Kan Enhertu eierstokkanker behandelen? Alle gegevens, geen hype.
Laatst bijgewerkt: 15 juli 2024
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeEnhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) werd voor het eerst goedgekeurd door de FDA in 2019 1. Op dat moment was het geïndiceerd voor de behandeling van HER2-positieve borstkanker. Sindsdien is Enhertu voor meer indicaties goedgekeurd. Deze omvatten HER2-positieve maagkanker, HER2-arme borstkanker en HER2-mutante niet-kleincellige longkanker. Sinds april 2024 is de behandeling ook FDA-goedgekeurd voor gebruik bij alle HER2-positieve tumoren5.
In deze context heeft Enhertu veel media-aandacht gekregen. Als natuurlijk gevolg van de hype vragen kankerpatiënten overal ter wereld zich af of Enhertu ook op hen van toepassing kan zijn.
Zoals altijd zijn we hier om door de ruis heen te breken en naar de beschikbare gegevens te kijken. In dit artikel bespreken we alles wat er te weten valt over Enhertu voor eierstokkanker.
Welk type kanker wordt behandeld met Enhertu ?
Overal hebben patiënten zich afgevraagd of Enhertu alle kanker kan genezen. Helaas is dat niet het geval. En dat is niet de bedoeling. Enhertu is een doelgerichte therapie speciaal voor:
- Tumoren met een HER-2 expressie. HER-2 is een eiwit dat voorkomt op het oppervlak van verschillende soorten cellen in het lichaam. Het helpt bij normale celgroei. Bij bepaalde vormen van kanker kan het echter overactief worden door genveranderingen of mutaties. HER2 overexpressie treft tussen 2% en 66% van de gevallen van eierstokkanker 5.
- Tumoren die zijn uitgezaaid naar andere delen van het lichaam en/of niet te opereren zijn 4. In toekomstige klinische onderzoeken kan Enhertu worden gebruikt in eerdere stadia van de behandeling van kanker 6. Dit is momenteel echter nog niet het geval.
Hoe effectief is Enhertu voor eierstokkanker?
De lopende fase 2-studie DESTINY-PanTumor02 is gericht op het testen van de activiteit van Enhertu bij verschillende HER2-positieve vaste kankers. Eén daarvan is eierstokkanker. De tussentijdse resultaten van de studie werden in juni 2023 gedeeld en tonen enige belofte.
Voor eierstokkankerpatiënten zijn de belangrijkste voorlopige resultaten van het onderzoek:
- De totale respons was 45,0%. Dit betekent dat bij 45% van de patiënten die werden behandeld met Enhertu de tumor kromp. Voor patiënten met een HER2-status van IHC 3+ was de totale respons 63,6%. Voor patiënten met een IHC 2+ status was het responspercentage 36,8% 3.
- 10% van de eierstokkankerpatiënten had een complete respons. Met andere woorden, hun tumor verdween volledig 3.
- Na 12 maanden meldde 45,8% van de eierstokkankerpatiënten met tumoren die in omvang waren afgenomen of waren verdwenen, dit voordeel nog steeds te ervaren3.
- De mediane duur van de respons bij patiënten met eierstokkanker was 11,3 maanden3.
Over het algemeen kunnen deze resultaten als bemoedigend worden beschouwd. De lange duur van de responsen is een bijzonder opmerkelijk resultaat volgens Dr. Meric-Bernstam (voorzitter van de afdeling Investigational Cancer Therapeutics van het USA MD Anderson Cancer Center) 3.
Op basis van deze klinische studieresultaten verleende de FDA in de VS Enhertu voor het eerst goedkeuring voor een geneesmiddel dat kan worden gebruikt bij alle vormen van kanker met HER2-expressie.
Wanneer wordt Enhertu goedgekeurd voor eierstokkanker?
Vanaf april 2024 is Enhertu goedgekeurd voor alle HER2-expressieve kankers, inclusief eierstokkanker.
De DESTINY-PanTumor02 studie loopt nog en de definitieve resultaten worden verwacht in april 2027 7. De voorlopige resultaten van de studie waren echter al voldoende voor de recente pan-tumor goedkeuring door de FDA.
Als je buiten de VS woont, kan de goedkeuringsstatus van Enhertu voor eierstokkanker anders zijn.
Kan mijn arts Enhertu voorschrijven voor eierstokkanker?
Het beste antwoord op dit moment is: misschien.
Vanaf juli 2024 is Enhertu alleen in de VS goedgekeurd voor de behandeling van HER2-positieve eierstokkanker. Maar ook in andere landen heeft uw arts de bevoegdheid om het geneesmiddel toch voor deze indicatie voor te schrijven. Hij of zij zou dit kunnen doen op basis van de voorlopige resultaten van de klinische studie DESTINY-PanTumor02 en op basis van de specifieke kenmerken van uw geval.
Als een arts een geneesmiddel voorschrijft voor de behandeling van een ziekte waarvoor het (nog) niet lokaal is goedgekeurd, dan heet dat off-label gebruik. Een recept voor off-label gebruik kan in sommige landen moeilijk te vullen zijn, afhankelijk van de lokale regelgeving en beschikbaarheid. Het is echter altijd mogelijk om het te vullen met behulp van de Named Patient Import regeling.
Heeft je arts besloten om Enhertu voor te schrijven voor de behandeling van je eierstokkanker? Ons team op www.everyone.org kan je helpen toegang te krijgen tot het medicijn. Wij zijn gespecialiseerd in het vinden en leveren van voorgeschreven geneesmiddelen die niet zijn goedgekeurd of niet beschikbaar zijn in het land van de patiënt. Neem contact met ons op, zodat we je kunnen helpen.
Referenties:
- Stewart, Judith. Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) FDA Goedkeuringsgeschiedenis. Drugs.com, 15 augustus 2022.
- Doorbraaktherapie. FDA, 4 januari 2018.
- Doherty, Kyle. Enhertu Is veelbelovend voor moeilijk te behandelen vaste kankers. Cure Today, 6 juni 2023.
- USPI-DB-04 CDX Update FINAL. Daiichi Sankyo, Geraadpleegd op 3 oktober 2023.
- Teplinsky, Eleonora, en Franco Muggia. EGFR en HER2: is er een rol bij eierstokkanker?, Translational Cancer Research, 13 februari 2015.
- Liu, Angus. ASCO: Enhertu levert 'zeer overtuigende' pan-tumoractiviteit. Fierce Pharma, 5 juni 2023.
- A Phase 2 Study of T-DXd in Patients With Selected HER2 Expressing Tumors (DPT02), ClinicalTrials.gov, Accessed 03 October 2023.