edaravone in Japan goedgekeurd voor de behandeling van ALS

Op 26 juni 2015 heeft de regelgevende instantie van Japan, het Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), toestemming gegeven voor het in de handel brengen van edaravone voor de behandeling van ALS in Japan.

Het persbericht dat Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation op 26 juni 2015 publiceerde, luidt als volgt:

"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation heeft vandaag aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen voor een gedeeltelijke wijziging in de goedkeuringspunten voor productie en marketing in verband met een aanvullende indicatie en dosering/gebruik voor Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS) voor edaravone inj. 30mg en edaravone bag voor I.V. infusie 30mg in Japan.

edaravone is een door Mitsubishi Tanabe Pharma ontdekte vrije-radicalenvanger. In 2001 begon Mitsubishi Tanabe Pharma met klinische proeven in Japan met ALS-patiënten. Een reeks klinische proeven toonde aan dat patiënten die edaravone kregen minder functioneel verlies vertoonden dan patiënten die een placebo kregen.

edaravone is nog niet goedgekeurd voor de behandeling van ALS in andere landen dan Japan. edaravone is echter al goedgekeurd in Japan voor de behandeling van acute ischemische beroerte. edaravone is al verkrijgbaar via everyone.orgen kan op doktersrecept worden verkregen.

Referenties

• Radicut goedgekeurd voor ALS in Japan
  ALS Therapy Development Institute, juni 2015

Artikelen over de veiligheid en werkzaamheid van edaravone

• Bevestigend dubbelblind, parallelgroep, placebogecontroleerd onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van edaravone (MCI-186) bij amyotrofe laterale sclerosepatiënten.
  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• Onderzoek naar de therapeutische effecten van edaravone, een vrije radicalenvanger, op amyotrofe laterale sclerose (fase II-onderzoek).
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241–5. PMID: 17127563.