EMA beveelt goedkeuring aan van Vitrakvi larotrectinib

Dit is een samenvatting van een artikel uit de European Pharmaceutical Review.

De kankerbehandeling Vitrakvi larotrectinib) van Bayer AG heeft een voorwaardelijke goedkeuring gekregen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

In de Europese Unie is Vitrakvi larotrectinib) de eerste voor goedkeuring geselecteerde kankerbehandeling die een specifiek gen in een vaste tumor aanpakt, ongeacht de plaats in het lichaam. Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor patiënten met een Neurotrofe Tyrosine Receptor Kinase (NTRK) genfusie bij wie de tumor is uitgezaaid of niet met een operatie kan worden verwijderd en die geen andere geschikte opties hebben.

Voorwaardelijke goedkeuring maakt vroegtijdige toegang mogelijk tot geneesmiddelen met minder volledige ondersteunende gegevens dan normaal in gevallen waarin het voordeel van het geneesmiddel opweegt tegen het inherente risico.

Bron
Victoria Rees. EMA beveelt Vitrakvi aan voor EU markttoelating. European Pharmaceutical Review. 29/07/2019