Niet-goedgekeurde medicijnen invoeren in Jordanië

مقدمة

تُحد هذه الوثيقة المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون الدواء والصيدلة رق 12 لسنة 2013. يركز هذا الإرشاد على الحالات التي يكون فيها الدواء غير متمد أو غير متوفر في الأردن ويُعتبر منقذًا للحياة.

المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدامشخصي

1. الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء

يجب الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية قبل استيراد أي دواء غير معتمد أو غير تموفر في الأردن. تتولى المؤسسة تقييم مدى ضرورة الدواء وفائدته العلاجية.

2. تقديم وصفة طبية معتمدة

يتعين تقديم وصفة طبية صادرة عن طبيب مرخص في الأردن. يجب أن توضح الوصفة التشخيص الطبي والحاجة الماسة للدواء المقترح، مع تأكيد عدم توفر بدائل علجية محلية.

3. إثبات أن الدواء منقذ للحياة

يجب إثبات أن الدواء ضروري لعلاج حالة طبية خطيرة أو مهدة للحياة. قد يتطلب ذلك تقديم تقارير طبية وفحوصات تدعم التشخيص والحاجة إلى الدواء المحدد.

4. الالتزام بالكمية المسموح بها

يُسمح باستيراد كمية تكفي للاستخدام الشخصي ولفترة الزمنية المحدة في الوصفة الطبية، وعادةً لا تجاوز ثلاثة أشهر. لا يُسمح باستيراد كميات تجارية أو بهدف إعادة البيع.

5. الامتثال للوائح الجمركية

يجب الامتثال لجميع اللوائح الجمركية عند استيراد الأدوية، بما في ذلك تقديم الوثائق المطلوبة ودفع الرسوم الجمركية إن وجدت. قد يتعين التنسيق مع دائرة الجمارك الأردنية لتسهيل عملية الاستيراد.

إجراءات تقديم الطلب

1. جمع الوثائق المطلوبة

• وصفة طبية معتمدة من طبيب مرخص.
• تقارير طبية تدعم الحاجة إلى الدواء.
• صورة عن الهوية الشخصية أو جواز السفر.

2. تقديم الطلب إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء

يتم تقديم الطلب والوثائق المرفقة إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء عبر القنوات المحدة، سواءً بالحضور الشخصي أو من خلال موعهم الإلكتروني.

3. انتظار الموافقة

ستقوم المؤسة بمراجعة الطلب والوثائق المقدمة. قد تتطلب العملية بعض الوقت لحصول على الموافقة النهائية.

4. التنسيق مع شركات الشحن

بعد الحصول على الموافقة، يجب التنسيق مع شركة شحن معتمدة لضمان وصول الدواء بشكل آمن وامتثاله لمعاير الصحية والنقل المناسبة.

ملاحظات هامة

1. الأدوية المحظورة

لا يُسمح باستيراد الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرة عقليًا إلا وفقًا لضوابط صارمة وشروط خاصة. يجب التحق من قائمة الأدوية المحظورة قبل تقديم الطلب.

2. تحديثات القوانين واللوائح

قد تخضع القوانين واللوائح للتحديث. يُنصح بالتواصل مع المؤسة العامة للغذاء والدواء أو استشارة مختصين للتأكد من الحصول على أحدث المعلومات.

3. المسؤولية القانونية

يتحمل المستورد المسؤولية القانونية في حالة عدم الامتثال للمتطلبات أو تقديم معلومات غير صحيحة، ما قد يعرضه للمساءة القانونية.

خاتمة

يوفر قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 إطارًا قانونيًا لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في الحالات الضرورية. من خلال الالتزام بالإجراءات والمتطلبات المذكورة، يمكن لأفراد الحصول على الأدوية الضرورية لعلاج حالاتهم الصحية مع الامتثال للقوانين الأردينة.

المراجع

• المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية
• دائرة الجمارك الأردنية
• قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013

Engelse versie

Inleiding

Dit document beschrijft de wettelijke vereisten voor de invoer van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik in het Hasjemitisch Koninkrijk Jordanië volgens de Drug and Pharmacy Law No. 12 (2013). Het richt zich op situaties waarin de medicatie niet is goedgekeurd of niet beschikbaar is in Jordanië en als levensreddend wordt beschouwd.

