Import unapproved medicine into Tajikistan

Importing medicines into Tajikistan

Bekijk Engelse versie

Талабот барои ворид намудани дору барои истифодаи шахсӣ ба Тоҷикистон

Бино бар Қонуни Ҷумҳурии Тоҷикистон «Дар бораи маводҳои доруворӣ ва фаъолияти фарматсевтӣ» аз соли 2001 (Маълумотномаи Қонун), ворид намудани доруҳо ба Тоҷикистон таҳти назорати қатъии давлатӣ қарор дорад, то бехатарӣ, самаранокӣ ва сифати маҳсулоти фарматсевтӣ таъмин гардад. Аммо, қонун имконият медиҳанд, ки шахсони алоҳида бо шароити муайян доруҳои нарасидаро барои истифодаи шахсӣ ворид намоянд. Ин ҳуҷҷат талабот ва тартиботи ворид намудани чунин доруҳоро шарҳ медиҳад.

Заминаи қонунӣ

Заминаи қонунӣ барои ворид намудани доруҳо чунин мақсад дорад:

Пешгирии гардиши маҳсулоти фарматсевтии қалбакӣ, пастсифат ё бе қайдгирӣ.
Ҳамаи доруҳо бояд дар мақомоти ваколатдор қайд шаванд, агар истисноҳо татбиқ нашаванд.
Истисноҳо барои ҳолатҳои истифодаи шахсӣ, озмоишҳои клиникӣ ё кӯмаки инсонпарварӣ бо мувофиқа мебошанд.

Шароити ворид намудани доруҳои бе қайдгирӣ

Шахс метавонад бо шарти зерин иҷозати ворид намудани доруҳои бе қайдгирӣ ё нарасидаро барои истифодаи шахсӣ гирад:

Зарурати тиббӣ: Дору барои табобати бемории ҷиддӣ ё ҳаётӣ муҳим аст, ки аз ҷониби табиби литсензиядор ташхис шудааст.
Набудани алтернативаҳо: Дар Тоҷикистон доруҳои эквивалентӣ ё самаранок барои табобати беморӣ вуҷуд надорад.
Тайинкардаи табиб: Дору аз ҷониби табиби литсензиядор таъин гардидааст ва ҳуҷҷатҳои тиббии тасдиқкунанда мавҷуд аст.
Миқдори истифодаи шахсӣ: Миқдори дору аз талаботи истифодаи шахсӣ дар муддати муайян бештар нест, одатан на зиёда аз се моҳ.
Риояи стандартҳои бехатарӣ: Дору бояд ба стандартҳои бехатарӣ мувофиқ бошад ва аз ҷониби дигар қонунҳои тандурустӣ манъ нашуда бошад.

Ҳуҷҷатҳои лозимӣ

Барои гирифтани иҷозат шахс бояд ҳуҷҷатҳои зеринро пешниҳод кунад:

Аризаи расмӣ: Мактуб ё шакли ариза ба Вазорати тандурустӣ ё мақомоти ваколатдор бо дархости иҷозати воридот.
Рецепти тиббӣ: Рецепти аслии табиби литсензиядор дар Тоҷикистон бо тавсифи ташхис ва зарурати дору.
Ҳуҷҷатҳои тиббӣ: Сабтҳои тиббӣ ё ҳисоботҳои дахлдор.
Мактуби табиб: Мактуб аз табиб бо шарҳи зарурати дору ва набудани алтернативаҳо.
Маълумоти дору: Маълумот дар бораи дору, аз ҷумла таркиб, шакл, қувват, истеҳсолкунанда ва кишвари пайдоиш.
Вазъи танзимӣ: Маълумот дар бораи вазъи тасдиқи дору дар кишвари пайдоиш ва тасдиқҳои байналмилалӣ.
Санадҳои шахсият: Нусхаи шиноснома ё гувоҳномаи шахсият.

