Bel ons: +31 20 8084 414
Google Beoordelingen
4.8
    Voor zorgprofessionals
  • Inloggen
Nav schakelen
Zoeken op
Uitgebreid zoeken
U leest een automatisch vertaalde versie van onze website die vertaalfouten kan bevatten.
Change to English
Menu
Rekening

Niet-goedgekeurde medicijnen invoeren in Zwitserland

Medicijnen invoeren in Zwitserland

Zwitserland Bekijk Engelse versie

Import van illegaal gekweekte goederen voor persoonlijk gebruik in Zwitserland

De persönliche Import von Arzneimitteln in die Schweiz unterliegt strengen Regelungen. Met name bij lebensrettenden Medikamenten, die in der Schweiz nicht zugelassen oder nicht verfügbar sind, gibt es spezifische Bestimmungen gemäß dem Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte(Heilmittelgesetz, HMG) von 2000.

Gesetzliche Grundlage

Das Heilmittelgesetz(HMG) regelt de Umgang mit Arzneimitteln in der Schweiz. Het doel van de wet is dat mensen en hun omgeving kwalitatief hoogwaardige, veilige en goed functionerende Heilmitteln kunnen gebruiken. De import van Arzneimitteln is zeer belangrijk, maar er zijn ook andere mogelijkheden voor persoonlijk gebruik.

Voorwaarden voor persoonlijk importeren

Levensreddende medicijnen

Lebensrettende Medikamente sind Arzneimittel, die zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen eingesetzt werden und für den Patienten unerlässlich sind. Als een solches Medikament in Zwitserland niet erhältlich of niet zugelassen is, kan de patiënt onder bepaalde voorwaarden een persoonlijk importproduct aanschaffen.

Unzugelassene oder nicht verfügbare Medikamente

Unzugelassene Arzneimittel sind solche, die von Swissmedic, der Schweizerischen Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel, nicht zugelassen waren. Medikamente die niet verfügbare zijn, kunnen worden gebruikt, maar zijn vooralsnog niet beschikbaar in de handel. In beide Fällen bestaat de mogelijkheid van persoonlijke importen op basis van specifieke voorschriften.

Voorwaarden voor invoer

  • Persönlicher Gebrauch: De import moet plaatsvinden voor een persoonlijk gebruik door de patiënt. Weiterverkauf of die Abgabe an Dritte ist untersagt.
  • Maximale hoeveelheid: Er moet een hoeveelheid geïmporteerd worden die geschikt is voor één maand.
  • Ärztliche Verordnung: De patiënt moet zich informeren over een goed uitgewerkt medisch advies van een in Zwitserland praktiserend arts.
  • Geen alternatief in Zwitserland: Er is geen enkel gelijkwaardig, zugelassenemedicament op de Zwitserse markt verkrijgbaar.
  • Zollformalitäten: Bei der Einfuhr müssen die Zollvorschriften beachtet und die erforderlichen Unterlagen vorgelegt werden.

Voorkeuren

Um ein lebensrettendes, nicht zugelassenes Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch zu importieren, sind folgende Schritte zu beachten:

  1. Overleg met de arts: De patiënt moet zich wenden tot zijn behandelend arts om de bruikbaarheid van de behandeling te bespreken.
  2. Ärztliche Verschreibung: Der Arzt stellt eine Verschreibung aus, die die Dringlichkeit und Unentbehrlichkeit des Medikaments bestätigt.
  3. Antrag bij Swissmedic: Bij Swissmedic moet altijd een antrag worden aangevraagd. Meer informatie vindt u op de website van Swissmedic.
  4. Verkoop van medicijnen: Das Medikament kan bij een ausländischen Apotheke oder einem Lieferanten bestellt werden, der bereit ist, in die Schweiz zu liefern.
  5. Zollabwicklung: Bij het inloggen worden die Zollbehörden zu informieren und die erforderlichen Dokumente vorzulegen.

Belangrijke tips

De import van medische producten brengt risico's met zich mee. Het is belangrijk om er zeker van te zijn dat die medicijnen afkomstig zijn van een serieuze bron en dat de kwaliteit ervan gewaarborgd is. Ook kunnen in het Ausland hergestellte medicijnen aan andere kwaliteitsnormen voldoen. Op de website van het Bundesamts für Gesundheit (BAG) vind je meer informatie over de veilige import van medische producten.

Rechtelijke gevolgen

Verstöße gegen die Importvorschriften können strafrechtliche Konsequenzen nach sich ziehen. Het is daarom onfeilbaar dat je je voor de import informeert en alle gesetzlichen Bestimmungen einzuhalten.

