PrEP voor HIV-preventie

Laatst bijgewerkt: 10 maart 2021

Met de recente daling van nieuwe HIV-diagnoses die in verband wordt gebracht met het kopen van PrEP via online kopersclubs, de toevoeging van PrEP aan de lijst van essentiële geneesmiddelen van de WHO en de recente goedkeuring van generieke PrEP in de VS - dit is wat u moet weten.

mannen die op een heuvel zitten

De behandeling van HIV is aanzienlijk toegenomen door het gebruik van antivirale middelen die bekend staan als PrEP. PrEP (pre-exposure HIV prophylaxis) is een preventieve maatregel die het risico op HIV-infectie minimaliseert door het gebruik van PrEP op een continue basis.

HIV - wat zijn de statistieken?

HIV, humaan immunodeficiëntie-virus, is het virus dat, als het niet wordt behandeld, kan leiden tot de ziekte AIDS (acquired immunodeficiency syndrome). De wereldwijde HIV-statistieken geven aan dat eind 2015 wereldwijd ongeveer 36,7 miljoen mensen met HIV leefden, van deze 2,1 miljoen infecties gebeurden er in 2015 en 1,8 miljoen waren kinderen jonger dan 15 jaar.[1] Wereldwijd kent slechts 60% van de mensen met hiv hun status, maar het aantal mensen dat met hiv leeft en behandeld wordt (antiretrovirale therapie (ART)) neemt toe. In juni 2016 hadden tot 18,2 miljoen mensen wereldwijd toegang tot ART, vergeleken met minder dan een miljoen in 2000.[2]

Kan HIV worden voorkomen?

Een geneesmiddel voor de behandeling van hiv is een antiviraal geneesmiddel dat emtricitabine en tenofovir disoproxil fumeraat bevat (bekend onder de merknaam Truvada) voor de behandeling van volwassenen die besmet zijn met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1). Het geneest de HIV-infectie of AIDS niet, maar kan het virus onder controle houden en de ontwikkeling van infecties en ziekten die met AIDS gepaard gaan, tegengaan.[3]

Dit medicijn wordt ook gebruikt als een preventieve maatregel die bekend staat als PrEP (pre-exposure HIV prophylaxis) en die het risico op HIV-1 minimaliseert door het nemen van één pil op een continue basis. PrEP biedt geen bescherming tegen andere soa's en daarom adviseren voorlichters het gebruik van PrEP in combinatie met andere praktijken, waaronder condooms. Voor HIV-1 infectiepreventie (PrEP) wordt verwacht dat PrEP in het bloed de vermenigvuldiging en verspreiding van het virus vanaf de plaats van de infectie zal tegengaan in het geval dat de persoon wordt blootgesteld aan het virus.[3]

Met de ontwikkeling van effectieve behandelingen en voorbehandelingen realiseren velen zich nu een gezond leven en kan de kans op overdracht van de ziekte worden verkleind.

PrEP-goedkeuring en studies

Ongeveer 10 jaar na de goedkeuring van Truvada voor de behandeling van hiv-1, werd de goedkeuring uitgebreid voor PrEP in 2012 door de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA), in 2016 door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)[5] en de Australische Therapeutic Goods Administration (TGA).[6]

De goedkeuringen van Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil) als pre-exposure profylaxe (PrEP) waren gebaseerd op twee belangrijke studies, bekend als iPrEx en Partner PrEP, waarin de toevoeging van de medicatie aan standaard preventieve maatregelen voor pre-exposure profylaxe werd geëvalueerd.

Een recente studie met de naam PROUD, uitgevoerd door Prof. Sheena McCormack van de Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, UK, heeft aangetoond dat PrEP het aantal HIV-infecties met 86% vermindert. Vergelijkbare resultaten werden gerapporteerd uit de IPERGAY-studie in Frankrijk. Deze studies zullen waarschijnlijk een revolutie teweegbrengen in de HIV-preventie, met name onder mannen die seks hebben met mannen (MSM).

PrEP kan al een spelwisselaar zijn, want in 2016 zagen vier Londense seksuele gezondheidsklinieken een daling van ongeveer 40% in nieuwe hiv-diagnoses onder homoseksuele mannen in vergelijking met de cijfers van 2015.[7] Deze dramatische daling van de nieuwe hiv-diagnose kan te wijten zijn aan de aankoop van PrEP online.

