Niet-goedgekeurde medicijnen invoeren in Nepal
Medicijnen invoeren in Nepal
Bekijk Engelse versie
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि जीवनरक्षक औषधि नेपालमा आयात गर्न आवश्यक प्रावधानहरू
नेपालको औषधि ऐन, २०३५ (Drugs Act, 1978) ले नेपालमा औषधिको आयात, उत्पादन, वितरण, र विक्रीत सम्बन्धी कानूनी व्यवस्था गर्दछ। यदि कुनै जीवनरक्षक औषधि नेपालमा अप्राप्य वाि अप्रमाणत छ भने, व्यक्तिगत प्रयोगका लागि उक्त औषधि आयात गर्न विशेष प्रक्रियाहरू पालना गर्न आवश्यक छ। यस लेखमा, त्यस्ता औषधि आयात गर्न आवश्यक शर्तहरू, प्रक्रियाहरू, र सम्बन्धित कानूनी व्यवस्थाहरूको विस्तृती प्रस्तुत गरिएको छ।
औषधि ऐन, २०३५ को परिचय
औषधि ऐन, २०३५ ले नेपालमा औषधिको गुणस्तर, सुरक्षा, र प्रभावकारिताको सुनिश्चितता गर्नी संरचना प्रदान गर्दछ। यस ऐन अन्तर्गत, कुनै पनि औषधि आयात, उत्पादन, वितरण, वा विक्रीत गर्न उचित अनुमति लिनुपर्छ। यसले अनुज्ञापत्र बिना औषधि आयात वा विक्रीत गर्न निषेध गर्दछ र उल्लङ्घन गर्ने व्यक्तिलाई कानूनी कारबाहीको व्यवस्था गर्दछ। ऐनको पूर्ण पाठ नेपाल कानुन आयोगको वेबसाइटमा उपलब्ध छ।
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि औषधि आयात सम्बन्धी प्रावधानहरू
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि जीवनरक्षक औषधि आयात गर्नका लागि निम्न शर्तहरू पालना गर्नुपर्छ:
१. औषधि उपलब्धताको प्रमाण
आयात गर्न चाहिएको औषधि नेपालमा उपलब्ध छैन भन्ने प्रमाण प्रस्तुत गर्नुपर्छ। यसका लागि:
- नेपालको चिकित्सा प्रतिष्ठानहरूबाट उक्त औषधि उपलब्ध नभएको लिखित प्रमाणपत्र।
- सरकारी अस्पताल वा चिकित्सकको सिफारिस पत्र।
२. चिकित्सकीय प्रिस्क्रिप्सन
योग्य र दर्ता प्राप्त चिकित्सकबाट जारी गरिएको प्रिस्क्रिप्सन अनिवार्य छ। प्रिस्क्रिप्सनमा:
- रोगीको पूर्ण विवरण।
- आवश्यक औषधिको नाम, मात्रा, र प्रयोग विधि।
- चिकित्सकको हस्ताक्षर र दर्ता नम्बर।
३. औषधि व्यवस्था विभागबाट अनुमति
औषधि आयात गर्न औषधि व्यवस्था विभाग बाट पूर्व स्वीकृति लिनुपर्छ। विभागमा आवेदन गर्दा निम्न कागजातहरू आवश्यक पर्छ:
- आवेदन पत्र (विभागले उपलब्ध गराएको नमुना फाराममा)।
- चिकित्सकीय प्रिस्क्रिप्सनको प्रतिलिपि।
- रोगीको नागरिकता वा पहिचानपत्र।
- औषधिको विवरण, जस्तै निर्माणकर्ता, व्याच नम्बर, उत्पादन र म्याद समाप्ति मितिPO_964↩
४. मात्रात्मक सीमा
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि मात्रै आवश्यक पर्ने मात्रामा औषधि आयात गर्न अनुमति दिइन्छ। व्यवसायिक उद्देश्यका लागि आयात गर्न पूर्णतः निषेध छ।
आयात प्रक्रिया
चरण १: आवेदन तयार पार्नुहोस्
उपयुक्त कागजातहरू संकलन गरी आवेदन पत्र तयार गर्नुहोस्। सुनिश्चित गर्नुहोस् कि सम्पूर्ण जानकारी स्पष्ट र पूर्ण रूपमा भरा गरिएको छ।
चरण २: औषधि व्यवस्था विभागमा आवेदन बुझाउनुहोस्
आवेदन पत्र र संलग्न कागजातहरू विभागमा बुझाउनुहोस्। विभागको ठेगाना र सम्पर्क विवरण यसप्रकार छ:
औषधि व्यवस्था विभाग
बबरमहल, काठमाडौं, नेपाल
फोन: +९७७-१-४२५५७९६
वेबसाइट: www.dda.gov.np
चरण ३: विभागबाट स्वीकृति प्राप्त गर्नुहोस्
विभागले आवेदन मूल्याङ्कन गरी स्वीकृति प्रदान गर्नेछ। यस प्रक्रियामा केहि समय लाग्न सक्छ, त्यसैले आवश्यक परेमा विभागसँग सम्पर्क राख्नुहोस्।
चरण ४: औषधि आयात गर्नुहोस्
स्वीकृति प्राप्त भएपछि मात्र औषधि आयात गर्नुहोस्। आयात गर्दा स्वीकृति पत्रको प्रतिलिपि कस्टम कार्यालयमा प्रस्तुत गर्नुपर्छ।
कानूनी दायित्वहरू र सजगता
औषधि ऐन, २०३५ को उल्लङ्घनमा गम्भीर कानूनी परिणाम हुन सक्छ। यसैले:
- अनुमति बिना औषधि आयात नगर्नुहोस्।
- झूटा वा भ्रामक कागजातहरू प्रस्तुत नगर्नुहोस्।
- आयातित औषधि अन्य कसैलाई नदिनुहोस् वा विक्रि नगर्नुहोस्।
सहायता र परामर्श
यदि आयात प्रक्रियामा कुनै कठिनाइ छ भने, वैद्यकीय कानूनी परामर्शदाताहरू वा सम्बन्धित सरकारी कार्यालयहरूसँग परामर्श गर्नुहोस्। साथै, औषधि व्यवस्था विभागको सम्पर्क विवरण बाट थप जानकारी प्राप्त गर्न सकिन्छ।
सन्दर्भहरू
- औषधि व्यवस्था विभाग - नेपाल सरकार
- औषधि ऐन, २०३५ - नेपाल कानुन आयोग
- स्वास्थ्य तथा जनसङ्ख्या मन्त्रालय
Engelse versie
Bepalingen die nodig zijn om levensreddende medicijnen voor persoonlijk gebruik in Nepal in te voeren
