Wie komt in aanmerking voor lecanemab (en hoe krijg je de behandeling als je in aanmerking komt)?

Na tientallen jaren zonder een nieuwe behandelingsoptie voor de ziekte van Alzheimer, bracht Leqembi (lecanemab) hoop voor patiënten met beginnende dementie door de goedkeuring van de FDA in 2023. De belangstelling voor het medicijn is sindsdien groot, ondanks de gemengde signalen van de EMA over de goedkeuring.

Als jij je ook afvraagt of lecanemab een behandelingsoptie zou kunnen zijn voor jou of je dierbaren in Nederland, dan zijn hier enkele dingen om te overwegen.

Waar is lecanemab voor goedgekeurd?

Leqembi (lecanemab) is momenteel alleen goedgekeurd in de VS en het VK, voor de behandeling van Alzheimer in een vroeg stadium ^{1, 5}. In november 2024 werd aangekondigd dat Leqembi ook goedkeuring zal krijgen van de EMA.

Voordat een behandeling wordt gestart, moet de aanwezigheid van amyloïde bèta plaques worden bevestigd.

Vroeg beginnen met behandeling kan gunstig zijn

Onlangs gerapporteerde resultaten van de fase 3-studie Clarity AD suggereren dat lecanemab mogelijk effectiever is in het vertragen van de ziekteprogressie wanneer de behandeling vroeg wordt gestart.

Om tot deze conclusie te komen, keken onderzoekers naar de tau-pathologie van patiënten in klinische studies. Lagere niveaus van tau wijzen op een vroeger ziektestadium en minder ziekteprogressie. Patiënten werden verdeeld in een "lage tau" groep en een "gemiddelde/hoge tau" groep en de resultaten werden tussen beide groepen vergeleken, met als meest opvallende uitkomsten:

• Bij de 18e maand bereikte 93% van de patiënten uit de "lage tau"-groep een amyloïde plaqueniveau dat laag genoeg was om als normaal te worden beschouwd. Ter vergelijking: 57% van de "gemiddelde/hoge tau" groep bereikte dit resultaat;
• De "lage tau" groep vertoonde een numeriek grotere vertraging van cognitieve achteruitgang dan de "gemiddelde/hoge tau" groep, zoals gemeten door gestandaardiseerde scores ².

Deze resultaten kunnen worden geïnterpreteerd als bewijs ten gunste van het zeer vroeg starten van de behandeling met lecanemab. Momenteel wordt in een klinische studie van fase 3 de potentiële werkzaamheid van Leqembi geëvalueerd bij preklinische patiënten met Alzheimer bij wie de cognitieve prestaties nog intact zijn. De studie zal in 2029 worden afgerond ³.

Hoe kom je in aanmerking voor lecanemab?

Hoewel Alzheimer in een vroeg stadium een duidelijk criterium lijkt om in aanmerking te komen voor behandeling met Leqembi, is het niet zo eenvoudig.

Zoals vaak het geval is met nieuwe geneesmiddelen, moeten patiënten voldoen aan dezelfde kwalificatiecriteria die werden gebruikt in het klinische onderzoek dat voorafging aan de goedkeuring van het geneesmiddel. In het geval van lecanemab zijn deze criteria:

• leeftijd tussen 50 en 90 jaar;
• een bevestigde aanwezigheid van beta-amyloïde plaques;
• lichte cognitieve stoornis of lichte dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer;
• Lichaamsmassa-index (BMI) tussen 17 en 35. Dit criterium kan verband houden met de associatie van een hogere lichaamsmassa tijdens de middelbare leeftijd met een verhoogd risico op dementie, waaronder de ziekte van Alzheimer ⁴.

Wie mag lecanemab niet innemen?

Bepaalde personen komen mogelijk niet in aanmerking voor behandeling met Leqembi. Waaronder mensen met hart- en vaatziekten, een beroertegeschiedenis, kanker of hersenscans die eerdere kleine hersenbloedingen of hersenletsel laten zien.

Daarnaast komen patiënten met cognitieve stoornissen die niet te wijten zijn aan de ziekte van Alzheimer of een BMI buiten het gespecificeerde bereik mogelijk niet in aanmerking.

Op een meer praktisch niveau kan de toediening van Leqembi ook een uitdaging vormen voor sommige patiënten. Leqembi vereist momenteel om de paar weken intraveneuze infusies, die moeten worden toegediend door een medisch getrainde professional. Dit kan het voor sommige patiënten praktisch onmogelijk maken om de behandeling te krijgen. Totdat lecanemab thuis kan worden geïnjecteerd, kunnen artsen aarzelen om het voor te schrijven aan patiënten op afgelegen locaties of met mobiliteitsproblemen.

Weet u niet zeker of u in aanmerking komt voor behandeling met lecanemab? Met de recente gegevens die de voordelen van een vroege start van de behandeling aantonen, is het meer dan ooit de moeite waard om een open gesprek te hebben met uw arts. Zeker als u Alzheimer in de familie heeft.

Uiteindelijk zijn de kwalificatiecriteria belangrijk, maar andere factoren zoals je familiegeschiedenis en gezondheidstoestand kunnen meer invloed hebben op de beslissing van je arts om Leqembi wel of niet voor te schrijven.

Hoe kun je lecanemab krijgen buiten de VS, het VK of de EU?

Misschien vraag je je af wat het voor zin heeft om lecanemab met je arts te bespreken als je buiten de VS, het VK of de EU woont, de enige regio's waar het medicijn (binnenkort) is goedgekeurd. Gelukkig kun je de behandeling toch krijgen, zolang je arts het voorschrijft.

Dit is mogelijk dankzij de 'Named Patient Import'-regeling die in de meeste landen van toepassing is. Hierdoor kunnen individuele patiënten een geneesmiddel kopen en importeren voor persoonlijk gebruik, als er lokaal geen alternatieven zijn en het geneesmiddel een ernstige aandoening kan behandelen.

Komt u in aanmerking voor lecanemab en heeft uw arts het voorgeschreven? Neem dan contact op met ons team op Everyone.org. Wij helpen u lecanemab in Nederland te kopen voordat het in uw land is goedgekeurd of beschikbaar is.

Neem contact op

Referenties:

1. HOOGTEPUNTEN VAN DE VOORSCHRIJFINFORMATIE. Leqembi, . Geraadpleegd op 10 mei 2024.
2. AD/PD 2024: Leqembi-gegevens ondersteunen vroege start behandeling voor betere uitkomsten. Clinical Trials Arena, bekeken op 10 mei 2024.
3. AHEAD 3-45 Studie: Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van behandeling met Lecanemab bij deelnemers met de preklinische ziekte van Alzheimer en verhoogd amyloïd en ook bij deelnemers met vroege preklinische ziekte van Alzheimer en intermediair amyloïd. ClinicalTrials.gov, geraadpleegd op 10 mei 2024.
4. Amyloïde-bèta belasting voorspelt prospectieve afname van de body mass index bij klinisch normale volwassenen. Neurobiologie van veroudering, geraadpleegd op 10 mei 2024.
5. Lecanemab toegelaten voor volwassen patiënten in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer. Gov.uk, geraadpleegd op 28 augustus 2024.