Kontaktstellen

Voor andere gebruikers zijn er de volgende mogelijkheden:

Verwijzingen

Engelse versie

Invoer van levensreddende, niet-goedgekeurde geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik in Zwitserland

De persoonlijke invoer van geneesmiddelen in Zwitserland is onderworpen aan strenge regels. Specifiek voor levensreddende medicijnen die niet zijn goedgekeurd of niet verkrijgbaar zijn in Zwitserland, zijn er specifieke bepalingen onder de Federale Wet op Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen(Therapeutic Products Act, TPA) van 2000.

Wettelijke basis

De Therapeutic Products Act(TPA) regelt de omgang met geneesmiddelen in Zwitserland. Het doel van de wet is om mensen en dieren te beschermen door ervoor te zorgen dat er alleen hoogwaardige, veilige en effectieve therapeutische producten worden gebruikt. Voor de invoer van geneesmiddelen is over het algemeen een vergunning nodig; er zijn echter uitzonderingen voor persoonlijk gebruik.

Voorwaarden voor persoonlijke invoer

Levensreddende medicijnen

Levensreddende geneesmiddelen zijn geneesmiddelen die worden gebruikt om levensbedreigende aandoeningen te behandelen en die essentieel zijn voor de patiënt. Als een dergelijk geneesmiddel in Zwitserland niet beschikbaar of niet goedgekeurd is, mag de patiënt het onder bepaalde voorwaarden zelf invoeren.

Niet goedgekeurde of niet-beschikbare geneesmiddelen

Niet-goedgekeurde geneesmiddelen zijn geneesmiddelen die niet zijn goedgekeurd door Swissmedic, het Zwitserse agentschap voor therapeutische producten. Niet-beschikbare geneesmiddelen kunnen wel zijn goedgekeurd, maar zijn tijdelijk niet op de markt. In beide gevallen is persoonlijke invoer mogelijk door te voldoen aan specifieke voorschriften.

Vereisten voor invoer

  • Persoonlijk gebruik: De invoer moet voor de persoonlijke behoeften van de patiënt zijn. Wederverkoop of distributie aan derden is verboden.
  • Maximumhoeveelheid: Er mag een hoeveelheid worden geïmporteerd die voldoende is voor de behandeling van één maand.
  • Medisch voorschrift: De patiënt moet een geldig recept hebben van een arts die praktiseert in Zwitserland.
  • Geen alternatief in Zwitserland: Er mag geen gelijkwaardig toegelaten geneesmiddel beschikbaar zijn op de Zwitserse markt.
  • Douaneformaliteiten: De invoer moet voldoen aan de douaneregels en de nodige documenten moeten worden voorgelegd.

Procedure

Om een levensreddend, niet-goedgekeurd geneesmiddel voor persoonlijk gebruik te importeren, moeten de volgende stappen worden gevolgd:

  1. Overleg met arts: De patiënt moet zijn behandelend arts raadplegen om de noodzaak van het geneesmiddel te bespreken.
  2. Medisch voorschrift: De arts geeft een recept af waarin de urgentie en onmisbaarheid van het geneesmiddel worden bevestigd.
  3. Aanvraag bij Swissmedic: Indien nodig moet een ontheffingsvergunning worden aangevraagd bij Swissmedic. Meer informatie vindt u op de website van Swissmedic.
  4. Het geneesmiddel bestellen: Het medicijn kan worden besteld bij een buitenlandse apotheek of leverancier die bereid is om in Zwitserland te leveren.
  5. Inklaring: Bij invoer moeten de douaneautoriteiten op de hoogte worden gebracht en moeten de vereiste documenten worden overlegd.

Belangrijke opmerkingen

De invoer van geneesmiddelen brengt risico's met zich mee. Het is van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen afkomstig zijn van gerenommeerde bronnen en dat de kwaliteit gewaarborgd is. Bovendien kunnen in het buitenland geproduceerde geneesmiddelen onderworpen zijn aan andere kwaliteitsnormen. Meer informatie over het veilig importeren van geneesmiddelen is beschikbaar op de website van het Federaal Bureau Volksgezondheid (FOPH).

Juridische gevolgen

Overtredingen van de invoerregels kunnen juridische gevolgen hebben. Daarom is het essentieel om jezelf grondig te informeren voordat je importeert en alle wettelijke bepalingen na te leven.

Contactpunten

Voor meer informatie kunt u terecht bij de volgende instanties:

Referenties

Alle gidsen bekijken

Op zoek naar een specifiek medicijn?

Doorzoek al onze geneesmiddelen met de onderstaande link.

Zoeken op

Vragen over een geneesmiddel

Stuur ons een bericht en maak contact met een lid van ons patiëntondersteuningsteam.

Contact
1