De Nepalese Drugswet van 1978 biedt het wettelijke kader voor de invoer, productie, distributie en verkoop van geneesmiddelen in Nepal. Als een levensreddend medicijn niet is goedgekeurd of niet beschikbaar is in Nepal, moeten specifieke procedures worden gevolgd om het te importeren voor persoonlijk gebruik. Dit artikel beschrijft de vereisten, procedures en relevante wettelijke bepalingen voor het importeren van dergelijke geneesmiddelen.
Inleiding tot de Drugswet van 1978
In de Drugs Act van 1978 is de wettelijke structuur vastgelegd om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van medicijnen in Nepal te waarborgen. Volgens deze wet is de juiste vergunning vereist om medicijnen te importeren, produceren, distribueren of verkopen. De wet verbiedt de invoer of verkoop van medicijnen zonder vergunning en schrijft juridische stappen voor tegen overtreders. De volledige tekst van de wet is beschikbaar op de website van de Nepal Law Commission.
Bepalingen voor de invoer van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik
Om een levensreddend geneesmiddel voor persoonlijk gebruik te importeren, moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan:
1. Bewijs van niet-beschikbaarheid van medicijnen
Er moet bewijs worden geleverd om aan te tonen dat het benodigde geneesmiddel niet verkrijgbaar is in Nepal. Dit kan het volgende omvatten:
- Een schriftelijk certificaat van medische instellingen in Nepal waarin staat dat het medicijn niet beschikbaar is.
- Een aanbevelingsbrief van een overheidsziekenhuis of -arts.
2. Medisch voorschrift
Een geldig recept van een gekwalificeerde en geregistreerde arts is verplicht. Het recept moet het volgende bevatten:
- Volledige gegevens van de patiënt.
- Naam van het medicijn, dosering en gebruiksaanwijzing.
- Handtekening en registratienummer van de arts.
3. Goedkeuring van de afdeling Drug Administration
Voor het importeren van het geneesmiddel moet vooraf toestemming worden verkregen van het Department of Drug Administration (DDA). De volgende documenten zijn vereist wanneer u een aanvraag indient bij de DDA:
- Aanvraagformulier (volgens het voorbeeld van de DDA).
- Kopie van het medisch voorschrift.
- Burgerschap of identiteitskaart van de patiënt.
- Details van het geneesmiddel, zoals fabrikant, batchnummer, fabricage- en vervaldatum.
4. Kwantitatieve grenzen
Importtoestemming wordt alleen verleend voor de hoeveelheid die nodig is voor persoonlijk gebruik. Invoer voor commerciële doeleinden is strikt verboden.
Importprocedure
Stap 1: De aanvraag voorbereiden
Verzamel de benodigde documenten en vul het aanvraagformulier in. Zorg ervoor dat alle informatie duidelijk en volledig is ingevuld.
Stap 2: De aanvraag indienen bij de DDA
Dien het aanvraagformulier en de bijgevoegde documenten in bij de DDA. De contactgegevens van de afdeling zijn als volgt:
Departement Geneesmiddelenadministratie
Babarmahal, Kathmandu, Nepal
Telefoon: +977-1-4255796
Website: www.dda.gov.np
Stap 3: Verkrijg goedkeuring van de DDA
De DDA zal de aanvraag beoordelen en goedkeuring verlenen. Dit proces kan enige tijd in beslag nemen, dus neem indien nodig contact op met de afdeling.
Stap 4: Importeer het medicijn
Importeer het geneesmiddel alleen na goedkeuring. Tijdens de invoer moet een kopie van de goedkeuringsbrief worden getoond bij het douanekantoor.
Wettelijke verplichtingen en voorzorgsmaatregelen
Overtredingen van de Drugswet van 1978 kunnen ernstige juridische gevolgen hebben. Daarom:
- Importeer geen medicijnen zonder de juiste autorisatie.
- Vermijd het indienen van valse of misleidende documenten.
- Geef of verkoop geen geïmporteerde geneesmiddelen aan anderen.
Assistentie en advies
Raadpleeg juridische medische adviseurs of relevante overheidsinstanties als u problemen ondervindt tijdens het importproces. Daarnaast kunt u meer informatie krijgen via de contactgegevens van de DDA.