Import unapproved medicine into St. Lucia
Importing medicines into St. Lucia
Bekijk Engelse versie
Importasyon Médikaman pou Itilizasyon Pèsonèl an Sent Lisi
Selon Lalwa Famasi (2007) Sent Lisi, i ni règ épi pwosédyé éspésyal pou enpòté médikaman pou itilizasyon pèsonèl, éspésyalman lè médikaman-an pa apwouvé oswa pa disponib an péyi-a é i épi potansyèl pou sové lavi. Sé moun-an ki ka chaché enpòté sé médikaman sala ni pou swiv sé règ sala pou asiré yo ka konplyé épi lwa péyi-a é pou pwotéksyon sante piblik.
Konnen Lalwa Famasi (2007)
Lalwa Famasi (2007) sé an kad législatif ki ka jéré pratik famasi é kontrol médikaman andidan Sent Lisi. Lalwa-a ka asiré sé médikaman-an ki disponib pou piblik-la an sété épi éfikas, épi i ka déklawé règ pou enpòtasyon, distribisyon, é dispansasyon pwodui famaséwtik.
Enpòté Médikaman Ki Pa Apwouvé oswa Pa Disponib
Enpòtasyon médikaman ki pa apwouvé oswa ki pa disponib an Sent Lisi kay posib anba séten kondisyon, éspésyalman lè médikaman-an épi yon nésésité pou sové lavi é pa ni lòt altènativ lokalman. Pwosesis enpòtasyon-an étwiktiman kontrolé pou évitwé labouzéman sibstans ki pa réglé é pou pwotéksyon sante piblik.
Kritè pou Enpòtasyon
Pou yon moun enpòté yon médikaman ki pa apwouvé oswa pa disponib ki nésésè pou sové lavi pou itilizasyon pèsonèl, sé kritè sala dwé fèt:
- Nésésité Médikal: Médikaman-an ni pou éssansyèl pou sante moun-an, épi dokimantasyon depi yon doktè ki lísansé ki ka konfime nésésité-a.
- Mank Altènativ: Pa sipozé ni lot médikaman altènatif ki apwouvé é disponib an Sent Lisi.
- Itilizasyon Pèsonèl: Médikaman-an ni pou déstiné ékzaktiman pou itilizasyon pèsonèl moun-an é pa pou distribisyon oswa vann.
- Limitation Kantité: Kantité ki enpòté-a pa sipozé dépasé sévwéksyon pou an périod tretman rézonab, kon spécifié pa médi pwofesyonèl-la.
Pwosedi pou Jwen Apwobasyon
Anvan enpòté médikaman-an, moun-an ni pou jwen apwobasyon depi Ministè Sante. Sé maché sala ka dékri pwosesis apwobasyon-an:
1. Jwenn Preskripsyon é Dokimantasyon Médikal
Moun-an ni pou genyen yon preskripsyon depi yon doktè ki lísansé, ki ni:
- Non konplé é détay pasyan-an.
- Non médikaman-an, dozaj, é woutin tretman-an.
- An déclaration ki ka indiké médikaman-an nésésè pou sante pasyan-an é pa ni lòt altènativ lokalman.
- Sinati doktè-a, niméwo lísans li, é kontak enfòmasyon.
Dokiman médikal siplemantè oswa lèt ki ka éspwayé kondisyon médikal-la é nésésité médikaman-an pé fè aplikasyon-an pli fò.
2. Soumèt Aplikasyon Bay Ministè Sante
Yon aplikasyon ni pou soumèt bay Ministè Sante, ki enkli:
- Yon lèt kouvèti ki ka mandé pèwisyon pou enpòté médikaman-an, épi déklarasyon rézon é ijan.
- Preskripsyon é dokimantasyon médikal depi sé pwofesyonèl sante-a.
- Enfòmasyon asou médikaman-an, kon:
- Détay manifaktirè-a.
- Péyi koté i sòti.
- État réglementasyon an lòt péyi.
- Népòt enfòmasyon disponib asou sékirité é éfikasité.
- Kopi dokiman idantifikasyon (pa ègzamp, paspò).
Aplikasyon-an dwé adwesé bay Chèf Médikal Ofisiyé oswa dépatman apwopriyé andidan Ministè Sante.
