Evaluatie van Nivolumab plus Docetaxel bij mannen met prostaatkanker
Doel
Het doel van deze proef is te onderzoeken of de toestand van patiënten met castratieresistente prostaatkanker verbetert met Nivolumab plus Docetaxel.
Kosten
Deelname aan de klinische proef is gratis .
Voorwaarde
Prostaatkanker
Proefperiode
Fase 3 proef(wat zijn de 4 fasen van klinische proeven?)
Landen
Brazilië, Frankrijk, Polen, Roemenië, Turkije
Welke prostaatkankerpatiënten kunnen toegang krijgen tot deze klinische proef?
Patiënten die aan deze klinische proef willen deelnemen, moeten aan een aantal toelatingscriteria voldoen. Sommige zijn zeer specifiek en we zullen de medische gegevens van uw arts nodig hebben.
Je zou in aanmerking kunnen komen als:
- U kunt aan de proef deelnemen in Brazilië, Frankrijk, Polen, Roemenië en Turkije;
- U heeft een diagnose van prostaatkanker (zonder kleincellige kenmerken);
- U heeft huidig bewijs van uitgezaaide ziekte;
- U heeft een ECOG prestatiestatus 0-1
- U volgt een lopende androgeendeprivatietherapie (ADT). Voor deelnemers die geen orchiectomie hebben ondergaan, moet deze therapie ten minste 4 weken voor de eerste dosis van de proefbehandeling zijn begonnen en moet de behandeling gedurende de hele proef worden voortgezet;
- U heeft een gedocumenteerde prostaatkankerprogressie volgens de PCWG3-criteria binnen 6 maanden voor de proef.
Als u aan al deze voorwaarden voldoet, kunt u misschien worden toegelaten tot het screeningproces.
U komt niet in aanmerking als:
- U heeft een auto-immuunziekte of u wordt ervan verdacht een auto-immuunziekte te hebben. Uitzonderingen: diabetes mellitus type I, hypothyreoïdie waarvoor alleen hormoonvervanging nodig is, huidaandoeningen (zoals vitiligo, psoriasis of alopecia) waarvoor geen systemische behandeling nodig is.
- U bent eerder positief getest op HIV of u heeft AIDS;
- U heeft een ongecontroleerde ziekte zoals: lopende of actieve infectie, geschiedenis van congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of een psychiatrische ziekte die u kan verhinderen de voorschriften van de klinische proef na te leven;
- U bent onder behandeling geweest van antilichamen zoals: anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, of anti-CTLA-4;U bent onder behandeling geweest van docetaxel of een ander chemotherapeutisch middel voor uitgezaaide castratie-resistente prostaatkanker. Uitzondering: als 12 maanden zijn verstreken sinds uw laatste dosis docetaxel;
- U bent onder behandeling geweest met radium-223 of andere therapeutische radiofarmaca voor prostaatkanker.
Als u aan al deze voorwaarden voldoet, kunt u misschien worden toegelaten tot het screeningproces.
Leer hoe u toegang krijgt tot deze klinische proef
Indien u aan de voorwaarden voldoet en u wenst deel te nemen aan deze studie, gelieve dan uw interesse te registreren door het deelnameformulier in te vullen en wij zullen binnenkort contact met u opnemen met bijkomende informatie over het screeningproces.
Volledig geïnformeerd worden voordat u interesse toont in deelname aan deze studie
Meedoen aan een klinische studie kan zenuwslopend zijn voor zowel u als uw dierbaren, daarom moet u eerst overleggen met uw behandelend arts om de voors en tegens af te wegen. Wij zullen proberen u alle informatie te geven die u en uw arts nodig hebben, zodat u en uw arts de beste beslissing voor u kunnen nemen.
Als onderdeel van het screeningproces moeten u en uw arts ons uw medische gegevens toesturen.
Pas op:
- Of u voor de studie wordt geselecteerd, hangt ervan af of u in aanmerking komt voor de proef;
- Uw gegevens zullen te allen tijde veilig en beschermd worden bewaard;
- Als u aan de proef meedoet, kunt u willekeurig in een placebogroep worden ingedeeld.
Ja, ik wil meedoen
Vul het onderstaande formulier in zodat wij contact met u kunnen opnemen voor meer informatie over deze studie.
Bedankt voor het registreren van uw interesse in deze klinische proef!
Wij zullen binnenkort contact met u opnemen op [email protected]. Als u vragen heeft, stuur dan een e-mail naar [email protected]