Niet-goedgekeurde medicijnen invoeren in Syrië

استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في سوريا وفقًا لقانون مزاولة المهن الصيدلانية رقم 2 لعام 2008

مقدمة

يعتبر تأمين الأدوية اللازمة لعلاج الأمراض الخطيرة والحفاظ على حياة المرضى من الأولويات الصحية في أي دولة. وفي سوريا، يحد قانون مزاولة المه الصيدلانية رقم 2 لعام 2008 الإجراءات والشروط اللازمة لاستيراد الأدوية، بما في ذلك الأدوية غير المسجلة أو غير المتوفرة محليًا، وذلك للاستخدام الشخصي في الحالات التي تستدعي ذلك.

الشروط والمتطلبات لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي

1. ضرورة طبية ملحة

يجب أن يكون المطلواء المطلوب استيراده غير متوفر في سوريا، وأن يكون ضروريًا لإنقاذ حياة المريض أو لعلاج حالة مرضية خطيرة لا يوجد لهابديل علاي محلي. يتطلب ذلك تقديم تقارير طبية موثقة تثبت الحاجة الملحة لدواء.

2. وصفة طبية معتمدة

يجب أن يقدم المريض أو من ينوب عنه وصفة طبية صادرة عن طبيب مختص مسجل في نقابة الأطباء في سوريا. يجب أن تحتوي الوصفة على تفاصيل الدواء والجرعات الموصوفة وحالة المريض.

3. موافقة وزارة الصحة

يتعين الحصول على موافقة مسبقة من وزارة الصحة السورية لاستيراد الدواء. تقوم الوزارة بدراسة الطلب والتأكد من ضرورة الدواء وملاءمة استخدامه للحالة المرضية.

4. كمية محدة للاستخدام الشخصي

يجب أن تكون كمية الدواء المستوردة مخصصة للاستخدام الشخصي فقط، وبما يغطيفتر العلاج المحدة في الوصفة الطبية. يمنع استيراد كميات تجارية أو للاستخدام غير الشخصي.

5. الالتزام بالإجراءات الجمركية

يتعين على المستورد الالتزام بكافة الإجراءات الجمركية المعمول بها في سوريا، بما في ذلك تقديم المستندات المطلوبة ودفع الرسوم المترتبة على عملية الاستيراد.

الإجراءات العملية للاستيراد

• تقديم طلب رسمي إلى وزارة الصحة مرفقًا بالوصفة الطبية والقارير اللازمة.
• انتظار موافقة الوزارة والتي قد تتطلب استشارة لجان مختصة.
• التنسيق مع الجهات الجمركية لتسهيل عملية الاستيراد بعد الحصول على الموافقة.
• التأكد من أن الدواء المستورد مطابق للمواصفات والمقاييس المعتمدة.

التحديات المحتملة في استيراد الأدوية

قد يواجه المرضى أو ذوهم بعض التحديات عند محاولة استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي، بما في ذلك:

• التأخير في الحصول على الموافقات اللازمة بسبب الإجراءات البيروقراطية.
• صعوبة التواصل مع الجهات المختصة للحصول على المعلومات أو التوجيهات.
• تكاليف الاستيراد المرتفعة نتيجة الرسوم الجمركية أو تكاليف الشحن.
• عدم توفر الدواء حتى في الخارج أو صعوبة الحصول عليه من قبل الموردين.

دور مقدمي الرعاية الصحية

يلعب الأطباء والصيادلة دورًا هامًا في مساعدة المرضى على الحصول على الأدوية الضرورية، من خلال:

• تقديم التقيم الطبي الدقيق للحالة وتحديد مدى الحاجة للدواء غير المتوفر محليًا.
• توفير الوثائق والتقارير الطبية اللازمة لدعم طلب الاستيراد.
• توجيه المرضى حول الإجراءات المطلوبة والتواصل مع الجهات المختصة إذا لزم الأمر.

حقوق ومسؤوليات المريض

يحق للمريض الحصول على العلاج المناسب لحالته الصحية، بما في ذلك الأدوية غير المتوفر محليًا عند الضرورة. ومع ذلك، يتحمل المريض أو ذويه مسؤولية:

• اتباع الإجراءات القانونية المعمول بها للحصول على الموافقات اللازمة.
• تقديم معلومات صحيحة وكاملة في الطلبات المقدمة.
• ضمان استخدام الدواء المستورد وفقًا لتعليمات الطبيب المختص.

التواصل مع الجهات المختصة

ينصح بالاتصال المباشر بالجهات التالية للحصول على المعلومات والتوجيهات:

• وزارة الصحة السورية: للاستفسار عنإجراءات والموافقات اللازمة.
• نقابة الأطباء: للحصول على معلومات حول الأطباء المختصين وتوثيق التقارير الطبية.
• المديرية العامة للجمارك: لمعرفة الإجراءات الجمركية والمستندات المطلوبة.

