Niet-goedgekeurde medicijnen invoeren in Georgië
Medicijnen invoeren in Georgië
Bekijk Engelse versie
საქართველოში პირადი მოხმარებისთვის მედიკამენტების იმპორტის პროცედურები
საქართველოს კანონის "მედიკამენტების და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ" (1997) თანახმად, მედიკამენტების იმპორტი საქართველოში მკაცრად რეგულირდება. როდესაც პირს ესაჭიროება დაუშვებელი ან საქართველოში მიუწვდომელი, სიცოცხლის გადამრჩენი მედიკამენტის შემოტანა პირადი მოხმარებისთვის, საჭიროა კონკრეტული მოთხოვნების დაცვა.
სამედიცინო დოკუმენტაციის მომზადება
პირველ რიგში, პირს უნდა ჰქონდეს ლიცენზირებული ექიმის მიერ გაცემული რეცეპტი, რომელიც ადასტურებს მედიკამენტის აუცილებლობას. რეცეპტში დეტალურად უნდა იყოს აღწერილი პაციენტის მდგომარეობა, დიაგნოზი და განკურნების გეგმები.
მედიკამენტის აღწერა და დასაბუთება
აუცილებელია მედიკამენტის სრული აღწერა, მათ შორის მისი კომერციული და გენერიკული სახელწოდებები, დოზირება, გამოყენების მეთოდი და სასიცოცხლო მნიშვნელობის დასაბუთება. პაციენტმა უნდა დაასაბუთოს, რომ აღნიშნული მედიკამენტი არ არის ხელმისაწვდომი საქართველოში ან რომ მისი ალტერნატივა არ არსებობს.
ნებართვის მიღება ჯანდაცვის სამინისტროსგან
მედიკამენტის იმპორტისთვის საჭიროა საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროსგან ნებართვის მიღება. ამისთვის პირმა უნდა მიმართოს სამინისტროს შესაბამის დეპარტამენტს და წარადგინოს მოთხოვნილი დოკუმენტაცია.
საერთაშორისო სტანდარტების დაცვის უზრუნველყოფა
მედიკამენტი უნდა აკმაყოფილებდეს საერთაშორისო უსაფრთხოების და ხარისხის სტანდარტებს. პირმა უნდა წარადგინოს დოკუმენტაცია, რომელიც ადასტურებს მედიკამენტის ხარისხს, მაგალითად, წარმოების სერტიფიკატები და ლაბორატორიული კვლევების შედეგები.
საბაჟო პროცედურები
მედიკამენტის საქართველოში შემოტანისას პირმა უნდა გაიაროს საბაჟო კონტროლი. საჭიროა მედიკამენტის დეკლარირება და ყველა დამადასტურებელი დოკუმენტაციის წარდგენა, რათა თავიდან იქნას აცილებული სამართლებრივი პრობლემები.
აკრძალული ნივთიერებების გათვალისწინება
პირი უნდა დარწმუნდეს, რომ მედიკამენტი არ შეიცავს ნივთიერებებს, რომლებიც აკრძალულია საქართველოს კანონმდებლობით. ასეთ შემთხვევებში მედიკამენტის შემოტანა დაუშვებელია, მიუხედავად მისი საჭიროებისა.
ფინანსური ხარჯები
მედიკამენტის იმპორტს შეიძლება თან ახლდეს დამატებითი ხარჯები, მათ შორის საბაჟო გადასახადები, სატრანსპორტო ხარჯები და საგადასახადო გადასახადები. პირმა წინასწარ უნდა გამოიკვლიოს ეს ხარჯები და მოემზადოს მათ დასაკმაყოფილებლად.
კონსულტაცია სპეციალისტებთან
რეკომენდებულია პირმა გაიაროს კონსულტაცია იურიდიულ ან ფარმაცევტულ სპეციალისტებთან, რათა მიიღოს დეტალური ინფორმაცია პროცედურების შესახებ და თავიდან აიცილოს შესაძლო პრობლემები.
ალტერნატიული გზების განხილვა
შესაძლებელია ალტერნატიული მკურნალობის გზების განხილვა, თუ მედიკამენტის იმპორტი რთულია ან შეუძლებელია. ექიმმა შეიძლება რეკომენდაცია გაუწიოს სხვა მკურნალობის ვარიანტებს, რომელსაც აქვს მსგავსი ეფექტი და ხელმისაწვდომია საქართველოში.
