Niet-goedgekeurde medicijnen importeren in Amerikaans-Samoa

Medicijnen importeren in Amerikaans-Samoa

Bekijk Engelse versie

Fa'atonuga mo le Fa'aulufaleina atu o Vaila'au e le'i Fa'amaonia mo Fa'aoga Patino i Amerika Samoa

O le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) o le tulafono autu lea e fa'atonutonuina ai le saogalemu ma le lelei o vaila'au, mea'ai, ma mea teuteu i totonu o le Iunaite Setete ma ona teritori, e aofia ai Amerika Samoa. Mo i latou o lo'o mana'omia vaila'au e le'i fa'amaonia pe le maua i Amerika Samoa, aemaise lava pe a fa'asaoina ai le soifua, e tele ni mana'oga e tatau ona usita'ia ina ia mafai ai ona fa'aulufaleina lelei nei vaila'au mo fa'aoga patino.

Malamalama i le FD&C Act ma lona A'afiaga

O le FD&C Act e fa'asa le fa'aulufaleina mai o vaila'au fou e le'i fa'amaonia i totonu o le Iunaite Setete. Peita'i, o le Food and Drug Administration (FDA) e iai le fa'atanaga e fa'aoga ai le fa'autauta fa'aletulafono i tulaga ta'itasi. O lona uiga, e mafai e le FDA ona fa'atagaina le fa'aulufaleina mai o vaila'au e le'i fa'amaonia mo fa'aoga patino pe afai e fa'amalieina nisi tu'utu'uga.

Mana'oga mo le Fa'aulufaleina atu o Vaila'au mo Fa'aoga Patino

Mo Fa'aoga Patino na'o: E tatau ona manino o le vaila'au o lo'o fa'aogaina e le tagata lava ia ma e le mo fa'amoemoega fa'apisinisi pe toe fa'atau atu.
Fa'amaoniga Fa'afoma'i: E mana'omia se tusi mai se foma'i fa'amaonia o lo'o fa'ailoa ai le mana'omia o le vaila'au mo le soifua maloloina o le tagata, aemaise lava pe a leai se isi togafitiga avanoa.
Aofa'i Fa'atapula'a: E le tatau ona sili atu i le tolu masina le aofa'i o le vaila'au o lo'o aumai.
E Leai se Fa'asalalauga: E le tatau ona fa'alauiloaina pe fa'asalalauina le vaila'au i totonu o le Iunaite Setete.
Saogalemu o le Vaila'au: E tatau ona fa'amaonia e le FDA e le'o lamatia ai le saogalemu o le tagata le fa'aogaina o le vaila'au.

La'asaga mo le Fa'aulufaleina atu

1. Fa'afeso'ota'i Lau Foma'i

Fa'afeso'ota'i lau foma'i ina ia maua se tusi fa'amaonia o lo'o fa'amaonia ai le mana'omia o le vaila'au. E tatau ona fa'amatalaina manino le mafua'aga e le maua ai le vaila'au i Amerika Samoa ma pe fa'apefea ona a'afia ai lou soifua maloloina.

2. Fa'afeso'ota'i le FDA

O le aoga o le fa'afeso'ota'i sa'o lea i le FDA e ala i le upega tafa'ilagi a le FDA po'o le latou ofisa fa'alotoifale, pe afai e iai, i Amerika Samoa. E mafai ona e talosagaina fa'amatalaga e uiga i le fa'aulufaleina mai o vaila'au mo fa'aoga patino.

3. Fa'atulaga le Fa'aulufaleina atu

Fa'atalanoa ma le kamupani va'aia po'o le fale talavai o lo'o tu'uina mai le vaila'au ina ia mautinoa o lo'o latou iloa o mana'oga fa'aletulafono. E tatau ona fa'ailoga manino le talone o lo'o fa'atasi ai le tusi a le foma'i ma fa'amatalaga talafeagai.

4. Fa'amautinoa le Usita'ia o Tulafono a le U.S. Customs

O le U.S. Customs and Border Protection (CBP) e aiaia fo'i le fa'aulufaleina mai o vaila'au. Ia mautinoa o lo'o fa'amaoni au fa'amatalaga uma ma o lo'o usita'ia tulafono a le CBP.

Tapula'a ma Mata'ituina

E taua le malamalama e ui lava e mafai e le FDA ona fa'aalia le fa'autauta i nisi tulaga, e leai se mautinoa o le a talia ai lau talosaga. O vaila'au e ono lamatia ai le saogalemu o tagata pe afai e le'i fa'amaonia e ala i faiga fa'aletulafono. O le taofia poo le saisai o au vaila'au i le taimi o le fa'aulufaleina mai e ono tula'i mai.

Mataupu Tau Tulafono ma A'afiaga

O le solia o le FD&C Act e ono i'u ai i fa'asalaga fa'aletulafono, e aofia ai sala tupe ma fa'asalaga fa'afalepuipui. O le mea lea, e tatau ona faia lau taumafaiga sili ina ia usita'ia tulafono uma ma faiga fa'avae.