الاستثناءات والحالات الخاصة

في بعض الحالات الاستثنائية، قد يتم تسريع الإجراءات أو توفير تسهيلات إضافية، خاصة في الحالت الطارئة أو عندما تكنو حياة المريض معرضة للخطر المباشر. ينبغي في هذه الحالات التواصل الفوري مع وزارة الصحة وشرح الحالة بالتفصيل.

دور المنظمات الإنسانية

تلعب المنظمات الإنسانية المحلية والدولية دورًا في دعم المرضى الذين يحتاجون إلى أدوية غير متوفرة محليًا، من خلال:

• تقديم المساعدة في إتمام الإجراءات اللازمة.
• توفير الدعم المالي لتغطية تكاليف الاستيراد.
• التنسيق مع الجهات الحكومية لتسهيل الحصول على9↩ الموافقات.

نصائح وإرشادات للمرضى

• ابدأ بالإجراءات في وقت مبكر لتجنب التأخير.
• احتفظ بنسخ من جميع المستندات المقدمة والموافقات المستلمة.
• تأكد من أن المورد الخارجي للدواء موثوق ومعتمد.
• اتباع تعليمات الطبيب بدقة بعد الحصول على الدواء.

أهمية الالتزام بالقانون

يهدف قانون مزاولة المهن الصيدلانية رقم 2 لعام 2008 إلى تنظيم عملية استيراد الأدوية بما يحفظ سلامة المرضى ويضمن وصولهم إلى الأدوية الضرورية بشكل آمن ومراقب. كما يساهم الالتزام بالإجراءات القانونية في منع دخول أدوية غير مطابق أو مزورة إلى السوق المحلي.

روابط مفيدة

• وزارة الصحة السورية
• المديرية العامة للجمارك السورية
• نقابة الصيادلة في سوريا

الخلاصة

يتيح قانون مزاولة المهنصيدلانية فيي سوريا إمكانية استيراد الأدوية غير المتوفر محليًا للاستخدامشخصي في الحالات الحرجة، شريطة الالتزام بإجراءات محدة تهدف إلى ضمان سلامة المرضى وتنظيم عملية الاستيراد. ينصح المرضى وأقاربهم بالتواصل مع الجهات المخصة لضمان اتباع الخطوات الصحيحة والحصول على الموافقات اللازمة.

المراجع

• قانون مزاولة المهن الصيدلانية رقم 2 لعام 2008 - مجل السشعب السوري
• دليل إجراءات استيراد الأدوية - وزارة الصحة السورية

Engelse versie

Invoer van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik in Syrië volgens de Wet op de farmaceutische beroepen nr. 2 (2008)

Inleiding

Het garanderen van toegang tot essentiële medicijnen voor het behandelen van ernstige ziekten en het redden van patiëntenlevens is een topprioriteit in elk land. In Syrië beschrijft de Wet op de Farmaceutische Beroepen nr. 2 van 2008 de procedures en vereisten voor het importeren van geneesmiddelen, waaronder geneesmiddelen die niet geregistreerd of lokaal niet verkrijgbaar zijn, voor persoonlijk gebruik in noodzakelijke situaties.

Voorwaarden en eisen voor het importeren van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik

1. Dringende medische noodzaak

Het in te voeren geneesmiddel moet niet beschikbaar zijn in Syrië en noodzakelijk zijn om het leven van de patiënt te redden of een ernstige medische aandoening te behandelen waarvoor geen lokale therapeutische alternatieven bestaan. Er zijn gecertificeerde medische rapporten nodig waaruit blijkt dat het medicijn dringend nodig is.

2. Toegestaan medisch voorschrift

De patiënt of zijn vertegenwoordiger moet een recept overleggen dat is uitgeschreven door een gespecialiseerde arts die is geregistreerd bij de Syrische Medische Associatie. Het recept moet details bevatten over het medicijn, de voorgeschreven dosering en de toestand van de patiënt.

3. Goedkeuring van het ministerie van Volksgezondheid

Het Syrische ministerie van Volksgezondheid moet vooraf toestemming geven om het geneesmiddel te importeren. Het ministerie zal de aanvraag beoordelen om de noodzaak van het medicijn en de geschiktheid voor de medische aandoening te verifiëren.

4. Specifieke hoeveelheid voor persoonlijk gebruik

De ingevoerde hoeveelheid mag alleen bedoeld zijn voor persoonlijk gebruik, voor de behandelingsperiode die in het recept staat vermeld. Het importeren van commerciële hoeveelheden of voor niet-persoonlijk gebruik is verboden.

5. Naleving van douaneprocedures

De importeur moet voldoen aan alle Syrische douaneprocedures, waaronder het indienen van de vereiste documenten en het betalen van eventuele bijbehorende invoerrechten.

Praktische stappen voor importeren

• Dien een officieel verzoek in bij het Ministerie van Gezondheid, vergezeld van het medisch voorschrift en de benodigde rapporten.
• Wacht op goedkeuring van het ministerie, waarbij mogelijk gespecialiseerde commissies moeten worden geraadpleegd.
• Coördineren met de douaneautoriteiten om het importproces te vergemakkelijken nadat goedkeuring is verkregen.
• Ervoor zorgen dat de geïmporteerde medicijnen voldoen aan de goedgekeurde specificaties en normen.

