Niet-goedgekeurde medicijnen invoeren in Pakistan
Medicijnen importeren in Pakistan
Bekijk Engelse versie
پاکستان میں ذاتی استعمال کے لیے غیر منظور شدہ یا عدم دستیاب زندگی بچانے والی ادویات کی درآمد
بعض مریض ایسے عارضوں میں مبتلا ہوتے ہیں جن کے علاجج کے لیے مخصوصدویات کی ضرور پڑتی ہے جو پاکستان میں دستیاب نہیں ہوتیں۔ ادویات کی عدم دستیابی مریض کی صحت اور زندگی کے لیے خطرہ بن سکتی ہے۔ دوا ساز ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (DRAP) اس مسئلے کو تسلیم کرتے ہوئے مخصوص حالات میں ذاتی اسعمال کے لیے ان ادویات کی درآمد کی اازت دیتی ہے۔
ڈریپ ایکٹ 2012 کا جائزہ
ڈریپ ایکٹ 2012 پاکستان میں دوا سازی، امپورٹ، ایکسپورٹ، اسٹوریج، تقسیم اور فروخت کے تمام پہلوؤں کو ریگولیٹ کرتا ہے۔ اس کا قصد یقنی بنانا ہے کہ صرف محفوظ، معیاری اور مؤثر ادویات ہی مارکیٹ میں دستیاب ہوں۔ یہ ایکٹ ادویات کی رجسٹریشن، لائسنسنگ، فارماکوویجی لینس اور دیگر اہم معاملات کا احاطہ کرتا ہے۔ مزید ملومات کے لیے ڈریپ کی آفیشل ویب سائٹ ملاحظہ کریں۔
غیر منظور شدہ ادویات کی درآمد کی ضرورت
پاکستان میں کچھ ادویات رجسٹرڈ نہیں ہوتیں یا بازار میں دستیاب نہیں ہوتیں۔ یہ ادویات بعض عارضوں کے علاج کے لیے ضروری ہو سکتی ہیں، خاص طور پر نایاب یا پیچیدہ بیماریوں کے لیے۔ لہٰذا، مریضوں کو اپنے علاج کے لیے ان ادویات کی دآمد کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔
ذاتی استعمال کے لیے درآمد کی شرائط
ڈریپ کے قوانین کے مطابق، ذاتی استعمال کے لیے ادویات کی درآمد کے لیے درج ذیل شرائط پوری کرنی ہوتی ہیں:
- ڈاکٹری نسخہ: مریض کا معالج ایک تفصیلی نسخہ جاری کرے جس میں دوا کی ضرورت اور عدم دستیابی کا ذکر ہو۔
- میڈیکل رپورٹ: مریض کی تفصیلی میڈیکل رپورٹ جس میں بیماری کی نوعیت، تشخیص اور علاج کی تفصیلات شامل ہوں۔
- درخواست فارم: ڈریپ کا مخصوص درخواست فارم پُر کیا جائے جس میں تمام ضروری معلومات فراہم کی جائیں۔
درخواست کا عمل
درخواست دینے کے لیے، درج ذیل اقدامات کیے جاتے ہیں:
- ڈریپ کی ویب سائٹ سے درخواست فارم ڈاؤن لوڈ کریں یا دفتر سے حاصل کریں۔
- فارم پُر کریں اور تمام مطلوبہ معلومات فراہم کریں۔
- مطلوبہ دستاویزات منسلک کریں، جن میں ڈاکٹر کا نسخہ، میڈیکل رپورٹ اور مریض کی شناختی دستاویزات شل ہوں۔
- درخواست کو ڈریپ کے متعلقہ شعبے میں جمع کروائیں۔
درخواست کی جانچ پڑتال کے بعد، اگر تمام شرائط پوری ہوں تو ڈریپ امپورٹ این او سی جاری کرتی ہے۔
اہم نکات
- محدود مقدار: دوا کی درآمد صرف ذاتی استعمال کے لیے محدود مقدار میں کی جا سکتی ہے، جو عام طور پر تین سے چھ ماہ کی ضرورت کے طابق ہوتی ہے۔
- دوبارہ درخواست: اگر مزید دوا کی ضرورت ہو تو دوبارہ درخواست دینا پڑتی ہے۔
- معیار کی ذمہ داری: مریض کو یقین دہانی کرنی چاہیے کہ وہ معروف اور قابل اعتماد سپلائر سے درآمد کر رہے ہیں۔
- کسٹم کلیئرنس: ڈریپ کا این او سی کسٹم حکام کو پیش کیا جتا ہے تاکہ دوا کی درآمد میں آسانی ہو سکے۔
قانونی پہلو
ڈریپ ایکٹ 2012 کے سیکشن 7 میں غیر رجسٹرڈ ادویات کی درآمد کے لیے شرائط بیان کی گئی ہیں، جبکہ سیکشن 11 میں اس کے لیے لائسنسس اگور این او سی کے اجراء کا ذکر ہے۔ قوانینن کی خلاف ورزی کی صورت میں قانونی کارروائی عمل میں لائی جا سکتی ہے، جس میں جرمانے ار سزا شامل ہیں۔ مزید تفصیلات کے لیے ڈریپ کی آفیش لویب سائٹ ملاحظہ کریں۔
مشورے اور احتیاطی تدابیر
- مریضوں کو مشورہ دیا جاتا ہے کہ وہ کسی اقدام سے پہلے اپنے معالج سے مکمل رہنمائی حاصل کریں۔
- ڈریپ کے قوانین اور رہنما خطوط کو غور سے پڑھیں ار ان پر عمل کریں۔
- کسی بھی مشکوک یا غیر قانونی طریقہ کار سے بچیں جو قانونی مسائل کا سب بن سکتے ہیں۔
متعلقہ حکام سے رابطہ
مزید معلومات یا مدد کے لیے، مریض یا ان کے نمائندے ڈریپ کے مقامی دفتر یا ہیڈکوارٹر سے رابطہ کر سکتے ہیں۔ ڈریپ کی آفیشل ویب سائٹ پر رابطہ کی تفصیلات دستیاب ہیں:
نتیجہ
زندگی بچانے والیدویات کی عدم دستیابی مریضوں اور ان کے اہل خانہ کے لیے باعث تشویش ہو سکتی ہے۔ تاہم، ڈریپ نے اس مسئلے کے حل کے لیے ایک منظم طریقہ کار فراہم کیا ہے۔ قوانین اور ضوابط کی پابندی کرتے ہوئے، مریض ضروری ادویات درآمد کر سکتے ہیں اور اپنے علاج کو جاری رکھ سکتے ہیں۔
حوالہ جات
Engelse versie
Invoer van niet-goedgekeurde of niet-beschikbare levensreddende geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik in Pakistan
Sommige patiënten lijden aan aandoeningen waarvoor specifieke geneesmiddelen nodig zijn die niet beschikbaar zijn in Pakistan. De onbeschikbaarheid van deze geneesmiddelen kan een aanzienlijk risico vormen voor de gezondheid en het leven van de patiënt. De Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) erkent dit probleem en staat de invoer van dergelijke geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik onder bepaalde voorwaarden toe.
