Niet-goedgekeurde medicijnen invoeren in Jemen

متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة والمنقذة للحياة للاستخدام الشخصي في اليمن

وفقًا للقانون رقم 26 لعام 2002 بشأن الأدوية والصيدلة، يجب على الأفراد الراغبين فيستيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في اليمن. للاستخدام الشخصي، شريطة أن تكون هذه الأدوية منقذة للحية، الالتزام بمجموعة من اللوائح التي تضها وزارة الصحة العامة والسكان. فيما يلي توضيح للمتطلبات والإجراءات العامة:

الحصول على تصريح من الوزارة

يتطلب استيراد الأدوية غير المعتمدة الحصول على تصريح مسبق من وزارة الصحة العامة والسكان. يضمن هذا التصريح أن الدواء ضروري لصحة الفرد ويتوافق معقوانين الوطنية.

وصفة طبية وتوثيق طبي

• تقديم وصفة طبية صالحة من طبيب مرخص تبين ضرورة استخدام الدواء.
• تقارير أو سجلات طبية تدعم التشخيص والخطة العلاجية.

عدم توفر بدائل معتمدة

يجب تقديم دليل على عدم توفر أدوية بديلة معتمدة داخل اليمن. قد يتضمن ذلك شهادات من مختصين طبيين أو قوائم رسمية بالأدوية غير المتوفرة.

قيود على الكمية

يجب أن تقتصر الكمية المستوردة على الاستخدام الشخصي لمدة علاج محددة. قد يُمنع استيراد كميات تتجاوز الاحتياجات الشخصية.

الامتثال لمعايير السلامة

يجب أن يتوافق الدواء مع معايير السلامة والجودة الدولية. قد يُطلب تقديم مستندات من الشركة المصنعة أو الهيئات التنظيمية ذات الصلة للتحق من ذلك.

إجراءات الجمارك

عند الاستيراد، يجب تقديم جميع المستندات ذات الصلة إلى السلطات الجمركية، بما في ذلك تصريح الوزارة والوصفات الطبية وأي شهادات إضافية.

المواد المحظورة

قد تُمنع بعض المواد من الاستيراد بغض النظر عن الضرورة الطبية. من المهم التحق من أن الدواء لا يحتوي على أي مكونات محظورة وفقًا للقانون اليمني.

التشاور مع الجهات المختصة

يُنصح الأفراد بالتشاور مباشرة مع وزارة الصحة العامة والسكان أو الاستعانة بخبير قانوني لضمان الامتثال الكامللقانون والحصول على أحدث المعلومات بشأن إجراءات الاستيراد.

المراجع

نظرًا لندرة توفر النصوص القانونية المحددة عبر الإنترنت، يجب على الأفرادرجوع إلى المصادر التالية لمزيد من المعلومات:

• وزارة الصحة العامة والسكان - اليمن
• الجريدة الرسمية حيث يُنشر القانون رقم 26 لعام 2002
• مختصون قانونيون مرخصون ومطلعون على لوائح الأدويةيمنية

Engelse versie

Vereisten voor de invoer in Jemen van niet-goedgekeurde levensreddende geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik

Volgens wet nr. 26 van 2002 inzake geneesmiddelen en farmaceutische producten moeten personen die niet-goedgekeurde of niet-beschikbare levensreddende geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik in Jemen willen invoeren, zich houden aan specifieke voorschriften van het ministerie van Volksgezondheid en Bevolking. Hieronder volgt een overzicht van de algemene vereisten en procedures:

Toestemming van het ministerie

Voorafgaande toestemming van het Ministerie van Volksgezondheid en Bevolking is vereist. Dit garandeert dat het medicijn nodig is voor de gezondheid van de persoon en voldoet aan de nationale regelgeving.

Medisch voorschrift en documentatie

• Een geldig recept van een bevoegd arts met vermelding van de noodzaak van het medicijn.
• Medische dossiers of rapporten die de diagnose en het behandelplan ondersteunen.

Geen alternatieven beschikbaar

Er moet bewijs worden geleverd dat er in Jemen geen goedgekeurde alternatieve geneesmiddelen beschikbaar zijn. Dit kunnen verklaringen van medische professionals of officiële lijsten van niet-beschikbare geneesmiddelen zijn.

Hoeveelheidsbeperkingen

De ingevoerde hoeveelheid moet beperkt zijn tot persoonlijk gebruik voor een bepaalde behandelingsduur. De invoer van hoeveelheden die de persoonlijke behoeften overschrijden, kan worden verboden.

Voldoen aan veiligheidsnormen

Het geneesmiddel moet voldoen aan internationale veiligheids- en kwaliteitsnormen. Documentatie van de fabrikant of relevante regelgevende instanties kan nodig zijn om dit te verifiëren.

Douaneprocedures

Bij invoer moeten alle relevante documenten worden voorgelegd aan de douaneautoriteiten. Dit omvat de toestemming van het ministerie, medische voorschriften en eventuele aanvullende certificaten.

Verboden stoffen

Bepaalde stoffen mogen niet worden geïmporteerd, ongeacht de medische noodzaak. Het is belangrijk om te controleren of het medicijn geen verboden bestanddelen bevat volgens de Jemenitische wet.

Overleg met autoriteiten

Personen wordt geadviseerd rechtstreeks contact op te nemen met het Ministerie van Volksgezondheid en Bevolking of juridische bijstand in te roepen om ervoor te zorgen dat de wet volledig wordt nageleefd en om de meest recente informatie over invoerprocedures te verkrijgen.

Referenties

Omdat specifieke juridische teksten slechts beperkt online beschikbaar zijn, kunnen personen de volgende bronnen raadplegen voor meer informatie:

• Ministerie van Volksgezondheid en Bevolking - Jemen
• Het staatsblad waarin wet nr. 26 van 2002 wordt gepubliceerd
• Gediplomeerde juridische professionals die bekend zijn met de farmaceutische regelgeving in Jemen