Import unapproved medicine into Tunisia

المتطلبات لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في تونس وفقًا للقانون رقم 85-91 لسنة 1985

يحدد القانون رقم 85-91 المتعلق بالأدوية والمنتجات الصيدلانية في تونس الإجراءات والمتطلبات اللازمة لاستيراد الأدوية. في حالة الأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة في تونس والتي تعتبر حيوية للحياة، هناك إجراءات خاصة يجب اتباعها لضمان الامتثال للقوانين واللوائح.

الإجراءات المطلوبة للاستيراد الشخصي للأدوية غير المتوفرة

من أجل استيراد دواء غير متوفر أو غير معتمد في تونس للاستخدام الشخصي، يجب على المريض أو ممثله القانوني اتباع الخطوات التالية:

• الحصول على وصفة طبية: يجب أن تكون الوصفة صادرة من طبيب مختص وتؤكد الحاجة الملحة للدواء.
• تقديم طلب إلى وزارة الصحة: يجب تقديم طلب رسمي إلى وزارة الصحة التونسية يوضح فيه الحالة الطبية ويطلب الموافقة على استيراد الدواء.
• إرفاق المستندات اللازمة: يتضمن ذلك التقارير الطبية، والوصفة الطبية، وأي مستندات داعمة أخرى.
• الحصول على موافقة رسمية: بعد مراجعة الطلب، قد تصدر الوزارة موافقة تسمح باستيراد الدواء للاستخدام الشخصي.
• التنسيق مع السلطات الجمركية: يجب التنسيق مع المديرية العامة للديوانة التونسية لتسهيل إجراءات الإفراج عن الدواء عند وصوله.

الشروط والضوابط

يجب مراعاة الشروط التالية عند استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي:

• الاستخدام الشخصي فقط: يجب أن يكون الدواء للاستخدام الشخصي للمريض المحدد ولا يجوز بيعه أو توزيعه.
• الكمية المناسبة: يجب ألا تتجاوز الكمية المستوردة ما يكفي للعلاج المحدد.
• الجودة والسلامة: يجب أن يكون الدواء مستوفياً للمعايير الدولية للجودة والسلامة.

أهمية الامتثال للقوانين

الالتزام بالقانون رقم 85-91 والإجراءات المتعلقة به يضمن:

• حماية صحة وسلامة المريض.
• تجنب العقوبات القانونية المحتملة نتيجة الاستيراد غير القانوني.
• ضمان فعالية وجودة الدواء المستورد.

الاتصال بالجهات المختصة

للحصول على مزيد من المعلومات والتوجيه، يُنصح بالاتصال بالجهات التالية:

• وزارة الصحة التونسية
• المديرية العامة للديوانة التونسية
• الهيئات الطبية المختصة.

المراجع

• موقع وزارة الصحة التونسية
• موقع الديوانة التونسية
• الجريدة الرسمية للجمهورية التونسية

ملاحظة: هذه المعلومات عامة وللاسترشاد فقط. للحصول على مشورة قانونية أو طبية محددة، يُنصح بالاتصال بالمختصين.

Engelse versie

Requirements for Importing Medicine for Personal Use into Tunisia According to Law No. 85-91 of 1985

Law No. 85-91 concerning Drugs and Pharmaceutical Products in Tunisia outlines the procedures and requirements for importing medicines. In cases where the medicine is unapproved or unavailable in Tunisia and is life-saving, specific procedures must be followed to ensure compliance with laws and regulations.

Procedures for Personal Importation of Unavailable Medicines

To import a medicine that is unapproved or unavailable in Tunisia for personal use, the patient or their legal representative should follow these steps:

• Obtain a Medical Prescription: The prescription must be issued by a specialist physician and confirm the urgent need for the medicine.
• Submit an Application to the Ministry of Health: An official request should be submitted to the Tunisian Ministry of Health detailing the medical condition and requesting approval to import the medicine.
• Attach Necessary Documents: This includes medical reports, the prescription, and any other supporting documents.
• Obtain Official Approval: After reviewing the application, the ministry may issue approval allowing the importation of the medicine for personal use.
• Coordinate with Customs Authorities: Coordination with the General Directorate of Tunisian Customs is necessary to facilitate the release of the medicine upon its arrival.

Conditions and Regulations

The following conditions must be observed when importing medicines for personal use:

• Personal Use Only: The medicine must be for the personal use of the specified patient and cannot be sold or distributed.
• Appropriate Quantity: The imported quantity should not exceed what is necessary for the specified treatment.
• Quality and Safety: The medicine must meet international standards for quality and safety.

The Importance of Legal Compliance

Adhering to Law No. 85-91 and its procedures ensures:

• Protection of the patient's health and safety.
• Avoidance of potential legal penalties resulting from illegal importation.
• Guarantee of the effectiveness and quality of the imported medicine.

Contacting Competent Authorities

For more information and guidance, it is advisable to contact the following:

• Tunisian Ministry of Health
• General Directorate of Tunisian Customs
• Specialized medical authorities.

Referenties

• Tunisian Ministry of Health Website
• Tunisian Customs Website
• Official Gazette of the Republic of Tunisia

Note: This information is general and for guidance purposes only. For specific legal or medical advice, it is recommended to consult professionals.