Opzelura crème in India: Hoe krijg je de nieuwe vitiligobehandeling?

Vitiligo is een veelvoorkomende aandoening in India, die ongeveer 8,8% van de bevolking treft - de hoogste prevalentie ter wereld ¹. Hoewel er meerdere mogelijke behandelingen zijn, waaronder fototherapie, is er (voorlopig) maar één medicijn dat kan helpen bij huidrepigmentatie - Opzelura crème. Het is echter nog niet overal verkrijgbaar in India. 

Als je op zoek bent naar de nieuwe behandeling voor vitiligo, is dit wat je moet weten. Inclusief de prijs van Opzelura en hoe je het kunt kopen bij een betrouwbare leverancier in India. 

Wat is de nieuwe behandeling voor vitiligo in India?

De nieuwste zalf voor vitiligo in India (en de rest van de wereld) is Opzelura (ruxolitinib crème). Het is een topische behandeling bedoeld voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met nietsegmentale vitiligo. 

Opzelura is geen corticosteroïde. Het is een JAK-remmer en als zodanig vermindert het ontstekingen, wat weer leidt tot minder jeuk en verlichting van uitslag en roodheid van de huid. De zalf kan langdurig worden gebruikt, ook in het gezicht. 

Is Opzelura crème een geneesmiddel voor vitiligo?

Nee, dat is het niet. Het is echter wel de eerste (en op dit moment enige) zalf waarvan is aangetoond dat hij helpt bij huidrepigmentatie. Een klinisch onderzoek onder vitiligopatiënten toonde aan dat een derde van de deelnemers 75% verbetering zag in de pigmentatie van hun gezicht na 6 maanden gebruik van Opzelura. Nog eens 6 maanden later had 50% van de patiënten een verbetering van 75% gezien in de pigmentatie van hun gezicht ².

Is Opzelura (ruxolitinib crème) verkrijgbaar in India?

Terwijl Opzelura crème is goedgekeurd in de VS, de Europese Unie en het Verenigd Koninkrijk sinds respectievelijk 2022 en 2023, is het nog niet goedgekeurd in India. Er is ook geen actieve aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel. Daarom is het moeilijk te zeggen wanneer het beschikbaar zal zijn voor Indiase patiënten. 

Wat is vergelijkbaar met Opzelura crème?

Als je arts suggereert dat ruxolitinib crème goed zou kunnen zijn voor je vitiligo, vraag je je waarschijnlijk af hoe je het in India kunt vinden. Er zijn online generieke versies van Opzelura verkrijgbaar die beweren dezelfde ingrediënten te hebben als Opzelura crème. Een voorbeeld is Rutinib crème, gemaakt door Drug International Ltd in Bangladesh. Je moet echter altijd waakzaam zijn als je voor een Opzelura-alternatief gaat. 

Is Rutinib hetzelfde als Opzelura?

Als we kijken naar het actieve ingrediënt, ruxolitinib, lijken de producten op elkaar. Houd er echter rekening mee dat Rutinib niet hetzelfde product is als Opzelura. Zelfs als het werkzame bestanddeel hetzelfde is, kunnen er verschillen zijn in de algehele formulering die kunnen resulteren in een ander werkzaamheids- en veiligheidsprofiel. 

Bovendien, terwijl Rutinib crème beweert te zijn getest in strenge klinische studies, konden we geen verslag van deze studies of hun bevindingen online vinden. Dat maakt het moeilijk om te weten hoe de werkzaamheid en veiligheid van Rutinib zich verhouden tot die van Opzelura crème. 

Dit gezegd hebbende, als uw arts het gebruik van Rutinib crème aanbeveelt, moet u hun advies opvolgen. Wees je er echter van bewust dat je een ander product gebruikt dan Opzelura. 

Waar koop ik Opzelura crème in India?

Hoewel Opzelura (ruxolitinib crème) nog niet is goedgekeurd of verkrijgbaar is in India, kun je het wel kopen bij een betrouwbare en veilige leverancier. Dit is mogelijk dankzij de 'Named Patient Import'-regeling die in veel landen ter wereld van kracht is, waaronder India. Deze regeling staat patiënten toe om medicijnen uit het buitenland te importeren als ze niet verkrijgbaar zijn in India. Om in aanmerking te komen voor Named Patient Import moet aan de volgende criteria worden voldaan:

• Het geneesmiddel in kwestie is goedgekeurd voor de markt in een ander land en is (nog) niet goedgekeurd of beschikbaar in het land van de patiënt;
• Er is geen alternatief op de lokale markt;
• Het medicijn is voor persoonlijk gebruik;
• De patiënt heeft een voorschriftbrief van zijn behandelend arts.

Wat is de prijs van Opzelura crème?

De uiteindelijke prijs van een geneesmiddel dat niet lokaal verkrijgbaar is, hangt altijd af van verschillende factoren, waaronder je locatie, de hoeveelheid die je nodig hebt en eventuele invoerkosten.

Maar om je een indicatie te geven: een tube echte Opzelura crème (100 g x 15 mg ruxolitinib/g) kost ongeveer EUR 1.244 (115910 Rp). Hoewel dit een hogere prijs is dan de lokaal verkrijgbare Rutinib crème (die wordt verkocht voor ongeveer EUR 100 (9000 Rp), kun je er zeker van zijn dat je een echt, door de FDA en EMA goedgekeurd product koopt dat uitvoerig is getest op veiligheid en werkzaamheid. 

Wilt u de Named Patient Importregeling gebruiken om Opzelura crème in India te krijgen? Dan moet u eerst uw behandelend arts raadplegen en een geschikt recept krijgen.

Heb je al een recept? Ons team kan je helpen Opzelura voor je te krijgen. Wij zijn gespecialiseerd in het sourcen en leveren van medicijnen die nog niet zijn goedgekeurd waar u woont over de hele wereld. Neem contact met ons op voor meer informatie.

Referenties:

1. Een observationele studie van Vitiligo - IJCED. IP Indian Journal of Clinical and Experimental Dermatology, geraadpleegd op 24 september 2024.
2. Resultaten klinisch onderzoek | OPZELURA® (ruxolitinib) voor Nonsegmentale Vitiligo. Opzelura, geraadpleegd op 24 september 2024.