Niet-goedgekeurde medicijnen importeren in Mexico
Medicijnen importeren in Mexico
Bekijk Engelse versie
Vereisten voor de import van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik in Mexico
La Ley General de Salud (1984) establece el marco normativo para garantizar la protección de la salud de los mexicanos. Wanneer een patiënt een medicijn voor persoonlijk gebruik moet importeren dat niet is goedgekeurd of beschikbaar is in Mexico, en dit medicijn is essentieel voor het welzijn van zijn leven, moet hij voldoen aan bepaalde vereisten en specifieke procedures.
Marco juridisch
Según el Artículo 376 de la Ley General de Salud, la importación de medicamentos y otros insumos para la salud requiere autorización sanitaria previa. Esta disposición busca controlar y regular la entrada de productos que pueden representar un riesgo para la población.
Speciale vereisten voor import
- Prescripción Médica: El paciente debe contar una receta o prescripción médica emitida por un profesional de la salud legalmente autorizado, donde se especifique la necesidad del medicamento y que este es indispensable para el tratamiento.
- Informe Médico Detallado: Un informe que describa la condición médica del paciente, justificando por qué el medicamento es esencial y no existen alternativas terapéuticas disponibles en México.
- Solicitud de Autorización Sanitaria: Se debe presentar una solicitud ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), adjuntando la prescripción e informe médico.
- Geschikte hoeveelheid: De hoeveelheid in te nemen medicatie moet overeenkomen met de behandeling die de patiënt nodig heeft, waarbij overdosering wordt vermeden die kan leiden tot andere doelen dan persoonlijk gebruik.
- Declaratie in Aduana: Al ingresar al país, es obligatorio declarar el medicamento ante las autoridades aduaneras y presentar la documentación que avala su importación.
Procedures voor import
De procedure voor het importeren van medicijnen voor persoonlijk gebruik die niet zijn goedgekeurd of niet verkrijgbaar zijn in Mexico, omvat de volgende stappen:
- Verkrijgen van medische documentatie: Reunir la prescripción médica y el informe detallado que avale la necesidad del medicamento.
- Aanvraag bij COFEPRIS: Dien een formele aanvraag in via het COFEPRIS portaal voor invoerrechten of ga naar de COFEPRIS kantoren om de aanvraag persoonlijk in te dienen.
- Evaluación Sanitaria: COFEPRIS evaluará la documentación y determinará si procede la autorización para la importación del medicamento.
- Ontvangst van autorisatie: En caso de aprobación, se emitirá un documento que autoriza la importación, el cual deberá presentarse en la aduana correspondiente.
- Invoer van geneesmiddelen: Con la autorización en mano, se procede a importar el medicamento, asegurando su correcto etiquetado y transporte conforme a las normativas vigentes.
Belangrijke overwegingen
- Gecontroleerde geneesmiddelen: Als het geneesmiddel behoort tot de geneesmiddelen die beschouwd worden als estupefacientes of psicotrópicos, zijn aanvullende vergunningen vereist en worden strengere regels toegepast.
- Verantwoordelijkheid van de patiënt: De patiënt is verantwoordelijk voor het garanderen dat alle verstrekte informatie en documenten juist en volledig zijn.
- Handelsverbod: De medicijnen die worden geïmporteerd voor persoonlijk gebruik mogen niet worden verkocht of gedistribueerd aan derden.
- Geldigheid van de autorisatie: La autorización de importación es válida únicamente para la persona y el medicamento especificados en la solicitud.
Uitzonderingen en noodgevallen
In gevallen van uiterste urgentie waarbij de vertraging bij het verkrijgen van een geneesmiddel een bedreiging kan vormen voor het leven van de patiënt, is het mogelijk om een importprocedure voor noodgevallen aan te vragen. Hiervoor dient u rechtstreeks contact op te nemen met COFEPRIS en de situatie gedetailleerd uit te leggen voor een prioritaire behandeling.
Contact met de autoriteiten
Om het proces te vergemakkelijken en twijfels op te lossen, raden we aan contact op te nemen met COFEPRIS via de officiële kanalen:
- Website van COFEPRIS
- Teléfono: 800 033 5050
- Correo Electrónico: [email protected]
Conclusie
La importación de medicamentos no aprobados o no disponibles en México para uso personal es un procedimiento legal y posible bajo la Ley General de Salud (1984), siempre que se cumplan con los requisitos y regulaciones establecidos. Dit proces garandeert dat patiënten toegang kunnen krijgen tot belangrijke behandelingen voor hun gezondheid, terwijl tegelijkertijd de algemene gezondheidsbescherming van de bevolking gehandhaafd blijft.