Overzicht van de DRAP-wet 2012
De DRAP Act 2012 regelt alle aspecten van de productie, import, export, opslag, distributie en verkoop van farmaceutische producten in Pakistan. Het doel is ervoor te zorgen dat er alleen veilige, kwaliteitsvolle en effectieve geneesmiddelen op de markt beschikbaar zijn. De wet heeft betrekking op de registratie van geneesmiddelen, vergunningen, geneesmiddelenbewaking en andere cruciale gebieden. Ga voor meer informatie naar de officiële DRAP-website.
Noodzaak voor de invoer van niet-goedgekeurde geneesmiddelen
Sommige geneesmiddelen zijn niet geregistreerd of beschikbaar in Pakistan, maar zijn essentieel voor de behandeling van bepaalde aandoeningen, vooral zeldzame of complexe ziekten. Daarom kan het zijn dat patiënten deze medicijnen moeten importeren om hun behandeling voort te zetten.
Vereisten voor het importeren van geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik
Volgens de voorschriften van DRAP moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan om medicijnen voor persoonlijk gebruik te importeren:
- Voorschrift van de arts: De arts van de patiënt moet een gedetailleerd recept uitschrijven waarin de noodzaak en onbeschikbaarheid van het geneesmiddel wordt aangegeven.
- Medisch verslag: Een uitgebreid medisch rapport van de patiënt, inclusief de aard van de ziekte, diagnose en behandelingsgegevens.
- Aanvraagformulier: Invullen van het specifieke aanvraagformulier dat door DRAP wordt verstrekt, met alle vereiste informatie.
Aanvraagprocedure
De stappen om een aanvraag in te dienen zijn als volgt:
- Download het aanvraagformulier van de DRAP website of haal het op bij hun kantoor.
- Vul het formulier in en geef alle benodigde informatie.
- Voeg de vereiste documenten bij, waaronder het doktersrecept, het medisch rapport en kopieën van de identificatiedocumenten van de patiënt.
- Dien de aanvraag in bij de relevante afdeling van DRAP.
Na beoordeling van de aanvraag geeft DRAP, als aan alle voorwaarden is voldaan, een import No Objection Certificate (NOC) uit.
Belangrijke punten
- Beperkte hoeveelheid: De invoer van medicijnen is beperkt tot een beperkte hoeveelheid voor persoonlijk gebruik, meestal overeenkomend met een voorraad van drie tot zes maanden.
- Opnieuw aanvragen: Als er extra medicijnen nodig zijn, moet er een nieuwe aanvraag worden ingediend.
- Verantwoordelijkheid voor kwaliteit: De patiënt moet ervoor zorgen dat het geneesmiddel wordt geïmporteerd van een gerenommeerde en betrouwbare leverancier.
- Douane-inklaring: Het NOC van DRAP moet worden voorgelegd aan de douaneautoriteiten om de invoer van het geneesmiddel te vergemakkelijken.
Juridische aspecten
Sectie 7 van de DRAP Act 2012 beschrijft de voorwaarden voor het importeren van niet-geregistreerde geneesmiddelen, terwijl sectie 11 de vergunningverlening en afgifte van NOC's bespreekt. Overtredingen van deze regels kunnen leiden tot juridische stappen, waaronder boetes en straffen. Ga voor meer informatie naar de officiële DRAP-website.
Advies en voorzorgsmaatregelen
- Patiënten wordt geadviseerd om volledig advies in te winnen bij hun arts voordat ze stappen ondernemen.
- Lees de voorschriften en richtlijnen van DRAP zorgvuldig en houd je eraan.
- Vermijd verdachte of illegale procedures die tot juridische problemen kunnen leiden.
Contact opnemen met relevante instanties
Voor meer informatie of hulp kunnen patiënten of hun vertegenwoordigers contact opnemen met het plaatselijke kantoor of hoofdkantoor van DRAP. Contactgegevens zijn beschikbaar op de officiële website van DRAP:
Conclusie
Het niet beschikbaar zijn van levensreddende medicijnen kan een grote zorg zijn voor patiënten en hun families. DRAP heeft echter een gestructureerde procedure om dit probleem aan te pakken. Door aan de regels en voorschriften te voldoen, kunnen patiënten de benodigde medicijnen importeren en hun behandeling voortzetten.