Ontdek de nieuwste psoriasiscrèmes die zijn goedgekeurd voor kinderen [2024]

2 tot 3% van de wereldbevolking lijdt aan psoriasis. In 40% van de gevallen beginnen de symptomen voor de leeftijd van 16 jaar, en in 10% van de gevallen zelfs eerder in de kindertijd ^1,2. Hoewel de symptomen bij veel kinderen na verloop van tijd verbeteren, hebben sommige kinderen een levenslange behandeling nodig om deze ongeneeslijke aandoening onder controle te houden. 

Hoewel er meerdere behandelingsopties beschikbaar zijn voor volwassenen, waaronder topische behandelingen, corticosteroïden of biologische therapieën, zijn deze niet altijd geschikt voor gebruik bij kinderen of kunnen ze mogelijke bijwerkingen hebben.

Wat als de huidige behandeling van je kind niet werkt en je kind nog niet in aanmerking komt voor een systemische of biologische behandeling? Hier is een kort overzicht van de nieuwste psoriasiscrèmes die zijn goedgekeurd voor kinderen en die de arts van je kind kan overwegen.

Standaard topische behandelingen voor psoriasis bij kinderen

Standaard eerstelijnsbehandelingen voor psoriasis bij kinderen zijn topische corticosteroïden, calcineurineremmers, vitamine D-analogen en emollientia. Deze opties zijn meestal van toepassing op milde en matige gevallen van psoriasis. Ze genieten de voorkeur vanwege het lagere risico op bijwerkingen in vergelijking met systemische medicijnen of biologische geneesmiddelen. Langdurig gebruik van deze behandelingen kan echter nog steeds gepaard gaan met bijwerkingen, of leiden tot tolerantie en een verminderde werkzaamheid.

Vooral corticosteroïden zijn vaak ongeschikt voor langdurig gebruik, omdat ze kunnen leiden tot lokale en systemische bijwerkingen, zoals bijniersuppressie, Cushing-syndroom, groeiproblemen, hoge bloedsuikerspiegel en vochtretentie. Bovendien kunnen rebound-effecten optreden bij het stoppen, waardoor de psoriasissymptomen kunnen verergeren.

Gelukkig zijn er (niet-steroïde) crèmes die onlangs zijn goedgekeurd voor gebruik bij kinderen met psoriasis. Afhankelijk van het geval van je kind kunnen deze een alternatieve behandeling bieden.

De nieuwste psoriasiscrèmes goedgekeurd voor kinderen 

Sinds 2021 zijn er meerdere FDA goedkeuringen voor psoriasisbehandelingen. Twee daarvan zijn topische behandelingen voor kinderen en adolescenten:

• Roflumilast crème (Zoryve) voor psoriasis bij kinderen

Roflumilast is een niet-steroïde PDE4-remmer en is verkrijgbaar als topische crème of schuim. De crème behandelt de symptomen van plaque psoriasis bij kinderen vanaf 6 jaar. De schuimformulering is goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van seborroïsch eczeem bij patiënten vanaf 9 jaar ^.

Werkzaamheid van Roflumilast bij kinderen

Op basis van de gerapporteerde resultaten van de DERMIS-1 en DERMIS-2 studies, bereikte 72% van de patiënten die behandeld werden met Zoryve een vermindering van 50% van hun Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score binnen 8 weken na behandeling. Ter vergelijking: 25,5% van de placebopatiënten behaalde dezelfde reductie. Het percentage kinderen dat na 8 weken 100% vermindering van de PASI-score bereikte, was 12,3% versus 0,8% voor de placebogroep ⁴.

Roflumilast bleek ook veilig te zijn en goed te worden verdragen bij kinderen. 

Waar is roflumilast crème & schuim goedgekeurd?

Helaas is roflumilast crème en schuim op dit moment alleen goedgekeurd door de FDA in de VS. Er is geen actieve aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen ingediend bij de EMA in Europa en er is geen lopende MHRA-overweging in het VK. Dit betekent dat het waarschijnlijk niet snel beschikbaar zal zijn op de Europese markt.

