Bel ons: +31 20 8084 414
Google Beoordelingen
4.8
    Voor zorgprofessionals
  • Inloggen
Nav schakelen
Zoeken op
Uitgebreid zoeken
U leest een automatisch vertaalde versie van onze website die vertaalfouten kan bevatten.
Change to English
Menu
Rekening

Niet-goedgekeurde medicijnen importeren in Ecuador

Medicijnen importeren in Ecuador

Ecuador Bekijk Engelse versie

Import van medicijnen voor persoonlijk gebruik in Ecuador

La salud es un derecho fundamental garantizado por la Constitución de la República del Ecuador. La Ley Orgánica de Salud (2006) establece el marco legal que regula las acciones y políticas sanitarias en el país para asegurar este derecho. Cuando se trata de la importación de medicamentos para uso personal que no están aprobados o disponibles en Ecuador, pero que son esenciales para salvar la vida de un paciente, la ley contempla procedimientos especiales que permitan su ingreso legal al país. In het vervolg beschrijven we de vereisten en procedures voor deze gevallen.

Marco juridisch

La Ley Orgánica de Salud (2006) y sus reglamentos complementarios proporcionan las bases legales para la importación de medicamentos no registrados en el país bajo circunstancias excepcionales. Según lo estipulado en los artículos correspondientes, se permite dicha importación siempre que se cumplan ciertos requisitos y se siga un procedimiento específico establecido por el Ministerio de Salud Pública (MSP).

Vereisten voor persoonlijke invoer

Voor het importeren van een medicijn voor persoonlijk gebruik dat niet beschikbaar of goedgekeurd is in Ecuador en dat essentieel is voor de gezondheid van de patiënt, moet aan de volgende eisen worden voldaan:

  • Officiële medische voorschrijving: El paciente debe contar una receta médica emitida por un profesional de la salud legalmente autorizado en Ecuador. La receta debe detallar claramente el medicamento requerido, la dosificación y la indicación terapéutica específica.
  • Gedetailleerde medische informatie: een klinische informatie opgesteld door de behandelende arts die de noodzaak van het medicijn rechtvaardigt, de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft en uitlegt waarom er geen alternatieve therapieën beschikbaar zijn in het land.
  • Formele aanvraag bij MSP: De patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger moet een formele aanvraag indienen bij het Ministerio de Salud Pública om toestemming te krijgen om het geneesmiddel in te voeren.
  • Persoonlijke documentatie: Copia de la cédula de identidad del paciente y, en caso de ser representado por un tercero, documentos que acrediten la representación legal.

Autorisatieprocedure

De procedure om autorización de importación te verkrijgen omvat de volgende stappen:

  1. Presentatie van de aanvraag: Dien de aanvraag en de vereiste documentatie in bij de kantoren van MSP of via de hiervoor bestemde kanalen.
  2. Evaluatie van de aanvraag: De MSP beoordeelt de documentatie om te controleren of deze voldoet aan de vereisten en of de noodzaak van het medicijn gerechtvaardigd is.
  3. Afgifte van toestemming: Si la solicitud es aprobada, el MSP emite una autorización escrita que permite la importación del medicamento para uso personal del paciente.

Importprocedure

Zodra de patiënt toestemming heeft gekregen van de MSP, moet hij deze stappen volgen voor het importeren van medicijnen:

  • Contact met de internationale leverancier: Verkrijg het geneesmiddel via een buitenlandse leverancier die wettelijk erkend is, zodat u zeker weet dat het product voldoet aan de internationale kwaliteitsnormen.
  • Transporte y envío: Organizar el envío del medicamento a Ecuador, cumpliendo con las normativas internacionales de transporte de medicamentos, especialmente si requiere condiciones especiales de almacenamiento.
  • Procedimientos aduaneros: Al ingresar el medicamento al país, se debe presentar la documentación correspondiente ante el Servicio Nacional de Aduana del Ecuador (SENAE), incluyendo la autorización del MSP y cualquier otro documento que se requiera.
  • Pago de impuestos y tasas: Realizar el pago de los tributos aplicables según las normativas aduaneras vigentes.

