Evaluatie van parsaclisib plus Ruxolitinib bij patiënten met myelofibrose die niet hebben gereageerd op Ruxolitinib alleen
Doel
Het doel van deze studie is te onderzoeken of de toestand van patiënten met myelofibrose die eerder niet hebben gereageerd op een behandeling op Ruxolitinib zou verbeteren op Parsaclisib plus Ruxolitinib.
Kosten
Deelname aan de klinische proef is gratis .
Voorwaarde
Myelofibrose
Proefperiode
Fase 3 proef(wat zijn de 4 fasen van klinische proeven?)
Landen
Oostenrijk, België, Finland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Israël, Italië, Japan, Noorwegen, Polen, Roemenië, Spanje, Turkije, UK
Welke Myelofibrose patiënten kunnen toegang krijgen tot deze klinische studie?
Patiënten die aan deze klinische proef willen deelnemen, moeten aan een aantal toelatingscriteria voldoen. Sommige zijn zeer specifiek en we zullen de medische gegevens van uw arts nodig hebben.
Je zou in aanmerking kunnen komen als:
- U kunt aan de proef deelnemen in Oostenrijk, België, Finland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Israël, Italië, Japan, Noorwegen, Polen, Roemenië, Spanje, Turkije en het VK;
- U hebt een diagnose van primaire myelofibrose (PMF), post-polycytemie vera (PPV-MF), of post-essentiële trombocythemie (PET-MF);
- U heeft een DIPSS (Dynamic International Prognostic Scoring System for myelofibrosis) risicocategorie intermediair-1, intermediair-2 of hoog;
- U wordt al meer dan 3 maanden behandeld met ruxolitinib met een stabiele dosis gedurende ten minste 8 weken (aanvaardbare doses zijn 5 mg BID tot 25 mg BID, gesplitste doses zijn toegestaan [totale dagelijkse dosis ten minste 10 mg], QD dosering is niet toegestaan);
- U heeft een suboptimale reactie op ruxolitinib gehad (een palpabele milt van ≥ 5 cm onder de linker subcostale rand plus actieve symptomen van MF;
Als u aan al deze voorwaarden voldoet, kunt u misschien worden toegelaten tot het screeningproces.
U komt niet in aanmerking als:
- U wordt niet behandeld in een van de landen die voor deze studie zijn opgegeven;
- U bent onder behandeling geweest van een geneesmiddel dat vergelijkbaar is met parsaclisib, zoals: idelalisib, duvelisib, buparlisib, copanlisib en umbralisib;
- U bent binnen 3 maanden voor aanvang van deze studie behandeld met een experimentele geneesmiddelentherapie voor MF of een ander standaardgeneesmiddel dat voor MF wordt gebruikt (bijv. danazol, hydroxyureum), met uitzondering van ruxolitinib;
- U heeft een actieve hepatitis B- of C-infectie die behandeld moet worden of u loopt het risico op reactivatie van HBV;
- Je hebt een HIV infectie;
- U heeft een ernstige of instabiele hartziekte;
- U heeft een miltbestraling gehad binnen 6 maanden voor aanvang van deze studie;
- U heeft een voorgeschiedenis van graad 3 of 4 irAE's van eerdere immunotherapie (als u graad 1 of 2 heeft gehad, moet dit zijn opgelost voordat u met deze studie begint).
Als u aan al deze voorwaarden voldoet, kunt u misschien worden toegelaten tot het screeningproces.
Leer hoe u toegang krijgt tot deze klinische proef
Indien u aan de voorwaarden voldoet en u wenst deel te nemen aan deze studie, gelieve dan uw interesse te registreren door het deelnameformulier in te vullen en wij zullen binnenkort contact met u opnemen met bijkomende informatie over het screeningproces.
Volledig geïnformeerd worden voordat u interesse toont in deelname aan deze studie
Meedoen aan een klinische studie kan zenuwslopend zijn voor zowel u als uw dierbaren, daarom moet u eerst overleggen met uw behandelend arts om de voors en tegens af te wegen. Wij zullen proberen u alle informatie te geven die u en uw arts nodig hebben, zodat u en uw arts de beste beslissing voor u kunnen nemen.
Als onderdeel van het screeningproces moeten u en uw arts ons uw medische gegevens toesturen.
Pas op:
- Of u voor de studie wordt geselecteerd, hangt ervan af of u in aanmerking komt voor de proef;
- Uw gegevens zullen te allen tijde veilig en beschermd worden bewaard;
- Als u aan de proef meedoet, kunt u willekeurig in een placebogroep worden ingedeeld.
Ja, ik wil meedoen
Vul het onderstaande formulier in zodat wij contact met u kunnen opnemen voor meer informatie over deze studie.
Bedankt voor het registreren van uw interesse in deze klinische proef!
Wij zullen binnenkort contact met u opnemen op [email protected]. Als u vragen heeft, stuur dan een e-mail naar [email protected]