Kan Leqembi thuis worden toegediend? Infusies thuis, auto-injectoren en meer.

Je arts en jij hebben besloten om Leqembi in je behandelplan op te nemen. U hebt een recept, wat de volgende stap is om toegang te krijgen tot Leqembi (zelfs als het niet is goedgekeurd in uw land). De volgende uitdaging is waarschijnlijk hoe u uw Leqembi-infusies toegediend krijgt.

Wat als je niet voor elke infusie naar een kliniek kunt reizen? Is een thuisinfusie met Leqembi mogelijk? Of kan Leqembi zelf worden toegediend?

Het antwoord voor de meeste mensen is nee. In sommige landen zijn er medisch opgeleide dienstverleners en thuisverpleging die Leqembi thuisinfusen aanbieden. Als dat in jouw land niet het geval is, dan kun je Leqembi thuis niet zelf toedienen.

Tenminste, nog niet. De fabrikant van Leqembi, Eisai, werkt aan een herziene versie van het medicijn. Zodra deze beschikbaar is, kunnen patiënten Leqembi misschien thuis ¹ injecteren. Dit zou een opluchting zijn voor patiënten in nood. Lees verder om alles te weten te komen over de (toekomstige) mogelijkheden. 

Waarom kan Leqembi nu niet thuis worden toegediend?

Momenteel is Leqembi verkrijgbaar in een injectieflacon. Het kan alleen worden toegediend als intraveneuze infusie. Dit is een procedure die je niet zelf kunt uitvoeren. Het moet worden uitgevoerd door een medische professional. Vaak is dit je behandelend arts of een getrainde professional in een kliniek.

Voordat het Leqembi-infuus wordt toegediend, moet een apotheker de juiste dosering voor u bepalen en deze mengen met een natriumchlorideoplossing in een infuuszak. Deze zak wordt dan aangesloten op een infuus door uw verpleegkundige, arts of een andere medische professional. 

Naast het uitvoeren van de infusie zelf, is het controleren op bijwerkingen een andere reden waarom u naar een kliniek moet voor uw Leqembi-infusie. 

De Leqembi-infusie zelf duurt ongeveer een uur. Daarna wordt u 3 uur lang geobserveerd, met een telefonische follow-up later op dezelfde dag. Na de tweede en derde Leqembi-infusie kan de observatieperiode worden verkort tot 2 uur, en verder tot 30 minuten voor de volgende infusies ³. Dit is een voorzorgsmaatregel om ervoor te zorgen dat u geen ernstige bijwerkingen ondervindt.

Wanneer is het mogelijk om Leqembi zelf toe te dienen?

De fabrikant van Leqembi, Eisai, heeft zijn intentie uitgesproken om FDA-goedkeuring aan te vragen voor de subcutane versie van Leqembi binnen het fiscale jaar 2023 (dat loopt tot maart 2024) ¹.

Het is momenteel echter onduidelijk wanneer de nieuwe subcutane versie van Leqembi beschikbaar zal zijn voor patiënten. Ten eerste moet worden aangetoond dat de veiligheid en werkzaamheid vergelijkbaar zijn met die van de intraveneuze variant. Ten tweede moet het worden goedgekeurd door de FDA (en andere instanties ter wereld die medicijnen goedkeuren).

De effecten van Leqembi bij subcutane toediening (onder de huid) met een autoinjector worden al bestudeerd. Dit maakt deel uit van een open-label uitbreiding van de Clarity AD studie, die de basis vormde voor de FDA goedkeuring van ^Leqembi4. 

Tussentijdse resultaten, gedeeld in oktober 2023, zijn bemoedigend. Wekelijkse Leqembi-injecties lieten 14% meer verwijdering van amyloïde plaque zien in vergelijking met tweewekelijkse infusies. In lijn met de verwachtingen werd ook een lager aantal systemische injectiereacties waargenomen in vergelijking met infusies. Wat betreft de incidentie van ARIA-E (een ernstige bijwerking geassocieerd met Leqembi), was er aanvankelijk geen verschil tussen subcutane en intraveneuze toediening ⁵. 

De auto-injectie met Leqembi zal waarschijnlijk worden toegediend in de buik of dijen. De frequentie van de injecties en de benodigde doses moeten nog worden vastgesteld.

Leqembi

Wat zijn de voordelen van het thuis injecteren van Leqembi?

Het gebruik van een auto-injector voor Leqembi bespaart je niet alleen de reis naar een medische instelling voor je tweewekelijkse infusen, maar betekent ook dat je minder vaak naar een ziekenhuis hoeft:

• Snellere toediening. Leqembi thuis injecteren duurt ongeveer een minuut, vergeleken met een uur bij intraveneuze toediening ¹.
• Mogelijke vermindering van bijwerkingen. Wanneer Leqembi in de huid wordt toegediend, wordt het langzamer geabsorbeerd, waardoor de maximale bloedconcentratie van het geneesmiddel afneemt. Dit zou bijwerkingen zoals zwelling van de hersenen of bloedingen kunnen verminderen. Of dit het geval is, moet nog worden bevestigd door het lopende klinische onderzoek ¹.
• Minder druk (en kosten) voor gezondheidszorgsystemen. Momenteel vereist elke Leqembi-infusie de tijd van een medisch opgeleide professional. Dit creëert een financiële last voor gezondheidszorgsystemen die nu al vaak krap bij kas zitten. De personele en financiële uitdagingen behoren tot de zorgen die het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geuit tijdens de evaluatie van Leqembi's aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen in de EU ².

Wat zijn de nadelen van het thuis injecteren van Leqembi?

Wanneer Leqembi onderhuids wordt geïnjecteerd, verlaagt dit de maximale bloedconcentratie van het geneesmiddel. Als gevolg daarvan moet u het medicijn mogelijk vaker injecteren dan de huidige intraveneuze variant. Dit kan de kosten van de behandeling voor patiënten en verzekeringsmaatschappijen verhogen.

Dit is echter slechts een speculatief nadeel. De fabrikant van Leqembi kan andere concentraties van Leqembi beschikbaar maken voor zelftoediening, of een andere oplossing vinden. We zullen meer weten over de voor- en nadelen van het thuis injecteren van Leqembi zodra deze optie grondig getest, goedgekeurd en beschikbaar is op de markt. 

Referenties:

1. Eisai maakt het mogelijk Alzheimer-medicijn Leqembi thuis te injecteren. Nikkei Asia, 14 juli 2023.
2. Grover, Natalie. Focus: Europese Alzheimerexperts niet overtuigd door nieuw medicijn van Eisai, Biogen. Reuters, 13 juni 2023. 
3. Lecanemab: Aanbevelingen voor gepast gebruik. Tijdschrift voor preventie van de ziekte van Alzheimer, 27 maart 2023.
4. Eisai begint klok te tikken voor aanvraag subcutaan Alzheimermedicijn. Fierce Pharma, 7 februari 2023, geraadpleegd op 29 augustus 2023.
5. Eisai presenteert nieuwe tussentijdse onderzoeksresultaten van LEQEMBI® (lecanemab-irmb) en klinische verbeteringsgegevens in eerdere stadia van de vroege ziekte van Alzheimer uit aanvullende analyses van Clarity AD tijdens de Clinical Trials On. Biogen | Investor Relations, 25 oktober 2023.