Wat is Enhertu? | Informatie & FAQ
Laatst bijgewerkt: 15 juli 2024
U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.
Leer hoeArtikel beoordeeld door Dr. Jan de Witt
Wat is Enhertu?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is een antilichaam-drug conjugaat gerichte therapie geïndiceerd voor de behandeling van mensen met:
- Onherstelbare of uitgezaaide HER2-positieve borstkanker die ten minste twee eerdere behandelingen voor hun uitgezaaide kanker hebben ondergaan.
- Lokaal gevorderde of uitgezaaide HER2 positieve maag- of gastro-oesofageale junctie (GEJ) adenocarcinoom die een eerdere op trastuzumab gebaseerde behandeling hebben ondergaan.
- HER2-arme uitgezaaide borstkanker die niet met een operatie kan worden verwijderd.
- HER2-mutante metastatische niet-kleincellige longkanker.
- Alle andere HER2-drukkende solide tumoren.
Het is verkrijgbaar in éénmalige dosis in de vorm van een injectieflacon die elk 100 mg van fam-trastuzumab deruxtecan-nxki bevat.12
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde niet-resectabele of metastatische HER2-positieve borstkanker, gevorderde HER2-positieve maagkanker, HER2-mutante metastatische NSCLC of andere HER2-expressieve solide tumoren.
Hoeveel kost Enhertu ?
Voor meer informatie over Enhertu en hoe wij u kunnen helpen toegang te krijgen, klikt u op de onderstaande knop:
Is Enhertu een chemo medicijn?
Ja, Enhertu is een chemo medicijn. Het is ook een doelgericht immunotherapiemedicijn. Chemotherapiemedicijnen voorkomen dat kankercellen groeien en zich verspreiden door de cellen te vernietigen of te voorkomen dat ze zich delen. Enhertu is gemaakt door twee verschillende soorten geneesmiddelen tegen kanker samen te voegen tot één geneesmiddel dat antilichaam-drug conjugaat (ADC) wordt genoemd. 3
Is Enhertu een immunotherapie?
Ja, Enhertu is ook een doelgericht immunotherapiemedicijn. Immunotherapie medicijnen gebruiken het immuunsysteem van het lichaam om kankercellen te bestrijden door het stimuleren van de natuurlijke afweer van het immuunsysteem van het lichaam. 4
Hoe wordt Enhertu toegediend?
De standaarddosering voor Enhertu is 5,4 mg/kg lichaamsgewicht, eenmaal per 3 weken (cyclus van 21 dagen).
Het wordt toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 90 minuten. Indien goed verdragen, kunnen volgende infusies over 30 minuten worden toegediend. Vermindering van de dosis kan nodig zijn op basis van de symptomen en de ervaren bijwerkingen. Verhoog de dosis Enhertu niet nadat een dosisverlaging is uitgevoerd.
Volledige informatie over Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) dosering en toediening is te vinden in de officiële voorschrijfinformatie in onze referentiesectie.1
Veroorzaakt Enhertu haaruitval?
De meest voorkomende bijwerkingen (≥20% van de patiënten) die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, zijn onder andere: 1
- Misselijkheid
- Vermoeidheid
- Braken
- Haaruitval
- Constipatie
- Verminderde eetlust
- Laag (wit en/of rood) aantal bloedcellen
- Laag aantal bloedplaatjes
- Diarree
- Hoest
De ernstige bijwerkingen die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, zijn onder andere:
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) kan fataal zijn voor een foetus, het wordt aangeraden zwangerschappen en borstvoeding te vermijden.
Wie fabriceert Enhertu?
Enhertu wordt vervaardigd door AstraZeneca en Daiichi Sankyo. AstraZeneca plc is een Brits-Zweedse multinationale farmaceutische en biofarmaceutische onderneming met hoofdzetel in Cambridge, Engeland. Daiichi Sankyo Company, Limited is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf en het op één na grootste farmaceutische bedrijf in Japan.5
Wanneer werd Enhertu door de FDA goedgekeurd?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) werd goedgekeurd door:
- Food and Drug Administration (FDA), USA:
- PMDA, Japan op 25 maart 2020 voor de behandeling van patiënten met HER2 positieve niet-resecteerbare of terugkerende borstkanker na voorafgaande chemotherapie (beperk het gebruik tot patiënten die refractair of intolerant zijn voor standaardbehandelingen).
Op 20 december 2019 met een versnelde goedkeuring voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resecteerbare of uitgezaaide HER2-positieve borstkanker die twee of meer eerdere anti-HER2-gebaseerde regimes in de uitgezaaide setting hebben gekregen. 1
Op 15 januari 2020 voor patiënten met eerder behandelde HER2-positieve maagkanker.
De FDA verleende Enhertu de Breakthrough Therapy en Orphan Drug Designation voor de behandeling van patiënten met gevorderde HER2-positieve maagkanker, en het wordt nu prioritair beoordeeld voor deze indicatie.
Enhertu heeft ook de aanwijzing voor doorbraaktherapie gekregen voor de behandeling van HER2-mutante uitgezaaide niet-kleincellige longkanker. 5
Referenties:
- Access.fda.gov
- Reuters.com
- ِِEnhertu - Breastcancer.org
- Immunotherapie - Breastcancer.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