Belangrijke overwegingen

Alvorens medicijnen voor persoonlijk gebruik te importeren, is het van fundamenteel belang het volgende in gedachten te houden:

  • Uitsluitend gebruik: Het geïmporteerde geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor gebruik door de patiënt zoals aangegeven in de vergunning en mag niet worden verkocht of gedistribueerd aan derden.
  • Verantwoordelijkheid van de patiënt: De patiënt is zelf verantwoordelijk voor het gebruik van het geneesmiddel en moet de aanwijzingen van zijn arts strikt opvolgen.
  • Geldigheidsduur van de autorisatie: La autorización del MSP puede tener una vigencia limitada, por lo que es importante realizar el proceso de importación dentro del período establecido.
  • Verslag van bijwerkingen: Cualquier reacción adversa o evento inesperado asociado al uso del medicamento debe ser reportado al MSP para el seguimiento correspondiente.

Alternatieven en hulp

In sommige gevallen kan de MSP alternatieven of speciale programma's aanbieden om de toegang tot essentiële geneesmiddelen te vergemakkelijken. Aanbevolen wordt:

  • Raadpleeg de MSP: raadpleeg voordat u begint met het importproces of er speciale toegangsprogramma's voor medicijnen bestaan of dat het medicijn kan worden opgenomen in het nationale gezondheidsregister.
  • Professionele begeleiding: Zoek oriëntatie voor professionals in de gezondheidszorg of juridische adviseurs met ervaring in sanitaire en medische regelgeving.
  • Organisaties van patiënten: Neem contact op met organisaties of verenigingen die hulp kunnen bieden en ervaringen kunnen uitwisselen over het importproces van medicijnen voor persoonlijk gebruik.

Contact met de autoriteiten

Voor het verkrijgen van aanvullende informatie en ondersteuning tijdens het proces, raden wij u aan rechtstreeks contact op te nemen met de volgende instanties:

Verwijzingen

Engelse versie

Invoer van medicijnen voor persoonlijk gebruik in Ecuador

Gezondheid is een fundamenteel recht dat gegarandeerd wordt door de Grondwet van de Republiek Ecuador. De Ley Orgánica de Salud (2006) legt het wettelijke kader vast dat de acties en het beleid op het vlak van gezondheid in het land regelt om dit recht te garanderen. Als het gaat om het importeren van medicijnen voor persoonlijk gebruik die niet zijn goedgekeurd of niet beschikbaar zijn in Ecuador, maar die essentieel zijn om het leven van een patiënt te redden, voorziet de wet in speciale procedures waardoor ze legaal het land binnen kunnen komen. Hieronder vind je de vereisten en procedures voor dergelijke gevallen.

Wettelijk kader

De Ley Orgánica de Salud (2006) en de aanvullende verordeningen bieden de rechtsgrondslag voor de invoer van geneesmiddelen die in uitzonderlijke omstandigheden niet in het land zijn geregistreerd. Zoals bepaald in de relevante artikelen is een dergelijke invoer toegestaan op voorwaarde dat aan bepaalde eisen wordt voldaan en een specifieke procedure wordt gevolgd die is vastgesteld door het Ministerie van Volksgezondheid (MSP).

Vereisten voor persoonlijke invoer

Om een geneesmiddel voor persoonlijk gebruik te importeren dat niet beschikbaar of goedgekeurd is in Ecuador en dat van vitaal belang is voor de gezondheid van de patiënt, moet aan de volgende eisen worden voldaan:

  • Officieel medisch voorschrift: De patiënt moet een medisch voorschrift hebben dat is uitgeschreven door een gezondheidswerker die wettelijk bevoegd is in Ecuador. Het recept moet duidelijk de vereiste medicatie, dosering en specifieke therapeutische indicatie omschrijven.
  • Gedetailleerd medisch rapport: Een klinisch rapport opgesteld door de behandelend arts dat de noodzaak van de medicatie rechtvaardigt, de gezondheidstoestand van de patiënt schetst en uitlegt waarom er geen therapeutische alternatieven beschikbaar zijn in het land.
  • Formele aanvraag bij het Ministerie van Volksgezondheid: De patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger moet een formele aanvraag indienen bij het Ministerie van Volksgezondheid om toestemming te krijgen om de medicatie in te voeren.
  • Persoonlijke documentatie: Kopie van de identiteitskaart van de patiënt en, indien vertegenwoordigd door een derde partij, documenten die de wettelijke vertegenwoordiging bevestigen.

