China keurt edaravone voor ALS goed
edaravone (Radicut/Radicava)
Een geneesmiddel voor amyotrofe laterale sclerose (ALS)
Vraag een gratis offerte aanAmyotrofische Lateraal Sclerose (ALS), ook bekend als de ziekte van Motor Neuron (MND) of de ziekte van Lou Gehrig, is een neurologische ziekte die de vrijwillige beweging aantast. Er zijn weinig geneesmiddelen die specifiek voor ALS zijn bedoeld en er is nog geen genezing voor de ziekte. Een van de geneesmiddelen waarvan wordt gedacht dat ze de progressie van ALS vertragen, is edaravone (dat de merknaam Radicut of Radicava heeft).
Een nieuwe behandeling voor ALS
edaravone (Radicut/Radicava) is een geneesmiddel dat door de Food and Drug Administration (FDA) in de VS is goedgekeurd onder de naam Radicava, en door het Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) in Japan onder de naam Radicut. edaravone (Radicut/Radicava) is in veel landen niet goedgekeurd, en is daarom niet altijd beschikbaar voor ALS-patiënten. Hoewel het niet wereldwijd beschikbaar is, kunnen patiënten voor wie het niet toegankelijk is, dit geneesmiddel veilig en legaal in hun land invoeren.
Wat is edaravone (Radicut/Radicava)?
edaravone (Radicut/Radicava) zou als een "radicaalvanger" fungeren en de hersenen helpen zich te ontdoen van hun afvalstoffen (de zogenaamde vrije radicalen). Dit zou schade aan de motorneuronen voorkomen en de achteruitgang van de fysieke functie vertragen.
Meer informatie over kosten en leveringHoe doeltreffend is edaravone (Radicut/Radicava)?
De goedkeuring van edaravone (Radicut/Radicava) voor ALS was gebaseerd op een klinische studie die 24 weken duurde en waaraan 137 mensen deelnamen: 69 kregen edaravone (Radicut/Radicava) en 68 kregen een placebo.
Patiënten in het onderzoek
Gemiddeld verloren patiënten die edaravone (Radicut/Radicava) innamen 5,01 punten op de ALSFRS-R*-test, terwijl patiënten die de placebo innamen 7,5 punten verloren. Dit komt overeen met een verschil van 33%. Gemiddeld was het effect van edaravone superieur aan dat van placebo, maar er waren aanzienlijke verschillen in de resultaten die patiënten lieten zien, waarbij sommige individuen grotere verbeteringen lieten zien dan anderen.
functiescores
of overlijden.
Een vervolgstudie toonde aan dat patiënten die edaravone (Radicut/Radicava) gedurende nog eens 24 weken kregen, nadat de eerste studie was afgelopen, een significante vermindering bleven ervaren in de mate van achteruitgang van de fysieke functie. Patiënten die 24 weken placebo kregen voordat ze overschakelden op 24 weken edaravone (Radicut/Radicava) zagen niet dezelfde voordelen. Bovendien hadden patiënten die edaravone (Radicut/Radicava) gedurende de volledige 48 weken kregen, ongeveer 58% minder kans op aanzienlijke ziekteprogressie of overlijden.
De test Amyotrofische Laterale Sclerose Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) wordt algemeen gebruikt om de vooruitgang van mensen te beoordelen aan de hand van 12 vragen. Deze vragen zijn bedoeld om functies te meten zoals: lopen, traplopen en spreken. Elke vraag wordt gewaardeerd op een schaal van 0-4. Deze getallen worden vervolgens opgeteld tot een totaalscore van 48 punten. De doeltreffendheid van edaravone (Radicut/Radicava) werd gemeten met behulp van deze schaal.
Voor meer details zie de voorschrijvingsinformatie onderaan de pagina.
Welke bijwerkingen kan ik verwachten van
edaravone (Radicut/Radicava)?
De meest voorkomende bijwerkingen van de klinische studie waren kneuzingen (kneuzingen) en loopstoornissen. Het wordt ook geassocieerd met ernstige risico's die onmiddellijke medische zorg vereisen, zoals netelroos, zwelling of kortademigheid, en allergische reacties op natriumbisulfiet, een ingrediënt van het geneesmiddel.
Let op: dit is niet bedoeld als een uitgebreide handleiding. Raadpleeg uw behandelend arts en de voorschrijvingsinformatie onderaan de pagina voor alle details over de bijwerkingen.
Onafhankelijke patiëntbeoordelingen
Waargenomen effectiviteit
Veelvoorkomende bijwerkingen
Intensiteit van de bijwerkingen
Deze gegevens zijn afkomstig van de website PatientsLikeMe. Dit platform is in eerste instantie gebouwd voor mensen met ALS, met de bedoeling om patiënten te verbinden. Het platform is inmiddels uitgegroeid tot meer dan 600.000 patiënten die hun ervaringen met 2.800 aandoeningen bijhouden en rapporteren en is een van de grootste archieven van patiëntgegevens die vandaag de dag beschikbaar zijn.
Hoe wordt edaravone (Radicut/Radicava) ingenomen?
Let op: dit is niet bedoeld als een behandelplan. Voor een gepersonaliseerd behandelingsplan raadpleegt u uw arts. Voor meer details kunt u ook de volledige voorschrijfinformatie onderaan de pagina raadplegen.
Hoe werkt edaravone (Radicut/Radicava)?
Voor meer details over de manier waarop Radicut (edaravone) werkt, raadpleegt u uw arts of raadpleegt u de voorschrijfinformatie onderaan de pagina. Dit is niet bedoeld als een allesomvattende wetenschappelijke uitleg.
Meer informatie over edaravone (Radicut/Radicava)
Heeft u ondersteuning nodig?
Als u een patiënt met ALS bent of een familielid met ALS heeft, wilt u misschien vragen stellen over het geneesmiddel voor deze ziekte. Als u vragen wilt stellen over hoe u edaravone (Radicut/Radicava) kunt krijgen, of over onze service in het algemeen, dan staat ons team van gekwalificeerde apothekers en deskundigen klaar om ondersteuning te bieden en te helpen bij vragen. Ons team spreekt 17 verschillende talen en staat klaar om te helpen.
Wie is everyone.org?
everyone.org maakt de nieuwste goedgekeurde geneesmiddelen beschikbaar voor patiënten, ziekenhuizen en artsen over de hele wereld, op een wettelijk conforme manier. We kopen innovatieve medicijnen in tegen de best mogelijke prijzen en zorgen voor een veilige en efficiënte levering. We hebben met succes geleverd aan meer dan 88 landen wereldwijd en hebben al meer dan 11.000 artsen en patiënten ondersteund.
Meer informatie