Niet-goedgekeurde medicijnen invoeren in Rusland

Medicijnen importeren in Rusland

Bekijk Engelse versie

Ввоз незарегистрированных лекарственных средств для личного пользования в Россию

Согласно Федеральному закону №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 12 апреля 2010 года, граждане имеют право ввозить на территорию Российской Федерации лекарственные средства для личного пользования, даже если эти препараты не зарегистрированы в стране. Это особенно актуально в случаях, когда лекарство жизненно необходимо пациенту и аналогов в России не существует.

Правовая основа

Статья 47 Федерального закона №61-ФЗ определяет порядок ввоза лекарственных средств для личного пользования. Согласно данной статье, физические лица могут ввозить лекарственные препараты при условии, что они предназначены исключительно для личного использования и не предполагаются к продаже или иному виду коммерческой деятельности.

Более того, Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2011 г. №1081 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза с территории Росийской Федерации лекарственных средств для медицинского применения" уточнет процедуру и требования квозу таких препаратов.

Необходимые документы

Для беспрепятственного ввоза незарегистрированных лекарственных средствтребуются следующие документы:

Медицинское заключение: Официальное письмо или заключение от лечащего врача, подтверждающее необходимость применения конкретного лекарственного средства для данного пациента. В документе должны быть указаны диагноз, обоснование необходимости именно этого препарата и отсутствие аналогов на территории РФ.
Рецепт врача: Рецепт на лекарственное средство, оформленный в соответствии с медицинскими требованиями. Рецепт должен содержать личные данные пациента, название препарата, дозировку, способ и период применения.
Перевод документов: Если медицинские документы составлены на иностранном языке, необходим их перевод на русский язык, заверенный нотариально.
Документ, удостоверяющий личность: Паспорт гражданина Российской Федерации или иной документ, подтверждающий личность и гражданство.

Таможенный контроль

При пересечении государственной границы необходимо декларировать ввозимые лекарственные средства. Заполнение пассажирской таможенной декларации является обязательным. В декларации указываются следующие сведения:

Название лекарственного препарата.
Количество и форма выпуска (таблетки, ампулы и т.д.).
Цель ввоза (для личного пользования по медицинским показаниям).

Таможенные органы могут провести осмотр багажа и запросить предоставление всех необходимых документов для подтверждения законности ввоза препарата.

Ограничения по количеству

Количество ввозимого лекарственного средства должно сответствовать курсу лечения, назначенному врачом. Обычно это объем, необходимый для прохождения одного курса лечения или на период до 90 дней. Ввоз большего количества может быть расценен как попытка ввоза с целью распространения, что запрещено законом.

Особые категории лекарственных средств

Некоторые лекарственные препараты могут содержать:

Наркотические средства и психотропные вещества: Ввоз таких препаратов регулируется международными конвенциями и требует получения специального разрешения от Министерства здравоохранения РФ.
Сильнодействующие и ядовитые вещества: Для их ввоза также могут потребоваться дополнительные разрешения и согласования.

Перед ввозом подобных препаратов необходимо тщательно ознакомиться с законодательством и, при необходимости, обратиться за консультацией в сответствующиерганы.

Ответственность за нарушение

Несоблюдение установленных правил ввоза лекарственных средств может повлечь за собой:

Административную ответственность: Штрафы, конфискация незаконно ввезенных препаратов.
Уголовную ответственность: В случаях незаконного ввоза наркотических или психотропных веществ возможны уголовные наказания вплоть до лишения свободы.
Отказ во въезде: Иностранным гражданам может быть отказано во въезде на территорию РФ при нарушении таможенных правил.

Процедура получения разрешения (при необходимости)

В отдельных случаях может потребоваться получение специального разрешения на ввоз лекарственного средства. Для этого необходимо обратиться в Министерство здравоохранения Российской Федерации с заявлением, к которому прилагаются:

Медицинские документы, подтверждающие необходимость препарата.
Информация о лекарственном средстве (состав, показания, производитель).
Документы, подтверждающие отсутствие аналогов в РФ.

Срок рассмотрения заявления и выдачи разрешения может варьироваться, поэтому важно планировать эту процедуру заранее.

Полезные ссылки

Заключение

Ввоз незарегистрированных, но жизненно необходимых лекарственных средств для личного пользования в Россию допускается при строгом соблюдении установленных законодательством требований. Важно заранее подготовить все необходимые документы, ознакомиться с актуальными нормами права и действовать в соответстви с установленным порядком. Это позволит обеспечить себя необходимыми лекарствами без нарушений и связанных с этим неприятностей.

Ссылки

Engelse versie

Invoer van niet-geregistreerde geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik in Rusland

Volgens Federale Wet nr. 61-FZ "Over het verkeer van geneesmiddelen" van 12 april 2010 hebben burgers het recht om geneesmiddelen in de Russische Federatie in te voeren voor persoonlijk gebruik, zelfs als deze geneesmiddelen niet in het land geregistreerd zijn. Dit is vooral relevant in gevallen waarin het medicijn van levensbelang is voor de patiënt en er geen analogen beschikbaar zijn in Rusland.

Wettelijke basis

Artikel 47 van federale wet nr. 61-FZ definieert de procedure voor de invoer van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik. Volgens dit artikel mogen individuen geneesmiddelen invoeren op voorwaarde dat ze uitsluitend bestemd zijn voor persoonlijk gebruik en niet voor de verkoop of enige vorm van commerciële activiteit.