პროცედურების ვადები
ნებართვის მიღება და მედიკამენტის იმპორტი შეიძლება დროში გაიწელოს. პირმა უნდა გაითვალისწინოს ეს ფაქტორი და წინასწარ დაგეგმოს პროცესი, რათა არ შეიქმნას მკურნალობის შეფერხება.
საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვა
საქართველოს კანონმდებლობა მიზნად ისახავს საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვას და მედიკამენტების უსაფრთხო გამოყენებას. ამიტომ, ყველა პროცედურა მიმართულია იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ქვეყანაში შემოსული მედიკამენტები ხარისხიანი და უსაფრთხო იყოს.
რეფერენსები
- საქართველოს კანონი "მედიკამენტების და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ" (1997)
- საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
- საქართველოს საბაჟო სამსახური
Engelse versie
Procedures voor de invoer van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik in Georgië
Volgens de wet van Georgië inzake geneesmiddelen en farmaceutische activiteiten (1997) is de invoer van geneesmiddelen in Georgië strikt gereguleerd. Wanneer een persoon een niet-goedgekeurd of niet-beschikbaar levensreddend geneesmiddel voor persoonlijk gebruik wil importeren, moet aan specifieke eisen worden voldaan.
Voorbereiding van medische documentatie
Ten eerste moet de persoon een recept hebben dat is uitgeschreven door een bevoegd arts en waarin de noodzaak van het medicijn wordt bevestigd. Het recept moet de toestand van de patiënt, de diagnose en het behandelplan gedetailleerd beschrijven.
Beschrijving en verantwoording van het medicijn
Het is essentieel om een uitgebreide beschrijving van het geneesmiddel te geven, inclusief de commerciële en generieke namen, de dosering, de gebruiksmethode en de rechtvaardiging van het levensreddende belang ervan. De persoon moet aantonen dat het geneesmiddel niet verkrijgbaar is in Georgië of dat er geen alternatieven zijn.
Toestemming krijgen van het ministerie van Volksgezondheid
Toestemming moet worden verkregen van het ministerie van Binnenlands Ontheemden van de Bezette Gebieden, Arbeid, Gezondheid en Sociale Zaken van Georgië. De persoon moet een aanvraag indienen bij het relevante departement en de vereiste documentatie voorleggen.
Naleving van internationale normen garanderen
Het geneesmiddel moet voldoen aan internationale veiligheids- en kwaliteitsnormen. De persoon moet documentatie leveren die de kwaliteit van het geneesmiddel bevestigt, zoals productiecertificaten en laboratoriumtestresultaten.
Douaneprocedures
Bij het invoeren van het geneesmiddel in Georgië moet de persoon een douanecontrole ondergaan. Het is noodzakelijk om het geneesmiddel aan te geven en alle ondersteunende documentatie te overleggen om juridische problemen te voorkomen.
Overweging van verboden stoffen
De persoon moet ervoor zorgen dat het medicijn geen stoffen bevat die verboden zijn volgens de Georgische wetgeving. In dergelijke gevallen is de invoer van het geneesmiddel verboden, ongeacht de noodzaak ervan.
Financiële kosten
De invoer van het geneesmiddel kan extra kosten met zich meebrengen, zoals douanerechten, transportkosten en belastingen. De persoon in kwestie moet deze kosten van tevoren onderzoeken en erop voorbereid zijn om ze te betalen.
Overleg met specialisten
Het wordt aanbevolen dat de persoon juridische of farmaceutische specialisten raadpleegt om gedetailleerde informatie over de procedures te verkrijgen en mogelijke problemen te vermijden.
Alternatieve opties overwegen
Als het moeilijk of onmogelijk is om het geneesmiddel te importeren, kunnen alternatieve behandelingsopties worden overwogen. De arts kan andere behandelingen met vergelijkbare effecten aanbevelen die beschikbaar zijn in Georgië.
Timing van procedures
Het verkrijgen van toestemming en het importeren van het geneesmiddel kan tijd kosten. De persoon in kwestie moet rekening houden met deze factor en het proces van tevoren plannen om onderbrekingen in de behandeling te voorkomen.
Bescherming van de volksgezondheid
De Georgische wetgeving is erop gericht de volksgezondheid te beschermen en een veilig gebruik van geneesmiddelen te garanderen. Alle procedures zijn erop gericht te garanderen dat medicijnen die het land binnenkomen van hoge kwaliteit en veilig zijn.