Wat is Tukysa? | Informatie & FAQ
Laatst bijgewerkt: 15 maart 2022
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeArtikel beoordeeld door Dr. Jan de Witt
Wat is Tukysa tucatinib)?
Tukysa tucatinib) is een geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met trastuzumab en capecitabine voor de behandeling van volwassen patiënten met humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) -positieve borstkanker die vergevorderd, onresectabel of uitgezaaid is. Tukysa tucatinib) is een tyrosinekinaseremmer (gerichte therapie) die gericht is tegen HER2, dat wordt aangetroffen op bepaalde typen borstkankercellen. 1
Hoeveel kost Tukysa tucatinib)?
Klik op onderstaande knop voor meer informatie over hoeveel Tukysa tucatinib) kost en hoe wij u kunnen helpen om toegang te krijgen tot Tukysa:
Waar wordt Tukysa tucatinib) voor gebruikt?
Tukysa tucatinib) wordt gebruikt in combinatie met chemotherapie (trastuzumab en capecitabine) voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde, inoperabele of metastatische HER2-positieve borstkanker. Dit is inclusief patiënten met kanker die is uitgezaaid naar de hersenen en die eerder zijn behandeld met drie andere kankermedicijnen.1
Is Tukysa tucatinib goedgekeurd door de FDA?
Tukysa tucatinib) in combinatie met trastuzumab en capecitabine voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde inoperabele of metastatische HER2-positieve borstkanker werd goedgekeurd door:
- De Food and Drug Administration (FDA), VS, op 17 april 2020.2
- Swissmedic, Zwitserland, op 12 mei 2020.3
- Health Science Authority, Singapore op 19 mei 2020. 4
- Health Canada, Canada, op 3 juni 2020.5
- Therapeutic Goods Administration (TGA), Australië, op 12 augustus 2020.6
De FDA verleende Tukysa het predikaat Priority Review en Breakthrough Therapy, die bedoeld zijn om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de behandeling van een ernstige aandoening te stimuleren. Tukysa kreeg ook het Fast Tracks en Orphan Drug predikaat, bedoeld om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de behandeling van ernstige en zeldzame ziekten te stimuleren. 2
Tukysa tucatinib) is het eerste medicijn dat is goedgekeurd onder Project Orbis. Dit project kan patiënten met kanker helpen om eerder toegang te krijgen tot producten in andere landen waar er aanzienlijke vertragingen kunnen zijn bij het indienen van regelgevende documenten, ongeacht of het product is goedgekeurd door de FDA.
Wie maakt Tukysa tucatinib)?
Tukysa tucatinib) wordt gemaakt door Seattle Genetics, ook bekend als Seagen Inc. Seagen Inc. is een Amerikaans biotechnologiebedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve, krachtige, op monoklonale antilichamen gebaseerde therapieën voor de behandeling van kanker.
Referenties:
- Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
- Persbericht Tukysa - Fda.nl
- Investeerder.seagen.com
- Hsa.gov.sg
- Seattle Genetics, Inc. [PDF]
- Project Orbis - Fda.nl