Bovendien verduidelijkt regeringsdecreet nr. 1081 van de Russische Federatie van 29 december 2011, "betreffende de goedkeuring van de regels voor de invoer in en uitvoer uit de Russische Federatie van geneesmiddelen voor medisch gebruik", de procedures en vereisten voor de invoer van dergelijke geneesmiddelen.

Vereiste documentatie

Voor de onbelemmerde invoer van ongeregistreerde geneesmiddelen zijn de volgende documenten vereist:

Medisch certificaat: Een officiële brief of certificaat van de behandelende arts waarin de noodzaak van het gebruik van het specifieke geneesmiddel voor de patiënt wordt bevestigd. Het document moet de diagnose, de rechtvaardiging voor de noodzaak van dit specifieke geneesmiddel en de afwezigheid van analogen in de Russische Federatie bevatten.
Doktersrecept: Een recept voor het geneesmiddel, uitgegeven in overeenstemming met medische vereisten. Het recept moet de persoonlijke gegevens van de patiënt bevatten, de naam van het medicijn, de dosering, de methode en de periode van toediening.
Vertaling van documenten: Als medische documenten in een vreemde taal zijn opgesteld, is een notariële vertaling in het Russisch vereist.
Identificatiedocument: Paspoort van een burger van de Russische Federatie of een ander document dat de identiteit en nationaliteit bevestigt.

Douanecontrole

Bij het passeren van de staatsgrens is het noodzakelijk om de geïmporteerde medicijnen aan te geven. Het invullen van een douaneaangifte voor passagiers is verplicht. De verklaring moet de volgende informatie bevatten:

Naam van het geneesmiddel.
Hoeveelheid en doseringsvorm (tabletten, ampullen, enz.).
Doel van invoer (voor persoonlijk gebruik vanwege medische indicaties).

De douaneautoriteiten kunnen de bagage inspecteren en alle nodige documenten vragen om de wettelijkheid van de invoer van het geneesmiddel te bevestigen.

Hoeveelheidsbeperkingen

De hoeveelheid van het geïmporteerde geneesmiddel moet overeenkomen met de door de arts voorgeschreven kuur. Meestal is dit de hoeveelheid die nodig is voor één kuur of voor een periode van maximaal 90 dagen. Het importeren van grotere hoeveelheden kan worden beschouwd als een poging tot import voor distributie, wat bij wet verboden is.

Speciale categorieën van geneesmiddelen

Sommige geneesmiddelen kunnen bevatten:

Verdovende middelen en psychotrope stoffen: De invoer van dergelijke drugs wordt geregeld door internationale verdragen en vereist speciale toestemming van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie.
Potente en giftige stoffen: Er kunnen aanvullende vergunningen en goedkeuringen nodig zijn voor de invoer hiervan.

Voordat je dergelijke medicijnen importeert, is het essentieel dat je je grondig verdiept in de wetgeving en, indien nodig, de relevante autoriteiten raadpleegt.

Aansprakelijkheid voor overtredingen

Het niet naleven van de vastgestelde regels voor het importeren van medicijnen kan leiden tot:

Administratieve aansprakelijkheid: Boetes, inbeslagname van illegaal geïmporteerde drugs.
Strafrechtelijke aansprakelijkheid: In gevallen van illegale invoer van verdovende middelen of psychotrope stoffen kunnen strafrechtelijke sancties tot gevangenisstraf van toepassing zijn.
Weigering van toegang: Buitenlandse burgers kan de toegang tot de Russische Federatie worden geweigerd wanneer ze de douaneregels overtreden.

Aanbevelingen voor het importeren

Om risico's te minimaliseren en mogelijke problemen met douaneautoriteiten te voorkomen, is het aan te raden om:

Verzamel vooraf een complete set noodzakelijke documenten.
Zorg ervoor dat alle documenten correct zijn opgesteld en de vereiste informatie bevatten.
Overleg met douaneautoriteiten of juridische specialisten over zaken die te maken hebben met het importeren van medicijnen.
Vermijd pogingen om geïmporteerde drugs te verbergen of niet aan te geven.

Procedure voor het verkrijgen van toestemming (indien nodig)

In bepaalde gevallen kan het nodig zijn om speciale toestemming te krijgen om een geneesmiddel te importeren. Hiervoor moet u een aanvraag indienen bij het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie met de volgende gegevens:

Medische documenten die de noodzaak van het medicijn bevestigen.
Informatie over het geneesmiddel (samenstelling, indicaties, fabrikant).
Documenten die de afwezigheid van analogen in de Russische Federatie bevestigen.

De tijd die nodig is om de aanvraag te beoordelen en toestemming te geven kan variëren, dus het is belangrijk om deze procedure van tevoren te plannen.

Handige koppelingen

Conclusie

De invoer in Rusland van niet-geregistreerde maar vitale geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik is toegestaan onder strikte naleving van de wettelijke vereisten. Het is belangrijk om van tevoren alle benodigde documenten voor te bereiden, vertrouwd te raken met de huidige wettelijke normen en te handelen in overeenstemming met de vastgestelde procedure. Op deze manier kunt u de benodigde geneesmiddelen verkrijgen zonder overtredingen en bijbehorende ongemakken.

Referenties

Alle gidsen bekijken