Тартиби ариза

Тартиби ариза чунин аст:

Машварат: Бо табиб барои муайян кардани зарурати дору машварат намудан.
Омодасозии ҳуҷҷатҳо: Ҷамъоварии ҳама ҳуҷҷатҳои лозимӣ.
Пешниҳод: Пешниҳоди ариза ба мақомоти дахлдор.
Баррасӣ: Баррасии ариза аз ҷониби мақомот.
Қарор: Қабул ё рад кардани дархост.
Воридот: Идома ба ворид намудани дору.
Ҳисоботдиҳӣ: Ҳисобот дар бораи истифодаи дору дар ҳолати зарурӣ.

Тартиботи гумрукӣ

Ҳангоми ворид намудани дору ба марзи Тоҷикистон, кормандони гумрук ҳуҷҷатҳои зеринро талаб мекунанд:

Иҷозатнома: Ҳуҷҷати расмӣ барои воридот.
Ҳуҷҷатҳои дору: Бастабандӣ ва нишонаҳои аслӣ.
Шаклҳои эъломия: Шаклҳои эъломияи гумрукӣ.

Набудани ҳуҷҷатҳои лозимӣ метавонад ба мусодираи дору ё ҷазоҳои ҳуқуқӣ оварда расонад.

Мақомоти танзимкунанда

Мақомоти зерин дар ин раванд иштирок мекунанд:

Вазорати тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон: Мақоми асосии масъули тандурустӣ ва танзими фарматсевтӣ. (Сомонаи расмӣ)
Хадамоти назорати фарматсевтӣ: Мақоми танзимкунанда дар соҳаи доруворӣ.
Хадамоти гумруки Ҷумҳурии Тоҷикистон: Масъули иҷрои қонунҳои гумрукӣ. (Сомонаи гумрукӣ)

Мулоҳизаҳои муҳим

Қабл аз воридот шахс бояд чунин чизҳоро ба назар гирад:

Мӯҳлати коркард: Раванди тасдиқ метавонад чанд ҳафта вақт гирад.
Хароҷот: Пардохтҳои вобаста ба ариза ва боҷи гумрукӣ метавонанд вуҷуд дошта бошанд.
Риояи қонун: Риояи пурраи талаботҳои қонунӣ муҳим аст.
Муошират: Муоширати фаъол бо мақомот барои ҳалли масъалаҳо.

Маҳдудиятҳо ва маҳдудиятҳои имконпазир

Баъзе доруҳо метавонанд бо маҳдудиятҳои иловагӣ мувоҷеҳ шаванд, масалан доруҳои зери назорати махсус.

Хулоса

Қонуни Ҷумҳурии Тоҷикистон «Дар бораи маводҳои доруворӣ ва фаъолияти фарматсевтӣ» аз соли 2001 барои шахсон имкон медиҳад, ки дар шароити муайян доруҳои ҳаётии муҳимро барои истифодаи шахсӣ ворид намоянд. Риояи талаботҳои қонунӣ ва пайравӣ аз тартиботи муқарраршуда барои дастрасӣ ба чунин доруҳо муҳим аст.

Маълумот барои тамос

Барои маълумот ва кӯмакҳои иловагӣ метавонед бо Вазорати тандурустӣ ва Хадамоти назорати фарматсевтӣ тавассути сомонаҳои расмӣ тамос гиред:

Вазорати тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон
Сомона: www.moh.tj

Хадамоти назорати фарматсевтӣ
Сомона: www.pharmcontrol.tj

Хадамоти гумруки Ҷумҳурии Тоҷикистон
Сомона: www.customs.tj

Сарчашмаҳо

Engelse versie

Requirements for Importing Unapproved Life-Saving Medicine for Personal Use into Tajikistan

According to the Law of the Republic of Tajikistan on Medicines and Pharmaceutical Activity (2001) (Law Reference), the importation of medicines into Tajikistan is under strict government control to ensure the safety, efficacy, and quality of pharmaceutical products. However, the law allows individuals to import unapproved or unavailable medicines for personal use under certain conditions. This document explains the requirements and procedures for importing such medicines.

Wettelijk kader

The legal framework for importing medicines aims to:

Prevent the circulation of counterfeit, substandard, or unregistered pharmaceutical products.
Ensure all medicines are registered with the authorized bodies unless exemptions apply.
Provide exceptions for personal use cases, clinical trials, or humanitarian aid with approval.

