Niet-goedgekeurde medicijnen invoeren in Togo
Medicijnen invoeren in Togo
Bekijk Engelse versie
Invoer van niet-goedgekeurde of niet-onvoorzienbare geneesmiddelen in Togo
Selon la Loi No. 99-011 du 28 décembre 1999 portant Contrôle des Drogues, Substances Psychotropes et Précurseurs au Togo, l'importation de médicaments est strictement réglementée pour garantir la sécurité sanitaire et prévenir l'abus de substances contrôlées. Wanneer een geneesmiddel dat niet is goedgekeurd of onmisbaar is in Togo van vitaal belang is voor een patiënt, kan het via specifieke procedures worden ingevoerd voor gebruik door het personeel.
Invoervoorwaarden voor gebruik door personeel
Voor het importeren van een geneesmiddel van vitaal belang dat niet is goedgekeurd of onmisbaar is in Togo voor persoonlijke doeleinden, gelden in het algemeen de volgende voorwaarden:
- Autorisatie van het Ministerie van Volksgezondheid : Verkrijgen van een préalable autorisation délivrée par le Ministère de la Santé ou l'organe de réglementation pharmaceutique compétent.
- Gerechtvaardigd medisch voorschrift : Zorg voor een medisch voorschrift van een erkende arts, waarin de noodzaak van het geneesmiddel voor de patiënt wordt bevestigd.
- Documentatie van geneesmiddelen: Geef volledige informatie over het geneesmiddel, zoals de samenstelling, de fabrikant en de gegevens over de werkzaamheid en veiligheid bij gebruik.
- Geschatte hoeveelheid : Limiter l'importation à une quantité correspondante aux besoins personnels du patient, sans visée commerciale.
- Conformiteit met internationale normen : Het geneesmiddel moet worden geproduceerd conform de internationale kwaliteitsnormen, zoals de Bonnes Pratiques de Fabrication(BPF).
Deze voorwaarden zijn bedoeld om te garanderen dat het geïmporteerde geneesmiddel veilig is voor de patiënt en geen risico's inhoudt voor de volksgezondheid.
Vervolgprocedure
La procédure d'importation d'un médicament vital non approuvé ou indisponible au Togo comprend généralement les étapes suivantes:
1. Soumission d'une demande officielle
De patiënt of zijn vertegenwoordiger moet een schriftelijk verzoek indienen bij het ministerie van Volksgezondheid. Deze aanvraag dient het volgende te bevatten
- Het medisch voorschrift van de arts.
- Une lettre expliquant la situation médicale et la nécessité du médicament.
- Informatie over het geneesmiddel.
2. Evaluatie door de gezondheidsautoriteiten
Het ministerie van Volksgezondheid onderzoekt de vraag om te garanderen dat :
- Het geneesmiddel is onmisbaar bij de behandeling van de patiënt.
- Er is geen therapeutisch alternatief beschikbaar in Togo.
- Het geneesmiddel vormt geen risico voor de volksgezondheid.
3. Délivrance de l'Autorisation
Si la demande est approuvée, une autorisation d'importation est délivrée, précisant les conditions et les restrictions applicables.
4. Invoer en controle van douanerechten
À l'arrivée au Togo, le médicament doit être déclaré aux services douaniers. De patiënt dient het volgende voor te leggen:
- L'autorisation d'importation du Ministère de la Santé.
- Alle vereiste documenten.
Les services douaniers peuvent procéder à des vérifications pour s'assurer de la conformité du médicament.
Regelgeving en verantwoordelijkheden
La Loi No. 99-011 vise à contrôler la circulation des substances potentiellement dangereuses. Elle prévoit:
- Des mesures pour prévenir l'importation illégale de médicaments.
- Sancties in geval van niet-naleving van procedures.
- La protection de la santé publique contre les médicaments falsifiés ou de qualité inférieure.
Het is essentieel voor patiënten en zorgverleners om zich aan regels te houden om sancties te voorkomen en de veiligheid van de behandeling te garanderen.
Praktische tips voor patiënten
- Plan op tijd: Begin zo vroeg mogelijk met de voorbereidingen om rekening te houden met de administratieve termijnen.
- Samenwerken met gezondheidsprofessionals: Werk nauw samen met de behandelend arts en de gezondheidsautoriteiten.
- Controleer de documenten: Zorg ervoor dat alle documenten volledig en actueel zijn.
Hulpbronnen
Pour obtenir des informations supplémentaires et des conseils, les ressources suivantes peuvent être consultées:
Referenties
- Loi No. 99-011 du 28 décembre 1999 portant Contrôle des Drogues, Substances Psychotropes et Précurseurs au Togo.