Wettelijke vereisten voor het importeren van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik

1. Voorafgaande goedkeuring verkrijgen van de Jordaanse Voedsel- en Medicijnadministratie

De Jordan Food and Drug Administration (JFDA) moet vooraf toestemming verlenen voordat niet-goedgekeurde of niet-beschikbare geneesmiddelen in Jordanië mogen worden ingevoerd. De JFDA beoordeelt de noodzaak en therapeutische voordelen van de medicatie.

2. Een geautoriseerd medisch recept verstrekken

Er moet een geautoriseerd recept worden overlegd dat is uitgeschreven door een bevoegde arts in Jordanië. Het recept moet de medische diagnose en de dringende behoefte aan de voorgestelde medicatie gedetailleerd beschrijven en bevestigen dat er geen lokale therapeutische alternatieven zijn.

3. Bewijzen dat de medicatie levensreddend is

Er moet bewijs worden geleverd dat de medicatie essentieel is voor de behandeling van een ernstige of levensbedreigende medische aandoening. Hiervoor kunnen medische rapporten en testresultaten nodig zijn die de diagnose en de behoefte aan de specifieke medicatie ondersteunen.

4. Voldoen aan toegestane hoeveelheden

Invoer is toegestaan voor hoeveelheden die voldoende zijn voor persoonlijk gebruik en voor de periode die is aangegeven in het recept, meestal niet langer dan drie maanden. De invoer van commerciële hoeveelheden of voor wederverkoop is verboden.

5. Naleving van douanevoorschriften

Bij het importeren van geneesmiddelen moeten alle douaneregels worden nageleefd, waaronder het indienen van de benodigde documenten en het betalen van eventuele douanerechten. Coördinatie met de Jordaanse douane kan nodig zijn om het importproces te vergemakkelijken.

Aanvraagprocedures

1. Benodigde documenten verzamelen

• Een geautoriseerd recept van een bevoegd arts.
• Medische rapporten die de noodzaak van de medicatie ondersteunen.
• Een kopie van persoonlijke identificatie of paspoort.

2. De aanvraag indienen bij de JFDA

De aanvraag en begeleidende documenten worden ingediend bij de JFDA via de aangewezen kanalen, persoonlijk of via hun officiële website.

3. In afwachting van goedkeuring

De JFDA beoordeelt de aanvraag en de ingediende documenten. Het goedkeuringsproces kan enige tijd in beslag nemen.

4. Coördineren met transportbedrijven

Na het verkrijgen van goedkeuring is coördinatie met een geautoriseerd transportbedrijf noodzakelijk om een veilige levering van de medicatie en naleving van de juiste gezondheids- en transportnormen te garanderen.

Belangrijke opmerkingen

1. Verboden medicijnen

De invoer van medicijnen die verdovende middelen of psychotrope stoffen bevatten is alleen toegestaan onder strikte regels en speciale voorwaarden. Het is essentieel om de lijst met verboden medicijnen te controleren voordat je een aanvraag indient.

2. Updates van wet- en regelgeving

Wetten en regels kunnen worden bijgewerkt. Het is raadzaam om contact op te nemen met de JFDA of professionals te raadplegen om er zeker van te zijn dat de meest recente informatie wordt verkregen.

3. Wettelijke verantwoordelijkheid

De importeur is wettelijk aansprakelijk als hij niet aan de eisen voldoet of valse informatie verstrekt, waardoor hij wettelijk aansprakelijk kan worden gesteld.

Conclusie

Drug and Pharmacy Law No. 12 (2013) biedt een wettelijk kader voor de invoer van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik in essentiële gevallen. Door de vermelde procedures en vereisten na te leven, kunnen personen de nodige geneesmiddelen verkrijgen om hun gezondheidstoestand te behandelen en tegelijkertijd de Jordaanse wetgeving naleven.

Referenties

• Jordanië Voedsel- en geneesmiddelenautoriteit
• Douanedienst Jordanië
• Wet nr. 12 inzake geneesmiddelen en farmacie (2013)