3. Atann Apwobasyon
Ministè Sante kay évalyé aplikasyon-an pou évalué sékirité é nésésité médikaman-an. Sa pé enpliyé konsiltasyon épi ekspè médikal oswa otorité réglementasyon. Pwosesis apwobasyon-an pé pwan plizyè simenn, dépenan asou konpléksité démand-la é ijans sityasyon-an.
Yon fwa désizyon-an fèt, Ministè-a kay émisyon an lèt apwobasyon oswa réfizé. Si i apwouvé, lèt-la kay éspésifyé nenpòt kondisyon oswa réstriksyon asosiyé épi enpòtasyon-an.
Enpòtasyon é Kléwans Ladwàn
Apré jwenn apwobasyon, moun-an pé pwosédé épi enpòtasyon médikaman-an. Sé maché sala enpliyé pandan enpòtasyon é kléwans ladwàn:
1. Anvoyé Médikaman-an
Médikaman-an dwé anvoyé dirèktiman bay moun-an an Sent Lisi, pli mèyè épi yon sévis kouryé ki ka jéré pwodui famaséwtik. I konséyab pou asiré ki pakè-a byen étiquetté é enkli dokimantasyon.
2. Dokiman pou Ladwàn
Lè i wivé asou ladwàn, sé dokiman sala ni pou pwézanté:
- Lèt apwobasyon orijinal depi Ministè Sante.
- Preskripsyon orijinal depi doktè ki lísansé.
- Fakti komèsyal oswa reçu depi founisè-a.
- Lis anbalaj detayé.
- Népòt sètifika analiz oswa kalite depi manifaktirè-a.
3. Enspeksyon Ladwàn
Ofisyé ladwàn kay enspekté pakè-a é vérifyé dokimantasyon-an. Yo pé konsilté épi Ministè Sante si nésésè. Si tout kondisyon satisfè, médikaman-an kay libéré bay moun-an. Si ni nenpòt dispawité oswa dokiman mankan, médikaman-an pé détini oswa konfiské.
Konpliyans épi Lòt Règ
I enpòtan pou note ki enpòtasyon séten jan médikaman pé sijè a lòt règ:
- Sibstans Kontrôlé: Médikaman ki klassifié kon sibstans kontrôlé anba Lalwa Dwòg Danjéwé ni poul jwenn pèmi éspésyal é soumis a kontrol pli séwè.
- Pwodui Byolojik: Enpòtasyon vaksen, pwodui san, é lòt pwodui byolojik pé mandé apwobasyon siplemantè depi otorité sante.
- Standad Kalité Famaséwtik: Médikaman-an ni pou ranpli standad kalité entèwnasyonal, é prèv bon pratik manifakti pé mandé.
Défi Potansyèl
Moun-an pé fè fas épi défi pandan pwosesis enpòtasyon-an, kon détèminasyon an apwobasyon, difikilté pou jwenn dokimantasyon adekwa depi manifaktirè étranjé, oswa malantandi asou ladwàn. Pou mitijé sé défi sala:
- Kòmansé pwosesis aplikasyon-an byen an avan.
- Mantenir kominikasyon klè épi Ministè Sante é otorité ladwàn.
- Chaché asistans pwofesyonèl sante ki familié épi pwosesis-la.
Konsidérasyon Légal
Non-konpliyans épi Lalwa Famasi (2007) pé abouti an pénalité légal, enkli amann é pwizon. I ésansyèl pou swiv étwiktiman tout exigences pou évité répékisyon légal. Lalwa-a ka bay pouvwa otorité pou pwan aksyon kont enpòtasyon médikaman san otorizasyon pou pwotéksyon sante piblik.
Sipò Siplemantè
Pou asistans, moun-an pé kontak:
- Ministè Sante: Pou kèsyons konsènan pwosesis apwobasyon-an é exigences.
- Konsèy Famasi Sent Lisi: Pou enfòmasyon asou règ famaséwtik.
- Pwofesyonèl Sante: Pou konsèy médikal é asistans épi dokimantasyon.
Konklizyon
Enpòtasyon médikaman ki pa apwouvé oswa pa disponib é ki nésésè pou sové lavi an Sent Lisi ni pou swiv règ réglementasyon kon déklawé an Lalwa Famasi (2007). An konprannman é suivman sé pwosedi apwopriyé-a, moun-an pé jwenn sé médikaman nésésè-a légalman é an sékirité. I ésansyèl pou plánifyé an avan, rasanblé tout dokimantasyon nésésè, é mantenir kominikasyon ouvè épi sé otorité konsèné-a.