Autorisatieprocedure

De procedure om de invoervergunning te verkrijgen omvat de volgende stappen:

  1. Indienen van de aanvraag: Dien de aanvraag en de vereiste documentatie in bij de MSP-kantoren of via de aangewezen kanalen.
  2. Evaluatie van de aanvraag: De MSP beoordeelt de documentatie om te controleren of aan de vereisten is voldaan en of de behoefte aan de medicatie naar behoren is gerechtvaardigd.
  3. Afgifte van de autorisatie: Als de aanvraag wordt goedgekeurd, geeft de MSP een schriftelijke autorisatie af die de invoer van de medicatie voor persoonlijk gebruik van de patiënt toestaat.

Importprocedure

Zodra de MSP autorisatie is verkregen, moet de patiënt deze stappen volgen om de medicatie te importeren:

  • Contact met de internationale leverancier: Koop de medicatie via een legaal gevestigde buitenlandse leverancier en zorg ervoor dat het product voldoet aan de internationale kwaliteitsnormen.
  • Transport en verzending: Organiseer de verzending van de medicatie naar Ecuador, in overeenstemming met de internationale regelgeving voor het transport van medicijnen, vooral als het speciale opslagcondities vereist.
  • Douaneprocedures: Bij binnenkomst van de medicatie in het land moet de bijbehorende documentatie worden overlegd aan de nationale douanedienst van Ecuador (SENAE), waaronder de MSP-autorisatie en alle andere vereiste documenten.
  • Betaling van belastingen en heffingen: Betaal de toepasselijke heffingen volgens de geldende douaneregels.

Belangrijke overwegingen

Bij het importeren van medicijnen voor persoonlijk gebruik is het essentieel om met het volgende rekening te houden:

  • Exclusief gebruik: De geïmporteerde medicatie is voor exclusief gebruik van de patiënt die in de autorisatie wordt genoemd en mag niet in de handel worden gebracht of gedistribueerd aan derden.
  • Verantwoordelijkheid van de patiënt: De patiënt is verantwoordelijk voor het gebruik van de medicatie en moet de instructies van de behandelend arts strikt opvolgen.
  • Geldigheid van de autorisatie: De MSP-autorisatie kan een beperkte geldigheidsperiode hebben, dus het is belangrijk om het importproces binnen de vastgestelde termijn uit te voeren.
  • Bijwerkingen melden: Alle bijwerkingen of onverwachte voorvallen die verband houden met het gebruik van de medicatie moeten worden gemeld aan de MSP voor een passende follow-up.

Alternatieven en ondersteuning

In sommige gevallen kan de MSP alternatieven of speciale programma's aanbieden om de toegang tot essentiële medicijnen te vergemakkelijken. Het wordt aanbevolen om:

  • Raadpleeg de MSP: Informeer voordat je begint met het importproces of er speciale toegangsprogramma's zijn voor medicijnen of dat de medicijnen kunnen worden opgenomen in het nationale sanitaire register.
  • Professioneel advies: Vraag advies aan gezondheidsprofessionals of juridische adviseurs die ervaring hebben met gezondheids- en douaneregels.
  • Patiëntenorganisaties: Neem contact op met organisaties of verenigingen die ondersteuning kunnen bieden en ervaringen kunnen delen met betrekking tot het importeren van medicijnen voor persoonlijk gebruik.

Contact opnemen met autoriteiten

Voor het verkrijgen van aanvullende informatie en ondersteuning tijdens het proces wordt aangeraden rechtstreeks contact op te nemen met de volgende instanties:

Referenties

Alle gidsen bekijken

Op zoek naar een specifiek medicijn?

Doorzoek al onze geneesmiddelen met de onderstaande link.

Zoeken op

Vragen over een geneesmiddel

Stuur ons een bericht en maak contact met een lid van ons patiëntondersteuningsteam.

Contact
1