Hoewel PrEP in Europa is goedgekeurd, is het momenteel niet beschikbaar op de National Health Service in Engeland. Echter, NHS Schotland werd de eerste plaats in het Verenigd Koninkrijk om PrEP aan te bieden aan in aanmerking komende patiënten eerder dit jaar, waarbij geschat wordt dat tot 1.900 mensen zouden kunnen profiteren van de drug.[8] Op dezelfde manier hebben de Welshe NHS net aangekondigd dat ze PrEP zullen aanbieden als onderdeel van een drie jaar durende proef.[9]

Wat zijn de PrEP-medicatiekosten?

"Hoewel de daling van het aantal nieuwe hiv-gevallen op bepaalde plaatsen te wijten kan zijn aan een aantal factoren zoals bredere tests en behandeling, moet het feit dat hiv kan worden voorkomen door het gebruik van PrEP samen met veiliger sekspraktijken, regeringen en gezondheidszorgsystemen aanmoedigen om zinvolle maatregelen te nemen".

Toch hebben degenen in Engeland die gefrustreerd zijn door de hoge prijs van het merk Truvada, dat wordt vervaardigd door Gilead Sciences, en ook degenen die wachten op beschikbaarheidsdata in de rest van het VK, zich tot "online kopersclubs" gewend om generieke PrEP te kopen uit plaatsen als India en Thailand om zich tegen het virus te beschermen. Dit is vergelijkbaar met andere landen over de hele wereld, zoals Ierland en Nederland, want hoewel het besluit van het EMA is gebaseerd op medische aanbevelingen, valt de beschikbaarheid van dit geneesmiddel in de EU onder de verantwoordelijkheid van de nationale bevoegde autoriteiten. De verstrekking en betaling van PrEP door de Europese gezondheidszorgstelsels vormt nu de grootste belemmering voor de toegang.

Degenen die online toegang krijgen tot generieke geneesmiddelen om het enorme prijskaartje van £400/€600 voor privévoorschriften van Truvada per maand te vermijden, of voor degenen voor wie PrEP niet beschikbaar is via hun gezondheidsdienst, lijken een grote impact te hebben op nieuwe hiv-diagnoses.

Controverse en de van land tot land verschillende prijzen van geneesmiddelen zijn nooit ver weg in de farmaceutische sector, zoals we hebben gezien in eerdere berichten over het geneesmiddel deflazacort voor de behandeling van Duchenne spierdystrofie.

Toegang tot generieke PrEP in de VS

Maar in het licht van dit forse prijskaartje werd vorige week goed nieuws aangekondigd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) die de eerste generieke vorm van Truvada voor zowel de behandeling als de preventie van HIV goedkeurde aan Teva Pharmaceutical Industry. De aankondiging werd beschouwd als een doorbraak ten opzichte van Gilead's prijsstelling van ongeveer $1.500 per maand in de VS. Hoewel de kosten van het generieke middel nog onbekend zijn, en de beschikbaarheid niet onmiddellijk zal zijn, is deze goedkeuring een enorme stap voorwaarts om de prijsdrempel van PrEP te verlagen.

De toekomst van PrEP

Hoewel de daling van het aantal nieuwe hiv-gevallen op bepaalde plaatsen te wijten kan zijn aan een aantal factoren zoals bredere tests en behandeling, moet het feit dat hiv kan worden voorkomen door het gebruik van PrEP samen met veiligere sekspraktijken, regeringen en gezondheidszorgsystemen aanmoedigen om zinvolle acties te ondernemen. De recente toevoeging van PrEP aan de lijst van essentiële geneesmiddelen van de Wereldgezondheidsorganisatie beschouwt het middel als essentieel voor de volksgezondheid. Deze lijst wordt vaak door landen gebruikt om de besluitvorming te sturen en prioriteit te geven aan de verstrekking van geneesmiddelen, wat hopelijk de beschikbaarheid van PrEP zal bevorderen en versnellen.

Nu er op bepaalde gebieden sprake is van een toename van het gebruik van PrEP, is het ook van essentieel belang dat de nationale diensten PrEP-ondersteuning en -diensten leveren.

Voor meer informatie over PrEP kunt u terecht op Prepster.info.

paar lopen