Verwijzingen
- Algemene gezondheidszorg
- Federale commissie voor bescherming tegen sanitaire risico's (COFEPRIS)
- Invoerbepalingen - COFEPRIS
Engelse versie
Vereisten voor het importeren van medicijnen voor persoonlijk gebruik in Mexico
De Algemene Gezondheidswet (1984) vormt het regelgevend kader voor de bescherming van de gezondheid van Mexicaanse burgers. Wanneer een patiënt medicijnen voor persoonlijk gebruik moet importeren die niet zijn goedgekeurd of niet beschikbaar zijn in Mexico en deze medicijnen essentieel zijn om zijn leven te redden, moet aan bepaalde specifieke vereisten en procedures worden voldaan.
Wettelijk kader
Volgens artikel 376 van de algemene gezondheidswet is voor de invoer van geneesmiddelen en andere gezondheidsbenodigdheden een voorafgaande sanitaire vergunning vereist. Deze bepaling is bedoeld om de invoer van producten die een risico kunnen vormen voor de bevolking te controleren en te reguleren.
Specifieke vereisten voor invoer
- Medisch voorschrift: De patiënt moet een recept hebben dat is uitgeschreven door een wettelijk bevoegde zorgverlener en waarin de noodzaak van de medicatie staat vermeld en dat het onmisbaar is voor de behandeling.
- Gedetailleerd medisch rapport: Een rapport waarin de medische toestand van de patiënt wordt beschreven en waarin wordt gerechtvaardigd waarom de medicatie essentieel is en er geen therapeutische alternatieven beschikbaar zijn in Mexico.
- Aanvraag voor Sanitaire Toestemming: Er moet een aanvraag worden ingediend bij de Federale Commissie voor Bescherming tegen Sanitaire Risico's (COFEPRIS), met bijvoeging van het recept en het medisch rapport.
- Geschikte hoeveelheid: De hoeveelheid in te voeren medicijnen moet overeenkomen met de noodzakelijke behandeling van de patiënt, waarbij overschotten die kunnen duiden op andere doeleinden dan persoonlijk gebruik worden vermeden.
- Douaneverklaring: Bij binnenkomst in het land is het verplicht om het geneesmiddel aan te geven bij de douaneautoriteiten en de documentatie voor te leggen die de invoer ondersteunt.
Importprocedure
De procedure voor het importeren van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik die niet zijn goedgekeurd of niet beschikbaar zijn in Mexico, omvat de volgende stappen:
- Medische documentatie verkrijgen: Verzamel het medisch voorschrift en een gedetailleerd rapport dat de noodzaak van het medicijn ondersteunt.
- Aanvraag bij COFEPRIS: Dien een formele aanvraag in via het portaal voor invoerprocedures van COFEPRIS, of bezoek hun kantoren om de procedure persoonlijk uit te voeren.
- Sanitaire evaluatie: COFEPRIS beoordeelt de documentatie en bepaalt of de toestemming voor invoer doorgaat.
- Ontvangstvergunning: In geval van goedkeuring wordt een document afgegeven dat de invoer toestaat en dat moet worden getoond bij het betreffende douanekantoor.
- Het medicijn importeren: Met de vergunning in de hand gaat u verder met het importeren van het medicijn, waarbij u zorgt voor de juiste etikettering en transport in overeenstemming met de huidige regelgeving.
Belangrijke overwegingen
- Gereguleerde stoffen: Als het medicijn wordt beschouwd als een verdovende of psychotrope stof, zijn er aanvullende vergunningen nodig en gelden er strengere regels.
- Verantwoordelijkheid van de patiënt: De patiënt is er verantwoordelijk voor dat alle verstrekte informatie en documentatie waarheidsgetrouw en volledig is.
- Verbod op commercialisering: Geneesmiddelen die worden geïmporteerd voor persoonlijk gebruik mogen niet worden verkocht of gedistribueerd aan derden.
- Geldigheid van Vergunning: De invoervergunning is enkel geldig voor de persoon en het geneesmiddel gespecificeerd in de aanvraag.
Uitzonderingen en noodsituaties
In gevallen van extreme urgentie waarbij een vertraging in het verkrijgen van het geneesmiddel een dreigend gevaar voor het leven van de patiënt zou kunnen opleveren, kan een noodinvoerprocedure worden aangevraagd. Hiervoor moet direct contact worden opgenomen met COFEPRIS en moet de situatie gedetailleerd worden uitgelegd, zodat er met voorrang aandacht aan kan worden besteed.
Contact opnemen met autoriteiten
Om het proces te vergemakkelijken en eventuele twijfels op te lossen, is het aan te raden om contact op te nemen met COFEPRIS via de officiële kanalen:
- Officiële website van COFEPRIS
- Telefoon: 800 033 5050
- E-mail: [email protected]
Conclusie
De invoer van niet-goedgekeurde of niet-beschikbare medicijnen in Mexico voor persoonlijk gebruik is een legale en mogelijke procedure volgens de Algemene Gezondheidswet (1984), op voorwaarde dat aan alle vastgestelde vereisten en voorschriften wordt voldaan. Dit proces zorgt ervoor dat patiënten toegang hebben tot essentiële behandelingen voor hun gezondheid, terwijl de sanitaire bescherming van de algemene bevolking gehandhaafd blijft.