Potentiële uitdagingen bij het importeren van medicijnen

Patiënten of hun familieleden kunnen te maken krijgen met bepaalde uitdagingen wanneer ze medicijnen voor persoonlijk gebruik proberen te importeren:

• Vertragingen bij het verkrijgen van de benodigde goedkeuringen door bureaucratische procedures.
• Moeilijkheden om te communiceren met de relevante autoriteiten voor informatie of begeleiding.
• Hoge invoerkosten als gevolg van douanekosten of verzendkosten.
• Het geneesmiddel is zelfs in het buitenland niet beschikbaar of moeilijk verkrijgbaar bij leveranciers.

Rol van zorgverleners

Artsen en apothekers spelen een cruciale rol bij het helpen van patiënten om essentiële geneesmiddelen te verkrijgen door:

• Zorg voor nauwkeurige medische beoordelingen en bepaal de behoefte aan medicijnen die lokaal niet beschikbaar zijn.
• De nodige medische documenten en rapporten aanbieden om de invoeraanvraag te ondersteunen.
• Patiënten begeleiden bij de vereiste procedures en indien nodig communiceren met de relevante autoriteiten.

Rechten en verantwoordelijkheden van patiënten

Patiënten hebben het recht om de juiste behandeling voor hun gezondheidstoestand te krijgen, inclusief medicijnen die lokaal niet beschikbaar zijn als dat nodig is. Patiënten of hun familieleden zijn echter verantwoordelijk voor:

• De wettelijke procedures volgen om de nodige goedkeuringen te verkrijgen.
• Correcte en volledige informatie verstrekken in ingediende sollicitaties.
• Ervoor zorgen dat het geïmporteerde geneesmiddel wordt gebruikt volgens de instructies van de gespecialiseerde arts.

Contact opnemen met relevante instanties

Het is raadzaam om rechtstreeks contact op te nemen met de volgende autoriteiten voor informatie en advies:

• Syrisch ministerie van Volksgezondheid: Voor vragen over procedures en vereiste goedkeuringen.
• Medische vereniging: Voor het verkrijgen van informatie over gespecialiseerde artsen en het documenteren van medische rapporten.
• Directoraat-generaal Douane: De douaneprocedures en vereiste documenten begrijpen.

Uitzonderingen en speciale gevallen

In bepaalde uitzonderlijke gevallen kunnen procedures worden versneld of extra faciliteiten worden geboden, vooral in noodgevallen of wanneer het leven van de patiënt onmiddellijk gevaar loopt. In dergelijke gevallen moet onmiddellijk contact worden opgenomen met het ministerie van Volksgezondheid om de situatie in detail uit te leggen.

De rol van humanitaire organisaties

Lokale en internationale humanitaire organisaties spelen een rol bij het ondersteunen van patiënten die medicijnen nodig hebben die lokaal niet beschikbaar zijn:

• Assisteren bij het voltooien van de noodzakelijke procedures.
• Financiële steun bieden om invoerkosten te dekken.
• Coördineren met overheidsinstanties om het verkrijgen van goedkeuringen te vergemakkelijken.

Tips en begeleiding voor patiënten

• Begin vroeg met de procedures om vertragingen te voorkomen.
• Bewaar kopieën van alle ingediende documenten en ontvangen goedkeuringen.
• Zorg ervoor dat de externe leverancier van het medicijn betrouwbaar en geaccrediteerd is.
• Volg de instructies van de arts nauwkeurig op nadat je het medicijn hebt gekregen.

Het belang van naleving van de wet

De Wet op de Farmaceutische Beroepen nr. 2 van 2008 heeft als doel de invoer van geneesmiddelen te reguleren om de veiligheid van patiënten te waarborgen en ervoor te zorgen dat ze op een veilige en gecontroleerde manier toegang hebben tot essentiële geneesmiddelen. Het naleven van wettelijke procedures helpt ook voorkomen dat niet-conforme of vervalste medicijnen op de lokale markt terechtkomen.

Handige koppelingen

• Syrisch ministerie van Volksgezondheid
• Directoraat-generaal van de Syrische douane
• Syrisch apothekerssyndicaat

Conclusie

De Wet op de Farmaceutische Beroepen in Syrië staat de import toe van medicijnen die lokaal niet beschikbaar zijn voor persoonlijk gebruik in kritieke gevallen, op voorwaarde dat specifieke procedures worden gevolgd om de veiligheid van de patiënt te garanderen en het importproces te reguleren. Patiënten en hun familieleden wordt geadviseerd contact op te nemen met de relevante autoriteiten om de juiste stappen te volgen en de benodigde goedkeuringen te verkrijgen.

Referenties

• Wet nr. 2 van 2008 inzake farmaceutische beroepen - Volksvergadering van Syrië
• Gids voor procedures bij het importeren van geneesmiddelen - Syrisch ministerie van Volksgezondheid