (cyclus van 21 dagen).
Het wordt toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 90 minuten. Indien goed verdragen, kunnen volgende infusies in 30 minuten worden toegediend. Dosisverlaging kan nodig zijn op basis van symptomen en ervaren bijwerkingen. De dosis Enhertu niet verhogen nadat de dosis is verlaagd.
Volledige informatie over de dosering en toediening van Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is te vinden in de officiële voorschrijfinformatie in onze referentiesectie.1
Veroorzaakt Enhertu haaruitval?
De meest voorkomende bijwerkingen (≥20% van de patiënten) die in de voorschrijfinformatie worden vermeld, zijn onder andere: 1
- Misselijkheid
- Vermoeidheid
- Braken
- Haaruitval
- Constipatie
- Afgenomen eetlust
- Laag aantal (witte en/of rode) bloedcellen
- Laag aantal bloedplaatjes
- Diarree
- Hoest
De ernstige bijwerkingen die in de voorschriftinformatie worden vermeld, zijn onder andere:
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) kan fataal zijn voor een foetus, er wordt geadviseerd om zwangerschappen en borstvoeding te vermijden.
Wie produceert Enhertu?
Enhertu wordt geproduceerd door AstraZeneca en Daiichi Sankyo. AstraZeneca plc is een Brits-Zweedse multinationale farmaceutische en biofarmaceutische onderneming met hoofdkantoor in Cambridge, Engeland. Daiichi Sankyo Company, Limited is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf en het op één na grootste farmaceutische bedrijf in Japan.5
Wanneer is Enhertu goedgekeurd door de FDA?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is goedgekeurd door:
- Food and Drug Administration (FDA), VS:
- PMDA, Japan op 25 maart 2020 voor de behandeling van patiënten met HER2-positieve niet-resectabele of terugkerende borstkanker na voorafgaande chemotherapie (het gebruik beperken tot patiënten die refractair of intolerant zijn voor standaardbehandelingen).
Op 20 december 2019 met een versnelde goedkeuring voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabele of metastatische HER2-positieve borstkanker die twee of meer eerdere op anti-HER2 gebaseerde regimes in de metastatische setting hebben gekregen. 1
Op 15 januari 2020 voor patiënten met eerder behandelde HER2-positieve uitgezaaide maagkanker.
De FDA heeft Enhertu Breakthrough Therapy en Orphan Drug Designation toegekend voor de behandeling van patiënten met gevorderde HER2-positieve maagkanker en het product wordt nu met prioriteit beoordeeld voor deze indicatie.
Enhertu heeft ook de Breakthrough Therapy Designation ontvangen voor de behandeling van HER2-mutante uitgezaaide niet-kleincellige longkanker. 5
Referenties:
- Toegang.fda.gov
- Reuters.nl
- Enhertu - Borstkanker.org
- Immunotherapie - Borstkanker.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
