Wat is Vyndaqel? | Informatie & FAQ everyone.org
Laatst bijgewerkt: 14 oktober 2022
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeArtikel beoordeeld door Dr. Jan de Witt
Wat is Vyndaqel (tafamidis)?
Vyndaqel (tafamidis) is een geneesmiddel dat is geïndiceerd voor de behandeling van transthyretine amyloïdose bij patiënten met stadium 1 symptomatische polyneuropathie om perifere neurologische stoornissen te vertragen. Vyndaqel (tafamidis) is het eerste geneesmiddel dat is goedgekeurd om het eiwit transthyretine (TTR) te stabiliseren tegen misvouwing en de vorming van amyloïden.
Het is verkrijgbaar in capsulevorm en bevat elk 20 mg tafamidis.1,2
Hoeveel kost Vyndaqel ?
Voor meer informatie over hoeveel Vyndaqel kost en hoe wij u kunnen helpen om er toegang toe te krijgen, klikt u op de onderstaande knop:
Waar wordt Vyndaqel (tafamidis) voor gebruikt?
Vyndaqel (tafamidis) is geïndiceerd voor volwassenen met stadium 1 transthyretine familiaire amyloïde polyneuropathie (TTR-FAP). Polyneuropathieën, of perifere neuropathieën, zijn het gevolg van beschadiging van de perifere zenuwen (zenuwen die van het ruggenmerg naar de armen, handen, benen en voeten lopen), wat vaak resulteert in een gevoel van zwakte, gevoelloosheid en pijn in de ledematen. 3
Wat is transthyretine amyloïdose?
Transthyretine amyloïdose is een zeldzame ziekte die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een defect bloedproteïne, transthyretine (TTR) genaamd. Dit defecte eiwit breekt gemakkelijk, wat resulteert in de afzetting van een vezelachtige substantie (amyloïde fibrillen) in het lichaam. De ophoping van amyloïde fibrillen veroorzaakt schade aan lichaamsstructuren, zoals weefsels en organen, en verhindert hun normale werking. Wanneer de zenuwen zijn aangetast, wordt de ziekte transthyretin familial amyloid polyneuropathy (TTR-FAP) genoemd. De werkzame stof in Vyndaqel, tafamidis, is een transthyretinestabilisator. Het hecht zich aan transthyretine, het defecte eiwit, en maakt het stabiel. Op die manier voorkomt het dat het eiwit uiteenvalt en kan het dus de vorming van amyloïde fibrillen stoppen en de progressie van de neurologische aandoening vertragen. 3
Is Vyndaqel (tafamidis) goedgekeurd in Canada?
Vyndaqel (tafamidis) is goedgekeurd voor de behandeling van transthyretine familiaire amyloïde polyneuropathie (TTR-FAP) door de:
- EMA (EU), november 2011
- FDA (VS), mei 2019
- Gezondheid Canada, januari 2020
- PMDA (Japan), september 2013
- TGA (Australië), maart 2020
Het is ook goedgekeurd in Brazilië, Argentinië en Rusland voor deze indicatie.3
Wat is het verschil tussen Vyndaqel en Vyndamax?
Vyndamax bevat het werkzame bestanddeel tafamidis. Vyndaqel bevat het werkzame bestanddeel tafamidis meglumine, dat een zoutvorm is van tafamidis. Vyndamax en Vyndaqel worden verschillend in het lichaam opgenomen, zodat ze verschillende aanbevolen doseringen hebben. Ze kunnen niet worden vervangen op een 1:1 basis.
Wie maakt Vyndaqel (tafamidis)?
Vyndaqel wordt gemaakt door Pfizer Inc. Pfizer Inc. is een Amerikaanse multinationale farmaceutische onderneming. Pfizer is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld.
Referenties:
- Ema.europa.eu
- Pfizer.com
- Vyndaqel (tafamidis ) - everyone.org.com
- Medisch nieuws vandaag.com