Niet-goedgekeurde medicijnen invoeren in Bahrein
Medicijnen invoeren in Bahrein
Bekijk Engelse versie
متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي في البحرين
وفقًا لقانون رقم 39 لسنة 2015 بشأن بيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، يُنظم استيراد الأدوية في ملكة البحرين لضمان سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية المتاحة للجمهور. في حالات معينة، قد يحتاج الأفراد إلى استيراد أدوة غير معتمدة أو غير متوفرة في البحرين لأغراض شخصية، خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية لحفاظ على الحياة.
الشروط العامة للاستيراد الشخصي للأدوية
يجب على الأفراد الذين يرغبون في استيراد أدوية غير معتمدة لاستخدام الشخصي الالتزام بعدة شروط لضمان الامتثال لقوانين واللوائح الصحية. تشمل هذه الشروط:
- الحصول على وصفة طبية صالحة من طبيب معترف به.
- تقديم تقرير طبي يوضح الحالة الصحية والحاجة الماسة للدواء.
- الحصول على موافقة من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية(NHRA).
الإجراءات المطلوبة
1. استشارة الطبيب المختص
يجب على المريض الحصول على تقيم طبي شامل من طبيب مختص يحد الحاجة الملحة للدواء غير المتوفر. يجب أن يتضمن التقرير الطبي تفاصيل الحالة والتوصية بالدواء المحدد.
2. التقدم بطلب إلى الهيئة الوطنية لتنظيم الهن والخدمات الصحية
بعد الحصول على الوثائة الق الطبية اللازمة، يجب تقديم طلب رسمي إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية لحصول على إذن بالاستيراد. يمكن الاطلاع على متطلبات التقديم عبر موقع الهيئة الرسمي: www.nhra.bh.
3. الامتثال للضوابط الجمركية
عند استيراد الدواء، يجب الامتثال للضوابط الجمركية المعمول بها. يتعين على المستورد تقديم الوثائق الرسميةم الطلوبة عند نقطة الدخول، والتي قد تشمل:
- إذن الاستيراد من الهيئة الطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
- الوصفة الطبية والتقرير الطبي.
- فاتورة الشراء وشهادة المنشأ.
مراعاة السلامة والجودة
يجب التأكد من أن الدواء المستورد حاصل على موافقات الجهات الحية في بلد المنشأ، وأنه يتم شراؤه من مصادر معتمدة لضمان سلامته وعاليته. كما يجب التأكد من أن الدواء ليس مدرجًا ضمن قائة المواد المحظورة في البحرين.
الاستثناءات والحالات الخاصة
في الحالات الطارئة التي تتطلب الحصول على الدواء بشكل عاجل، قد توفر الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية تسهيلات خاصة لتسريع إجراءات الاستيراد. يُنصح بالتواصل المباشر مع الهيئة في مثل هذه الحالات.
التواصل مع الجهات المختصة
لمزيد من المعلومات والتوجيهات، يمكن التواصل مع الهيئة الطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية عبر الوسائل التالية:
- الموقع الإلكتروني: www.nhra.bh
- رقم الهاتف: +973 17 112 112
- البريد الإلكتروني: [email protected]
المراجع
Engelse versie
Vereisten voor de invoer van niet-goedgekeurde geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik in Bahrein
Volgens Wet nr. 39 van 2015 betreffende de verkoop en het verkeer van geneesmiddelen en farmaceutische preparaten is de invoer van geneesmiddelen in het Koninkrijk Bahrein gereguleerd om de veiligheid en werkzaamheid van farmaceutische producten die beschikbaar zijn voor het publiek te waarborgen. In bepaalde situaties kan het nodig zijn dat personen niet-goedgekeurde of niet-beschikbare geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik invoeren, vooral als die geneesmiddelen essentieel zijn om in leven te blijven.
Algemene voorwaarden voor persoonlijke invoer van geneesmiddelen
Personen die niet-goedgekeurde geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik willen importeren, moeten aan verschillende voorwaarden voldoen om ervoor te zorgen dat de wet- en regelgeving op het gebied van gezondheid wordt nageleefd. Deze voorwaarden zijn onder andere:
- Een geldig recept van een erkende arts.
- Een medisch rapport overleggen met details over de gezondheidstoestand en de dringende behoefte aan het medicijn.
- Goedkeuring verkrijgen van de National Health Regulatory Authority(NHRA).
Vereiste procedures
1. Consult bij een gespecialiseerde arts
De patiënt moet een uitgebreide medische evaluatie krijgen van een specialist die bepaalt of het niet beschikbare geneesmiddel dringend nodig is. Het medisch rapport moet details bevatten over de aandoening en een aanbeveling voor het specifieke geneesmiddel.
2. Een aanvraag indienen bij de nationale regelgevende instantie voor de gezondheidszorg
Na het verkrijgen van de nodige medische documenten moet een formele aanvraag worden ingediend bij de NHRA om toestemming te krijgen voor invoer. De aanvraagvereisten zijn te vinden op de officiële NHRA-website: www.nhra.bh.
3. Naleving van douaneregelgeving
Bij het importeren van het geneesmiddel is naleving van de toepasselijke douaneregels verplicht. De importeur moet op het punt van binnenkomst de vereiste officiële documenten laten zien, die het volgende kunnen omvatten:
- Importvergunning van de NHRA.
- Medisch voorschrift en rapport.
- Aankoopfactuur en certificaat van oorsprong.
Veiligheid en kwaliteit garanderen
Het is essentieel om ervoor te zorgen dat het geïmporteerde geneesmiddel is goedgekeurd door de gezondheidsautoriteiten in het land van herkomst en is gekocht bij erkende bronnen om de veiligheid en werkzaamheid ervan te garanderen. Daarnaast moet worden bevestigd dat het medicijn niet voorkomt op de lijst van verboden stoffen in Bahrein.
Uitzonderingen en speciale gevallen
In noodsituaties die dringende toegang tot het geneesmiddel vereisen, kan de NHRA speciale faciliteiten bieden om de invoerprocedures te versnellen. In dergelijke gevallen wordt geadviseerd rechtstreeks contact op te nemen met de Autoriteit.
Contact opnemen met bevoegde autoriteiten
Voor meer informatie en begeleiding kun je op de volgende manieren contact opnemen met de NHRA:
- Website: www.nhra.bh
- Telefoonnummer: +973 17 112 112
- E-mail: [email protected]