Importeren van niet-goedgekeurde medicijnen in de Verenigde Arabische Emiraten
Medicijnen importeren in de Verenigde Arabische Emiraten
Bekijk Engelse versie
متطلبات استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في دولة الإمارات العربية المتحدة
وفقًا لالمرسومالاتحادي بقانون رقم 8 لعام 2019 بشأن المنتجات الطبية ومهنة الصيدلة والمنشآت الصيدلانية،حدت دولة الإمارات العربية المتحدة مجموعة من الضوابط والإجراءات لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي، خاصةً إذا كانت هذه الأدوية غير معتمد أو غير متوفرة داخل الدولة وتعتبر منقذة للياة.
الشروط العامة لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي
تسمح السلطات الصحية في دولة الإمارات العربية المتحدة باستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي ضمن شروط محدة تضمن سلامة المستخدمين وتمن إساءة استخدام الأدوية. ومن بين هذه الشروط:
- أن يكون الدواء مستوردًا للاستخدام الشخصي فقط وليس لأغراض تجارية.
- أن يكون الدواء ضروريًا لحالة الصحية للفرد ولا يتوفر بديل له داخل الدولة.
- الحصول على موافقة مسبقة من وزارة الصحة وقاية المجتمع.
- تقديم وصفة طبية سارية المفعول من طبيب معتمد.
الإجراءات المطلوبة للحصول على الموافقة
للحصول على الموافقة اللازمة لاستيراد الدواء، يجب اتباع الخطوات التالية:
- زيارة الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع وتعبئة نموذج طلب استيراد دواء للاستخدامشخصي.
- إرفاق المستندات المطلوبة، والتي تشمل:
- نسخة من الوصفة الطبية.
- تقرير طبي حديث يوضح الحالة الصحية للمريض.
- صورة من الهوية الإماراتية أو جواز السفر.
- انتظار الرد من الوزارة، حيث سيتم مراجعة الطلب والرد عليه في غضون فترة زمنية محدة.
المعايير الخاصة بالأدوية غير المعتمدة
في حالة الأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة في دولة الإمارات العربية المتحدة، يجب التأكد مما يلي:
- أن يكون الدواء معتمدًا من قبل الهيئات الصحية في الدولة المصدرة.
- توفير معلومات تفصيلية عن الدواء، بما في ذلك تركيبته ودواعي الاستعمال والجرعات.
- التأكد من عدم إدراج الدواء ضمن قائمة المواد المحظورة في الدولة.
القيود والمحظورات
وفقًا للقوانين النافذة، هناك بعض المواد والأدوية التي يُمنع استيرادها حتى للاستخدام الشخصي، ومنها:
- الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية.
- الأدوية التي تم حظرها دوليًا أو محليًا بسب مخاطرها الصحية.
لمزيد من المعلومات حول المواد المحظورة، يمكن زيارة قائمة الأدوية والمواد المحظورة في دولة الإمارات.
الاتصال بالجهات المختصة
في حال وجود أي استفسارات أو الحاجة إلى مساعدة، يمكن التواصل مع:
- وزارة الصحة ووقاية المجتمع عبر موقعهم الإلكتروني: www.mohap.gov.ae
- الاتصال بالخط الساخن للوزارة: 80011111
نصائح وإرشادات
- يُنصح بالبدء في إجراءات الحصول على الموافقة قبل وقت كافٍ من موعد السفر أو الحاجة إلى الدواء.
- الاحتفاظ بنسخ من جميع المستندات والموافقات أثناء السفر أو عند استلام الدواء.
- التحقق من تحديثات القوانين واللوائح بشكل دوري عبر المواقع الرسمية.
المراجع
- القوانين والتشريعات - وزارة الصحة ووقاية المجتمع
- الخدمات الصيدلانية - البوابة الرسمية لحكومة الإمارات
Engelse versie
Vereisten voor de invoer van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik in de Verenigde Arabische Emiraten
Volgens het federale wetsdecreet nr. 8 van 2019 over medische producten, het beroep van apotheker en farmaceutische faciliteiten hebben de Verenigde Arabische Emiraten een reeks voorschriften en procedures opgesteld voor het importeren van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik, vooral als deze geneesmiddelen niet zijn goedgekeurd of niet beschikbaar zijn in het land en als levensreddend worden beschouwd.
Algemene voorwaarden voor het importeren van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik
De gezondheidsautoriteiten in de VAE staan de invoer van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik toe onder specifieke voorwaarden om de veiligheid van de gebruiker te garanderen en misbruik te voorkomen. Deze voorwaarden zijn onder andere:
- Het geneesmiddel wordt uitsluitend geïmporteerd voor persoonlijk gebruik en niet voor commerciële doeleinden.
- Het medicijn is essentieel voor de gezondheidstoestand van de persoon en er is geen alternatief beschikbaar in het land.
- Voorafgaande goedkeuring verkrijgen van het Ministerie van Gezondheid en Preventie.
- Op vertoon van een geldig recept van een bevoegd arts.
Procedures voor het verkrijgen van goedkeuring
Om de nodige goedkeuring te krijgen voor het importeren van het geneesmiddel, moeten de volgende stappen worden gevolgd:
- Ga naar de officiële website van het ministerie van Volksgezondheid en Preventie en vul het aanvraagformulier in voor het importeren van medicijnen voor persoonlijk gebruik.
- Voeg de vereiste documenten bij, waaronder:
- Een kopie van het medisch voorschrift.
- Een recent medisch rapport met details over de gezondheidstoestand van de patiënt.
- Een kopie van de identiteitskaart of het paspoort van de VAE.
- Wacht op het antwoord van het ministerie, aangezien de aanvraag zal worden beoordeeld en er binnen een bepaalde tijd een antwoord zal worden gegeven.
Criteria voor niet-goedgekeurde geneesmiddelen
In het geval van niet-goedgekeurde of niet-beschikbare geneesmiddelen in de VAE moet het volgende worden gewaarborgd:
- Het geneesmiddel is goedgekeurd door de gezondheidsautoriteiten in het exporterende land.
- Geef gedetailleerde informatie over het geneesmiddel, inclusief de samenstelling, indicaties en doseringen.
- Controleer of het geneesmiddel niet voorkomt op de lijst van verboden stoffen in het land.
Beperkingen en verboden
Volgens de bestaande wetten is het verboden om bepaalde stoffen en medicijnen in te voeren, zelfs voor persoonlijk gebruik:
- Geneesmiddelen die verdovende middelen of psychotrope stoffen bevatten.
- Geneesmiddelen die internationaal of lokaal verboden zijn vanwege gezondheidsrisico's.
Voor meer informatie over verboden stoffen kun je terecht op de Lijst van gecontroleerde geneesmiddelen en stoffen in de VAE.
Contact opnemen met bevoegde autoriteiten
Als je vragen hebt of hulp nodig hebt, kun je contact opnemen met:
- Ministerie van Volksgezondheid en Preventie via hun website: www.mohap.gov.ae/en
- Bel de hotline van het ministerie: 80011111
Tips en richtlijnen
- Het is raadzaam om de goedkeuringsprocedure ruim voor de reisdatum of de behoefte aan het medicijn te starten.
- Bewaar kopieën van alle documenten en goedkeuringen tijdens de reis of bij ontvangst van het medicijn.
- Kijk regelmatig op officiële websites of er updates zijn over wetten en regels.