Conditions for Importing Unapproved Medicines

An individual may obtain permission to import unapproved or unavailable life-saving medicines for personal use if the following conditions are met:

Medical Necessity: The medicine is essential for treating a serious or life-threatening condition diagnosed by a licensed medical practitioner.
Lack of Alternatives: There are no equivalent or effective medicines approved and available within Tajikistan to treat the condition.
Prescribed by a Physician: A licensed physician has prescribed the medicine, and proper medical documentation supports the necessity.
Personal Use Quantity: The amount of medicine does not exceed a supply necessary for personal use over a reasonable period, typically not exceeding three months.
Compliance with Safety Standards: The medicine must meet safety standards and not be prohibited by other health regulations.

Vereiste documentatie

To obtain approval for importing unapproved life-saving medicine, individuals must provide comprehensive documentation, including:

Formal Application: A letter or application form addressed to the Ministry of Health or the authorized regulatory body, requesting permission to import the medicine.
Medical Prescription: An original prescription from a licensed physician in Tajikistan, detailing the patient's diagnosis and the necessity of the medicine.
Medical Records: Relevant medical records or reports supporting the diagnosis and treatment plan.
Physician's Letter: A letter from the physician explaining why the medicine is necessary, the lack of alternatives, and the proposed duration of treatment.
Medicine Information: Detailed information about the medicine, including its active ingredients, dosage form, strength, manufacturer, and country of origin.
Regulatory Status: Information about the medicine's approval status in the country of origin and any international regulatory approvals.
Patient Identification: Copies of the patient's identification documents, such as a passport or national ID card.

Aanvraagprocedure

The procedure for applying to import unapproved medicine involves several steps:

Consultation: Consult with a physician to determine the necessity of the medicine and discuss potential alternatives.
Document Preparation: Collect all required documentation, ensuring accuracy and completeness.
Submission: Submit the application and accompanying documents to the Ministry of Health or the designated regulatory authority.
Review Process: The regulatory authority will review the application, verifying the medical necessity and assessing any risks associated with the medicine.
Approval or Denial: A decision will be made to approve or deny the import request. If approved, an official import permit or authorization letter will be issued.
Importation: The individual can proceed to import the medicine, ensuring that all customs declarations and procedures are followed.
Post-Import Reporting: In some cases, reporting on the use of the medicine or any adverse effects may be required.

Douaneprocedures

When importing the medicine into Tajikistan, customs officials will require the following:

Import Permit: The official document permitting the importation.
Medicine Documentation: Original packaging and labels.
Declaration Forms: Completed customs declaration forms.

Failure to present the required documents may result in the confiscation of the medicine or legal penalties.

Regulatory Authorities Involved

The following authorities are involved in this process:

Ministry of Health of the Republic of Tajikistan: The primary authority responsible for public health and pharmaceutical regulation. (Official Website)
State Pharmaceutical Control Service: The regulatory body overseeing medicines.
Customs Service of the Republic of Tajikistan: Responsible for enforcing customs regulations. (Customs Website)

Belangrijke overwegingen

Before importing, individuals should consider:

Processing Time: The approval process may take several weeks.
Costs: There may be fees associated with the application process and customs duties.
Legal Compliance: Full compliance with legal requirements is essential.
Communication: Maintain communication with authorities to address any issues.

Possible Limitations and Restrictions

Some medicines may face additional restrictions, such as controlled substances.

Conclusie

The Law of the Republic of Tajikistan on Medicines and Pharmaceutical Activity (2001) allows individuals to import essential life-saving medicines for personal use under specific conditions. Adhering to legal requirements and following established procedures is crucial for accessing such medicines.

Contactgegevens

For assistance and more information, individuals can contact the Ministry of Health and the State Pharmaceutical Control Service through their official websites:

Ministry of Health of the Republic of Tajikistan
Website: www.moh.tj

State Pharmaceutical Control Service
Website: www.pharmcontrol.tj

Customs Service of the Republic of Tajikistan
Website: www.customs.tj

Referenties

Alle gidsen bekijken