Fa'ai'uga

O le fa'aulufaleina mai o vaila'au e le'i fa'amaonia mo fa'aoga patino i Amerika Samoa e aofia ai ni la'asaga lelei ma le usita'ia o tulafono a le FD&C Act. E ala i le galulue fa'atasi ma lau foma'i ma le malamalama i mana'oga fa'aletulafono, e mafai ona e taumafai e maua le vaila'au e mana'omia mo lou soifua maloloina.

Mau Fa'asinomaga

Engelse versie

Richtlijnen voor het importeren van niet-goedgekeurde medicijnen voor persoonlijk gebruik in Amerikaans-Samoa

De Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) is de belangrijkste wet die de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen, voedsel en cosmetica regelt binnen de Verenigde Staten en haar grondgebieden, waaronder Amerikaans-Samoa. Voor personen die medicijnen nodig hebben die niet zijn goedgekeurd of niet beschikbaar zijn in Amerikaans-Samoa, met name levensreddende medicijnen, zijn er specifieke eisen waaraan moet worden voldaan om deze medicijnen legaal te importeren voor persoonlijk gebruik.

Inzicht in de FD&C Act en de gevolgen ervan

De FD&C Act verbiedt de invoer van nieuwe, niet-goedgekeurde geneesmiddelen in de Verenigde Staten. De Food and Drug Administration (FDA) heeft echter de discretionaire bevoegdheid om per geval te beslissen. Dit betekent dat de FDA de invoer van niet-goedgekeurde medicijnen voor persoonlijk gebruik kan toestaan als aan bepaalde voorwaarden wordt voldaan.

Vereisten voor het importeren van medicijnen voor persoonlijk gebruik

Alleen voor persoonlijk gebruik: De medicatie mag alleen bedoeld zijn voor persoonlijk gebruik en niet voor commerciële distributie of wederverkoop.
Medische documentatie: Een geldig recept of een brief van een bevoegde arts is vereist, waarin de noodzaak van de medicatie voor de gezondheid van de persoon staat, vooral wanneer er geen alternatieve behandeling beschikbaar is in Amerikaans-Samoa.
Hoeveelheidsbeperkingen: In het algemeen is alleen een voorraad voor niet meer dan drie maanden toegestaan.
Geen promotionele activiteiten: Voor het geneesmiddel mag geen reclame worden gemaakt of promotie worden gemaakt voor inwoners van de VS.
Veiligheidsgarantie: De FDA moet vaststellen dat de medicatie geen onredelijk risico vormt voor de persoon.

Stappen voor invoer

1. Raadpleeg uw arts

Neem contact op met uw zorgverlener voor een recept of een gedetailleerde medische brief waarin de noodzaak van de medicatie wordt uitgelegd. De documentatie moet duidelijk maken waarom de medicatie essentieel is en waarom deze niet kan worden vervangen door een goedgekeurd alternatief dat beschikbaar is in Amerikaans-Samoa.

2. Contact opnemen met de FDA

Het is raadzaam om rechtstreeks contact op te nemen met de FDA via hun officiële website of het plaatselijke kantoor, indien beschikbaar, in Amerikaans-Samoa. U kunt informatie opvragen over de invoer van medicijnen voor persoonlijk gebruik en de specifieke procedures die u moet volgen.

3. Invoer regelen

Coördineren met de buitenlandse leverancier of apotheek om ervoor te zorgen dat zij op de hoogte zijn van de Amerikaanse wet- en regelgeving. Ervoor zorgen dat alle zendingen de vereiste medische documentatie bevatten en op de juiste manier gelabeld zijn om het douaneproces te vergemakkelijken.

4. Voldoen aan de douanevoorschriften van de V.S.

De U.S. Customs and Border Protection (CBP) houdt toezicht op de invoer van goederen in de Verenigde Staten. Je moet ervoor zorgen dat alle declaraties nauwkeurig zijn en voldoen aan de voorschriften van het CBP om vertragingen of inbeslagname van je medicijnen te voorkomen.

Beperkingen en controle

Het is belangrijk om te weten dat zelfs als aan alle voorwaarden is voldaan, er geen garantie is dat je medicatie wordt toegelaten. De FDA en het CBP hebben de bevoegdheid om zendingen aan te houden of te weigeren als zij van mening zijn dat deze de FD&C Act schenden of een gezondheidsrisico vormen.

Juridische overwegingen en gevolgen

Overtredingen van de FD&C Act kunnen leiden tot juridische sancties, waaronder boetes en gevangenisstraf. Daarom is het cruciaal om alles in het werk te stellen om aan alle wettelijke vereisten te voldoen en openhartig te zijn in alle declaraties en documentatie.

Conclusie

Het importeren van niet-goedgekeurde medicijnen voor persoonlijk gebruik in Amerikaans-Samoa vereist een zorgvuldige naleving van de FD&C Act en FDA-voorschriften. Door nauw samen te werken met uw zorgverlener en de wettelijke vereisten te begrijpen, kunt u het proces navigeren om de benodigde medicijnen voor uw gezondheid te verkrijgen.

Referenties

Alle gidsen bekijken