Wat is Vyndaqel? | Informatie & FAQ: everyone.org
Laatst bijgewerkt: 14 oktober 2022
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeArtikel beoordeeld door Dr. Jan de Witt
Wat is Vyndaqel tafamidis)?
Vyndaqel tafamidis) is een geneesmiddel dat is geïndiceerd voor de behandeling van transthyretine amyloïdose bij patiënten met stadium 1 symptomatische polyneuropathie om perifere neurologische stoornissen te vertragen. Vyndaqel tafamidis) is het eerste geneesmiddel dat is goedgekeurd om het eiwit transthyretine (TTR) te stabiliseren zodat het niet misvouwt en amyloïden vormt.
Het is verkrijgbaar in capsulevorm met elk 20 mg tafamidis.1,2
Hoeveel kost Vyndaqel ?
Klik op onderstaande knop voor meer informatie over hoeveel Vyndaqel kost en hoe we je kunnen helpen toegang te krijgen:
Waar wordt Vyndaqel tafamidis) voor gebruikt?
Vyndaqel tafamidis) is geïndiceerd voor volwassenen met stadium 1 transthyretine familiaire amyloïde polyneuropathie (TTR-FAP). Polyneuropathieën, of perifere neuropathieën, zijn het gevolg van schade aan de perifere zenuwen (zenuwen die van het ruggenmerg naar de armen, handen, benen en voeten lopen), wat vaak resulteert in een gevoel van zwakte, gevoelloosheid en pijn in de ledematen. 3
Wat is transthyretine amyloïdose?
Transthyretine amyloïdose is een zeldzame ziekte die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een defect bloedproteïne met de naam transthyretine (TTR). Dit defecte eiwit breekt gemakkelijk, wat leidt tot de afzetting van een vezelachtige substantie (amyloïde fibrillen) in het lichaam. De ophoping van amyloïde fibrillen veroorzaakt schade aan lichaamsstructuren, zoals weefsels en organen, en verhindert hun normale functie. Wanneer de zenuwen zijn aangetast, wordt de ziekte transthyretine familiaire amyloïde polyneuropathie (TTR-FAP) genoemd. De werkzame stof in Vyndaqel, tafamidis, is een transthyretinestabilisator. Het hecht zich aan transthyretine, het defecte eiwit, en maakt het stabiel. Op deze manier wordt voorkomen dat het eiwit uiteenvalt, waardoor de vorming van amyloïde fibrillen kan worden gestopt en de progressie van de neurologische aandoening kan worden vertraagd. 3
Is Vyndaqel tafamidis goedgekeurd in Canada?
Vyndaqel tafamidis) is goedgekeurd voor de behandeling van transthyretine familiaire amyloïde polyneuropathie (TTR-FAP) door de:
- EMA (EU), november 2011
- FDA (VS), mei 2019
- Canada, januari 2020
- PMDA (Japan), september 2013
- TGA (Australië), maart 2020
Het is ook goedgekeurd in Brazilië, Argentinië en Rusland voor deze indicatie.3
Wat is het verschil tussen Vyndaqel en Vyndamax?
Vyndamax bevat het werkzame bestanddeel tafamidis. Vyndaqel bevat het werkzame bestanddeel tafamidis meglumine, een zoutvorm van tafamidis. Vyndamax en Vyndaqel worden verschillend in het lichaam opgenomen, daarom hebben ze verschillende aanbevolen doseringen. Ze kunnen niet 1:1 worden vervangen.
Wie maakt Vyndaqel tafamidis)?
Vyndaqel wordt gemaakt door Pfizer Inc. Pfizer Inc. is een Amerikaanse multinationale farmaceutische onderneming. Pfizer is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld.
Referenties:
- Ema.europa.eu
- Pfizer.nl
- Vyndaqel (tafamidis) - everyone.org.com
- Medicalnewstoday.com
