Evaluatie van Nivolumab plus Docetaxel bij mannen met prostaatkanker
Doel
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de conditie van patiënten met castratieresistente prostaatkanker verbetert met Nivolumab plus Docetaxel.
Kosten
Deelname aan het klinische onderzoek is gratis.
Voorwaarde
Prostaatkanker
Proefperiode
Fase 3-onderzoek(wat zijn de 4 fasen van klinisch onderzoek?)
Landen
Brazilië, Frankrijk, Polen, Roemenië, Turkije
Welke prostaatkankerpatiënten kunnen deelnemen aan dit klinische onderzoek?
Patiënten die willen deelnemen aan dit klinische onderzoek moeten aan een aantal toelatingscriteria voldoen. Sommige zijn zeer specifiek en we hebben de medische gegevens van uw arts nodig.
Je kunt in aanmerking komen als:
- Je kunt deelnemen aan de proef in Brazilië, Frankrijk, Polen, Roemenië en Turkije;
- Je hebt een diagnose van prostaatkanker (zonder kleincellige kenmerken);
- Er zijn aanwijzingen voor een uitgezaaide ziekte;
- U heeft een ECOG performance status 0-1
- U volgt een lopende androgeendeprivatietherapie (ADT). Voor deelnemers die geen orchiectomie hebben ondergaan, moet deze therapie ten minste 4 weken voor de eerste dosis proefbehandeling zijn gestart en de behandeling moet gedurende de hele proef worden voortgezet;
- U hebt een gedocumenteerde progressie van prostaatkanker volgens de PCWG3-criteria binnen 6 maanden voor het onderzoek.
Als u aan al deze voorwaarden voldoet, wordt u mogelijk toegelaten tot het screeningsproces.
Je komt niet in aanmerking als:
- Je hebt een auto-immuunziekte of je wordt ervan verdacht deze te hebben. Uitzonderingen: diabetes mellitus type I, hypothyreoïdie die alleen hormoonsubstitutie vereist, huidaandoeningen (zoals vitiligo, psoriasis of alopecia) die geen systemische behandeling vereisen.
- Je bent eerder positief getest op hiv of je hebt aids;
- U heeft een ongecontroleerde ziekte zoals: een lopende of actieve infectie, voorgeschiedenis van congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of een psychiatrische aandoening die u kan verhinderen om aan de vereisten van het klinische onderzoek te voldoen;
- U bent onder behandeling geweest met antilichamen zoals: anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, of anti-CTLA-4;U bent onder behandeling geweest met docetaxel of een ander chemotherapeutisch middel voor uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker. Uitzondering: als 12 maanden zijn verstreken na uw laatste dosis docetaxel;
- U bent onder behandeling geweest met radium-223 of andere therapeutische radiofarmaceutica voor prostaatkanker.
Als u aan al deze voorwaarden voldoet, wordt u mogelijk toegelaten tot het screeningsproces.
Lees hoe u toegang krijgt tot dit klinische onderzoek
Als je aan de voorwaarden voldoet en je wilt deelnemen aan dit onderzoek, meld je dan aan door het Deelnameformulier in te vullen. We nemen dan binnenkort contact met je op met aanvullende informatie over het screeningsproces.
Volledig geïnformeerd worden voordat u interesse toont in deelname aan dit onderzoek
Meedoen aan een klinische studie kan zenuwslopend zijn voor zowel jou als je dierbaren en daarom moet je eerst overleggen met je behandelend arts om de voor- en nadelen af te wegen. We proberen u alle informatie te geven die u en uw arts nodig hebben, zodat u en uw arts de beste beslissing voor u kunnen nemen.
Houd er rekening mee dat u en uw arts ons als onderdeel van het screeningsproces uw medische gegevens moeten toesturen.
Let op:
- Geselecteerd worden voor het onderzoek hangt af van of je in aanmerking komt voor het onderzoek;
- Uw gegevens worden te allen tijde veilig en beschermd bewaard;
- Als je meedoet aan het onderzoek, kun je willekeurig worden toegewezen aan een placebogroep.
Ja, ik wil meedoen
Vul het onderstaande formulier in zodat we contact met je kunnen opnemen voor meer informatie over dit onderzoek.
Bedankt voor het registreren van je interesse in dit klinisch onderzoek!
We nemen binnenkort contact met je op via [email protected]. Als je vragen hebt, stuur dan een e-mail naar [email protected]