• Halobetasolpropionaat (Lexette) voor psoriasis bij kinderen

Halobetasolpropionaat is een zeer sterk topisch corticosteroïd in een niet-vette schuimformule. Het is goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij patiënten van 12 jaar en ouder ^.  

Werkzaamheid van Lexette bij kinderen

Twee klinische onderzoeken onderzochten de werkzaamheid van Halobetasol propionaat bij volwassenen en dit waren de belangrijkste gerapporteerde resultaten:

• • Studie 1: 25% van de patiënten die werden behandeld met Lexette hadden succes met IGA in week 2 van de behandeling (vergeleken met 4% van de placebogroep);
  • Studie 2: 31% van de patiënten die met Lexette werden behandeld, bereikten ISA-succes in week 2 van de behandeling (vergeleken met 7% van de placebogroep);

Een vervolgstudie met open label behaalde vergelijkbare resultaten bij patiënten van 12 tot 17 jaar. Dit vervolgonderzoek vormde de basis voor de FDA goedkeuring van Lexette voor gebruik bij adolescenten ⁶.

Volgens de gerapporteerde klinische onderzoeksresultaten waren de bijwerkingen van Lexette vergelijkbaar met placebo. Langdurig gebruik kan echter geassocieerd worden met bijwerkingen die typisch zijn voor corticosteroïden, waaronder onderdrukking van de HPA-as, syndroom van Cushing, hyperglykemie en ^glucosurie7. Om dit risico te minimaliseren, is de aanbeveling om halobetasolpropionaat maximaal 2 weken te gebruiken. 

Waar is halobetasol propionaat goedgekeurd?

Momenteel is halobetasolpropionaat alleen goedgekeurd in de VS. Er is geen actieve aanvraag voor goedkeuring in de EU of het VK vanaf februari 2024. Daarom is het onwaarschijnlijk dat Lexette binnenkort in Europa verkrijgbaar zal zijn. 

Wat als een psoriasiscrème voor kinderen (nog) niet is goedgekeurd in jouw land?

Vaak is de FDA de eerste instantie ter wereld die nieuwe geneesmiddelen goedkeurt. Dit geldt ook voor psoriasisbehandelingen, zowel voor volwassenen als voor kinderen. Als je buiten de VS woont en op zoek bent naar nieuwe manieren om de psoriasis van je kind te behandelen, vraag je je misschien af of er een manier is om toegang te krijgen tot de nieuwste behandelingen voordat ze lokaal zijn goedgekeurd.

Ja, die is er.

De meeste landen hebben voorschriften die patiënten toestaan om geneesmiddelen te importeren die nog niet zijn goedgekeurd of lokaal verkrijgbaar zijn, zolang ze zijn voorgeschreven door een arts en alleen voor persoonlijk gebruik zijn. In deze gevallen kunt u Zoryve (roflumilast) of andere psoriasiscrèmes voor kinderen kopen als Individueel Patiënt Op Naam.

Heeft u een recept voor roflumilast crème, of een ander geneesmiddel dat nog niet is goedgekeurd in uw land? Ons team op Everyone.org kan u helpen er onmiddellijk toegang toe te krijgen. Neem contact met ons op voor meer informatie.

Referenties:

1. Krijg de feiten over psoriasis en artritis psoriatica. Nationale Psoriasis Stichting, geraadpleegd op 21 februari 2024.
2. Watson, Stephanie. Psoriasis bij kinderen (Pediatrische psoriasis): Typen, diagnose en behandeling. WebMD, 10 juni 2023.
3. Stewart, Judith. Zoryve (roflumilast) FDA Goedkeuringsgeschiedenis. Drugs.com, 2 januari 2024.
4. FDA keurt Roflumilast Cream 0,3% goed voor kinderen van 6 tot 11 jaar met pso. Dermatology Times, 6 oktober 2023.
5. Lexette® Foam (halobetasolpropionaat) | Official Patient Website, geraadpleegd op 21 februari 2024.
6. FDA keurt LEXETTE (R) goed voor plaque psoriasis bij adolescenten. PR Newswire, 21 september 2021.