- Officiële website van het Togolese ministerie van Volksgezondheid
- Wereldgezondheidsorganisatie
Engelse versie
Invoer van vitale, niet-goedgekeurde of niet-beschikbare geneesmiddelen in Togo
Volgens wet nr. 99-011 van 28 december 1999 betreffende de controle op drugs, psychotrope stoffen en precursoren in Togo is de invoer van geneesmiddelen strikt gereglementeerd om de veiligheid van de gezondheid te garanderen en misbruik van gereglementeerde stoffen te voorkomen. Wanneer een geneesmiddel dat in Togo niet is goedgekeurd of niet beschikbaar is, van vitaal belang is voor een patiënt, kan het volgens specifieke procedures worden ingevoerd voor persoonlijk gebruik.
Voorwaarden voor invoer voor persoonlijk gebruik
Om een essentieel niet-goedgekeurd of niet-beschikbaar geneesmiddel in Togo in te voeren voor persoonlijk gebruik, moet over het algemeen aan de volgende voorwaarden worden voldaan:
- Toestemming van het Ministerie van Volksgezondheid: Zorg voor voorafgaande toestemming van het Ministerie van Volksgezondheid of de bevoegde farmaceutische regelgevende instantie.
- Medisch voorschrift rechtvaardigen: Zorg voor een gedetailleerd recept van een bevoegd arts, waarin wordt bevestigd dat het medicijn van levensbelang is voor de patiënt.
- Medicijndocumentatie: Geef volledige informatie over het geneesmiddel, inclusief de samenstelling, fabrikant en bewijs van werkzaamheid en veiligheid.
- Redelijke hoeveelheid: Beperk de invoer tot de persoonlijke behoeften van de patiënt, zonder commerciële bedoelingen.
- Voldoet aan internationale normen: Het geneesmiddel moet worden geproduceerd volgens internationale kwaliteitsnormen, zoals Good Manufacturing Practices(GMP).
Deze voorwaarden moeten ervoor zorgen dat het geïmporteerde geneesmiddel veilig is voor de patiënt en geen risico's oplevert voor de volksgezondheid.
Te volgen procedure
De invoer van een essentieel niet-goedgekeurd of niet-beschikbaar geneesmiddel in Togo omvat gewoonlijk de volgende stappen:
1. Indiening van een officieel verzoek
De patiënt of zijn vertegenwoordiger moet een schriftelijk verzoek indienen bij het ministerie van Volksgezondheid. Dit verzoek moet het volgende bevatten
- Het medisch voorschrift van de behandelend arts.
- Een brief met uitleg over de medische situatie en de noodzaak van het medicijn.
- Gedetailleerde informatie over het geneesmiddel.
2. Evaluatie door gezondheidsautoriteiten
Het ministerie van Volksgezondheid beoordeelt de aanvraag om ervoor te zorgen dat:
- Het medicijn is inderdaad onmisbaar voor de behandeling van de patiënt.
- Er zijn geen goedgekeurde therapeutische alternatieven beschikbaar in Togo.
- Het geneesmiddel vormt geen risico voor de volksgezondheid.
3. Uitgifte van autorisatie
Als de aanvraag wordt goedgekeurd, wordt een invoervergunning verleend, met vermelding van de toepasselijke voorwaarden en beperkingen.
4. Invoer en douanecontrole
Bij aankomst in Togo moet het geneesmiddel worden aangegeven bij de douane. De patiënt moet het volgende voorleggen:
- De invoervergunning van het Ministerie van Volksgezondheid.
- Alle vereiste bewijsstukken.
Douanediensten kunnen controles uitvoeren om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel voldoet aan de voorschriften.
Regelgeving en verantwoordelijkheden
Wet nr. 99-011 heeft als doel het verkeer van potentieel gevaarlijke stoffen te controleren. Het voorziet in:
- Maatregelen om de illegale invoer van geneesmiddelen te voorkomen.
- Sancties in geval van niet-naleving van procedures.
- Bescherming van de volksgezondheid tegen namaakgeneesmiddelen of geneesmiddelen die niet aan de normen voldoen.
Het is essentieel voor patiënten en zorgverleners om de regelgeving na te leven om straffen te voorkomen en de veiligheid van behandelingen te garanderen.
Praktisch advies voor patiënten
- Plan vooruit: Begin zo vroeg mogelijk met de procedures om rekening te houden met administratieve vertragingen.
- Samenwerken met professionals in de gezondheidszorg: Werk nauw samen met de behandelend arts en gezondheidsautoriteiten.
- Documenten controleren: Zorg ervoor dat alle documenten volledig en up-to-date zijn.
Handige bronnen
Voor aanvullende informatie en advies kunnen de volgende bronnen worden geraadpleegd:
Referenties
- Wet nr. 99-011 van 28 december 1999 inzake de controle op drugs, psychotrope stoffen en precursoren in Togo.
- Officiële website van het Togolese ministerie van Volksgezondheid
- Wereldgezondheidsorganisatie