Is dostarlimab beschikbaar in België (en wat te doen in de tussentijd)?

Laatst bijgewerkt: 15 januari 2024

Dostarlimab (commercieel verkocht als Jemperli) is een nieuwe anti-PD-1 therapie. Het kreeg in 2021 een voorwaardelijke vergunning van het EMA voor de behandeling van gevorderde of terugkerende endometriumkanker [1]. Daarmee werd het de eerste anti-PD-1 therapie die in Europa is goedgekeurd voor deze indicatie.

Voor patiënten met mismatch repair deficiënte (dMMR) tumoren is dit een grote mijlpaal. Vooral omdat innovatie op dit gebied is achtergebleven, volgens Jack Harris, Vice-President UK Oncology bij GSK [2].

Wie echter staat te popelen om in België met een behandeling met dostarlimab te beginnen, moet misschien wat meer geduld hebben. Het kan nog wel even duren voordat het medicijn op grote schaal beschikbaar is op de markt.

Is dostarlimab beschikbaar in België?

Momenteel is dostarlimab nog niet wijdverbreid beschikbaar op de Belgische markt.

Na de voorwaardelijke markttoelating in 2021 was dostarlimab in België beschikbaar als onderdeel van twee programma's voor Compassionate Use:

Eén was gericht op dostarlimab als enkelvoudig middel bij de behandeling van terugkerende of gevorderde dMMR/MSI-H endometriumkanker die na eerdere behandeling is gevorderd. Dit programma werd in 2022 afgesloten [3].
Een daarvan was gericht op dostarlimab in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling van primaire gevorderde of terugkerende dMMR/MSI-H endometriumkanker. Dit programma is momenteel nog steeds actief [3].

Dostarlimab heeft ook een andere door de FDA goedgekeurde indicatie, voor gebruik bij de behandeling van dMMR/MSI-H gevorderde of terugkerende vaste tumoren. Voor deze indicatie is het momenteel niet goedgekeurd door het EMA en het is niet beschikbaar in België.

Wanneer is dostarlimab beschikbaar in België?

Het verkrijgen van de volledige markttoelating van het EMA (verwacht in 2024) zal de eerste stap zijn naar de beschikbaarheid van dostarlimab op de Belgische markt. Als het wordt goedgekeurd door het FAGG voor opname in het zorgpad, moeten er ook beslissingen worden genomen over de lokale prijszetting en over de dekking door de ziekteverzekering.

De gemiddelde tijd die nodig is vanaf het moment dat een geneesmiddel EMA-goedkeuring krijgt tot het moment dat het op de markt beschikbaar is, verschilt sterk per land. Het Europese gemiddelde voor oncologische behandelingen in 2022 was 511 dagen tussen de EMA-markttoelating en de datum van brede beschikbaarheid. In België bedraagt de gemiddelde tijd tot beschikbaarheid 598 dagen [4].

In deze context kan het nog wel even duren voordat dostarlimab op grote schaal beschikbaar is op de Belgische markt.

Bron: Europese Federatie van Farmaceutische Industrieën en Verenigingen

Wat kun je doen tot dostarlimab naar België komt?

Ben je een patiënt in België met endometriumkanker die niet in aanmerking komt voor het Compassionate Use-programma? Of ben je een patiënt met een vergevorderde dMMR/MSI-H solide tumor? Als je arts je een behandeling met dostarlimab aanbeveelt, heb je opties.

Als een geneesmiddel niet is goedgekeurd in het land van een patiënt, of als het is goedgekeurd maar nog niet beschikbaar is, kunt u er toegang toe krijgen via de invoerregeling voor patiënten op naam.

Everyone.org is gespecialiseerd in het helpen van mensen om via deze verordening toegang te krijgen tot de nieuwste medicijnen. Als u een recept heeft van uw behandelend arts voor Jemperli (dostarlimab), u ongeduldig bent om met uw behandelplan te beginnen en u wilt dat wij u helpen onmiddellijk toegang te krijgen tot het geneesmiddel, neem dan contact met ons op.

Neem contact op